Land: Canada
Taal: Frans
Bron: Health Canada
Létermovir
MERCK CANADA INC
J05AX18
LETERMOVIR
20MG
Solution
Létermovir 20MG
Intraveineuse
12ML
Prescription
HIV PROTEASE INHIBITORS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0159630001; AHFS:
APPROUVÉ
2017-11-01
PREVYMIS® (létermovir) Page 1 de 45 MONOGRAPHIE DE PRODUIT RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS PREVYMIS® comprimés de létermovir comprimés à 240 mg et à 480 mg pour administration orale létermovir pour injection solution pour injection à 20 mg/mL, dose de 240 mg/flacon et de 480 mg/flacon pour administration intraveineuse Antiviral Merck Canada Inc. 16750, route Transcanadienne Kirkland (QC) Canada H9H 4M7 www.merck.ca Date de l’autorisation initiale : 2017-11-01 Date de révision : 2023-09-21 Numéro de contrôle de la présentation : 272553 PREVYMIS® (létermovir) Page 2 de 45 MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE 1 INDICATIONS 2023-09 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Posologie recommandée et ajustement posologique 2023-09 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS 2023-09 TABLE DES MATIÈRES Les sections ou sous-sections qui ne sont pas pertinentes au moment de l’autorisation ne sont pas énumérées. MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE ................................. 2 TABLE DES MATIÈRES ......................................................................................................................... 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ .................................................. 4 1 INDICATIONS ......................................................................................................................... 4 1.1 Enfants .................................................................................................................................. 4 1.2 Personnes âgées ................................................................................................................... 4 2 CONTRE-INDICATIONS ............................................................................................................ 4 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ........................................................................................... 5 4.1 Considérations posologiques .................... Lees het volledige document