PRILAGIN

Land: Italië

Taal: Italiaans

Bron: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
07-07-2023
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
07-07-2023

Werkstoffen:

MICONAZOLO

Beschikbaar vanaf:

ALFASIGMA S.P.A.

ATC-code:

G01AF04

INN (Algemene Internationale Benaming):

miconazole

Eenheden in pakket:

"0,2% SOLUZIONE VAGINALE" 5 FLACONI 150 ML; 2 CAPSULE VAGINALI 1200 MG; 6 CAPSULE VAGINALI 400 MG; CREMA DERMATOLOGICA 2% 30 G;

klasse:

N

Therapeutisch gebied:

MICONAZOLO

Product samenvatting:

025904018 - ?2% EMULSIONE CUTANEA? FLACONE 30 G - Autorizzato; 025904020 - CREMA DERMATOLOGICA 2% 30 G - Autorizzato; 025904032 - 0,2% SOLUZIONE VAGINALE 5 FLACONI 150 ML - Revocato; 025904044 - 6 CAPSULE VAGINALI 400 MG - Autorizzato; 025904069 - CREMA GINECOLOGICA 2% 78 G - Autorizzato; 025904057 - 2 CAPSULE VAGINALI 1200 MG - Autorizzato

Autorisatie-status:

Autorizzato

Bijsluiter

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
PRILAGIN CAPSULE VAGINALI 400 MG
PRILAGIN CAPSULE VAGINALI 1.200 MG
Miconazolo nitrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o farmacista le
ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo un breve
periodo di trattamento.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Prilagin e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Prilagin
3.
Come usare Prilagin
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Prilagin
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È PRILAGIN E A COSA SERVE
Prilagin capsule vaginali contiene miconazolo, un principio attivo
appartenente alla famiglia dei medicinali
detti “antinfettivi e antisettici”. Questi medicinali agiscono
interrompendo la crescita o uccidendo sia funghi
che batteri Gram positivi, causa di infezioni.
Prilagin capsule vaginali è indicato nel trattamento delle infezioni
della vulva e della vagina causate da un
fungo chiamato Candida, anche nel caso in cui siano presenti altre
infezioni dovute a germi Gram positivi.
Prilagin agisce rapidamente sul prurito che accompagna spesso le
infezioni provocate da funghi che infettano
la cute (dermatofiti) e da Candida, prima ancora che la crema agisca
sull’infezione stessa.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE PRILAGIN
NON USI PRILAGIN
-
se è allergico al miconazolo, o ad altri medicinali antifungini
simili o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI

                                
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Productkenmerken

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
:
PRILAGIN 2% Emulsione Cutanea
PRILAGIN 2% Crema dermatologica
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 grammo di emulsione cutanea o di crema dermatologica contiene 20 mg
di Miconazolo nitrato
Eccipienti con effetti noti: butilidrossianisolo, acido benzoico.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Emulsione cutanea
Crema dermatologica
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Antimicotico; infezioni della pelle e delle unghie provocate da
dermatofiti o da Candida, eventualmente
complicate da una sovrainfezione batterica, quali: tinea pedis, tinea
manum, tinea corporis, tinea cruris, tinea
unguium, paronichia, stomatite angolare (perlèche), otite esterna.
Prilagin esercita anche un'azione molto
rapida sul prurito che accompagna frequentemente le suddette
infezioni.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Infezioni della pelle: applicare una o due volte al giorno sulle
lesioni 1cm di crema o qualche goccia di
emulsione, quindi spalmare con le dita. Il trattamento deve essere
proseguito senza interruzione fino alla
guarigione totale delle lesioni (generalmente da 2 a 5 settimane).
Infezioni delle unghie: tagliare le unghie infette più corte
possibili, applicare 1-2 volte al giorno un po' di
crema o di emulsione sull'unghia infetta, spalmare con le dita e
ricoprire l'unghia con un bendaggio
occlusivo. Continuare il trattamento ininterrottamente, anche dopo la
caduta dell'unghia infetta (per lo più
dopo 2-3 settimane) fino a rigenerazione completa dell'unghia ed alla
guarigione definitiva della lesione (di
solito dopo 2 mesi o più).
Otite esterna: introdurre 2 volte al giorno un po' di emulsione
cutanea nel condotto uditivo; la guarigione si
ottiene generalmente in 2-3 settimane:
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo, ad altri derivati
dell’imidazolo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati
nel paragrafo 6.1.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

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