Priciasol 1 mg/ml neusspray opl. spuitbus

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Nafazolinenitraat 1 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Vemedia Manufacturing B.V.

ATC-code:

R01AA08

INN (Algemene Internationale Benaming):

Naphazoline Nitrate

Dosering:

1 mg/ml

farmaceutische vorm:

Neusspray, oplossing

Samenstelling:

Nafazolinenitraat 1 mg/ml

Toedieningsweg:

Nasaal gebruik

Therapeutisch gebied:

Naphazoline

Product samenvatting:

CTI-code: 203865-01 - De grootte van de verpakking: 20 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 0126409 - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

1999-05-31

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PRICIASOL 1 MG/ML NEUSSPRAY, OPLOSSING
nafazolinenitraat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.

Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.

Wordt uw klacht na 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op
met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Priciasol 1 mg/ml en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PRICIASOL 1 MG/ML EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
De werkzame stof, nafazolinenitraat, is een decongestivum voor de
neus.
Priciasol 1 mg/ml is aangewezen voor de symptomatische behandeling van
congestie van de
neusslijmvliezen (banale neusverkoudheid, sinusitis) en als hulp bij
de decongestie van de
neus-keelholte.
Als eerstelijnsbehandeling wordt aanbevolen om de neus te spoelen met
een zoutoplossing.
Dit medicijn kan als tweedelijnsbehandeling worden gebruikt.
Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.
Wordt uw klacht na 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met
uw arts.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter.

U heeft een verhoogde bloeddruk, hartproblemen of een stoornis van de
schildklier.

U

Productkenmerken

PRICIASOL 1 MG/ML NEUSSPRAY, OPLOSSING
BE203865
1.3.1.1 PRODUCT INFORMATION – SMPC
DÉCEMBRE 2020
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Priciasol 1 mg/ml neusspray, oplossing.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml bevat 1 mg nafazolinenitraat.
Hulpstoffen met bekend effect:
Benzoëzuur (E210; 0,5 mg/ml) et propyleenglycol (E1520; 20 mg/ml).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Neusspray, oplossing
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van korte duur van nasale congestie die
samengaat met bepaalde
aandoeningen (met name: ingeval van coryza, rhinitis, sinusitis,
otitis media en als ondersteunende
behandeling bij de decongestie van de nasopharynx).
Als eerstelijnsbehandeling wordt aanbevolen om de neus te spoelen met
een zoutoplossing. Dit
geneesmiddel kan als tweedelijnsbehandeling worden gebruikt.
Priciasol 1 mg/ml neusspray, oplossing is gecontra-indiceerd voor
gebruik bij kinderen jonger dan
12 jaar.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering:
Volwassenen en adolescenten vanaf 12 jaar:
1 vaporisatie 2 tot 3 maal per dag in elk neusgat.
Een vaporisatie komt overeen met 0,06 ml (0,06 mg nafazolinenitraat).
Niet meer dan 12 vaporisaties (ca 0,7 mg nafazolinenitraat) per dag
toedienen.
Wijze van toediening:
De neusgaten goed vrijmaken vooraleer het geneesmiddel aan te brengen.
De aangewezen doses niet overschrijden.
Dit geneesmiddel mag gedurende maximaal 5 opeenvolgende dagen worden
gebruikt.
Een langdurige behandeling kan oorzaak zijn van cephalea,
slapeloosheid, palpitaties en
braakneigingen. Droogheid en irritatie van de nasale mucosa kunnen
eveneens optreden.
Page 1 of 5
PRICIASOL 1 MG/ML NEUSSPRAY, OPLOSSING
BE203865
1.3.1.1 PRODUCT INFORMATION – SMPC
DÉCEMBRE 2020
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet toedienen in volgende gevallen:

Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen
of voor andere sympathicomimetische amines.

Kinderen jo