PRILBEN

Land: Italië

Taal: Engels

Bron: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Werkstoffen:

benazepril hydrochloride 4.6 mg

Beschikbaar vanaf:

CHEMO IBERICA SA

ATC-code:

QC09AA07

farmaceutische vorm:

Tablet

Therapeutische categorie:

benazepril

Therapeutisch gebied:

Cats, Dogs

Autorisatie datum:

2012-12-02

Bijsluiter

PACKAGE  LEAFLET 

PRILBEN
®
  vet 5 film-coated  tablet  for dogs  and cats 
[FR]

PRILBEN  vet 5
mg  film-coated  tablet  for  dogs and cats 
Benazepril  hydrochloride 
[DE/PL]

Prilben  vet  5 mg  film-coated  tablet  for dogs

and cats 
Benazepril  hydrochloride 
[SE]

PRILBEN
®
  vet 5 mg  film-coated  tablet  for  dogs and cats 
Benazepril  hydrochloride 
[BE/DK/EL/ES/FI/IT/NL/PT/UK]

1.  NAME  AND  ADDRESS  OF  THE  MARKETING  AUTHORISATION 
HOLDER  AND  OF  THE  MANUFACTURING  AUTHORISATION  HOLDER 
RESPONSIBLE  FOR BATCH  RELEASE,  IF DIFFERENT 

Marketing  authorisation  holder   
Chemo  Ibérica,  S.A. 
Gran  Vía  Carlos  III, 98 – 7ª 
08028 Barcelona 
SPAIN 

Manufacturer  for  the batch  release 
Laboratorios  LICONSA, S.A 
Avda.  Miralcampo,  7, Pol. Ind.  Miralcampo 
Azuqueca  de Henares,  19200 Guadalajara 
SPAIN 

2. NAME OF THE  VETERINARY  MEDICINAL PRODUCT 

PRILBEN
®
  vet 5 film-coated  tablet  for dogs  and cats 
[FR]

PRILBEN  vet 5
mg  film-coated  tablet  for  dogs and cats 
[PL]

PRILBEN  vet 5
mg  film-coated  tablet  for  dogs and cats 
Benazepril  hydrochloride 
[DE]

Prilben  vet  5
mg  film-coated  tablet  for dogs  and cats 
Benazepril  hydrochloride 
[SE]

PRILBEN
®
  vet 5 mg  film-coated  tablet  for  dogs and cats 
Benazepril  hydrochloride 
[BE/DK/EL/ES/FI/IT/NL/PT/UK]

3. 
STATEMENT 
OF 
THE 
ACTIVE 
SUBSTANCE(S) 
AND 
OTHER 
INGREDIENT(S) 

Each  divisible  tablet  contains: 
Benazepril   .......................................... 4.6 mg

(equivalent  to Benazepril  Hydrochloride  5 mg) 
Excipients  : 
Titanium  dioxide  (E171) ..................... 1.929 mg 
Iron  oxide  yellow  (E172) .................... 0.117 mg 
Iron  oxide  red  

Productkenmerken

12463 PRILBEN  5 renewal  SPC D90D81 

S) 

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1.  NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT:  
PRILBEN  vet  5 film-coated  tablet for  dogs and cats 
[FR]

PRILBEN  vet  5 mg film-coated  tablet for dogs and  cats
 [PL]

PRILBEN  vet  5 mg film-coated  tablet for dogs

and  cats 
Benazepril  hydrochloride 
[DE]

Prilben vet  5 mg film-coated  tablet for  dogs

and cats 
Benazepril  hydrochloride 
[SE]

PRILBEN  vet  5 mg film-coated  tablet for dogs

and  cats 
Benazepril  hydrochloride 
[BE/DK/EL/ES/FI/IT/NL/PT/UK]

2.  QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION:  
Each divisible tablet  contains: 
Benazepril   ......................................... 4.6 mg

(equivalent  to Benazepril  Hydrochloride  5 mg) 
Excipients : 
Titanium  dioxide (E171)................... 1.929 mg 
Iron  oxide yellow  (E172) .................. 0.117 mg 
Iron  oxide red (E172) ....................... 0.014 mg 
Iron  oxide black (E172).................... 0.004 mg 

For a full  list of excipients,  see section 6.1 

3.  PHARMACEUTICAL FORM: 
Film-Coated TabletBeige oblong biconvex

film-coated  divisible tablets 

4. CLINICAL PARTICULARS: 

4.1 TARGET SPECIES: 
Dogs and cats. 

4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING TARGET SPECIES: 
Dogs:  
Treatment  of congestive  heart  failure.   
Cats:  
Reduction  of proteinuria  associated with  chronic  kidney  disease. 

4.3 . CONTRAINDICATIONS: 

Do  not  use  in  case  of  hypersensitivity  to  the  active  substance  or  to  any  of  the 
excipients. 
12463 PRILBEN  5 renewal  SPC D90D81 

S) 

Do  not  use  in  cases  of  hypotension,  hypovolaemia,  hyponatraemia  or  acute  renal 
failure. 
Do not  use in cases of cardiac o