Prevendog 0,636g gemedicineerde halsband voor zeer kleine honden

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

DELTAMETHRINE

Beschikbaar vanaf:

Vetpharma Animal Health, S.L.

ATC-code:

QP53AC11

INN (Algemene Internationale Benaming):

DELTAMETHRIN

farmaceutische vorm:

Halsband

Samenstelling:

DELTAMETHRINE 0,636 g/stuk,

Toedieningsweg:

Cutaan gebruik

Prescription-type:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Therapeutische categorie:

Honden

Therapeutisch gebied:

Deltamethrin

Autorisatie-status:

FR/V/0328/001

Autorisatie datum:

2019-03-28

Productkenmerken

BD/2021/REG NL 122223/zaak 831014
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Vetpharma Animal Health, S.L. te Barcelona d.d.
2 september
2020 tot wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel
PREVENDOG
0,636G GEMEDICINEERDE HALSBAND VOOR ZEER KLEINE HONDEN, ingeschreven
onder
nummer REG NL 122223;
Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel
PREVENDOG
0,636G GEMEDICINEERDE HALSBAND VOOR ZEER KLEINE HONDEN, ingeschreven
onder nummer REG NL 122223, zoals aangevraagd d.d. 2 september 2020,
is
goedgekeurd.
2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel PREVENDOG 0,636G GEMEDICINEERDE HALSBAND VOOR ZEER
KLEINE HONDEN, REG NL 122223 treft u aan als bijlage I behorende bij
dit besluit.
3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het
diergeneesmiddel
PREVENDOG 0,636G GEMEDICINEERDE HALSBAND VOOR ZEER KLEINE HONDEN, REG
NL 122223 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit.
4. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de
handelsvergunninghouder dient:
• de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde
productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
BD/2021/REG NL 122223/zaak 831014
• de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie
(etikettering
en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot-
en/of
kleinhandel.
5.
Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel 7.2,
eerste lid van
de Wet dieren.
6. De gewijzigde handelsvergunning treedt in werking op de datum van
dagtekening
dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant.
Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed
bezwaarschrift
indienen bij de Min