Preterax 2,5 mg - 0,625 mg (Orifarm) filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Indapamide 0,625 mg; Perindopril Arginine 2,5 mg - Eq. Perindopril 1,698 mg

Beschikbaar vanaf:

Orifarm a.s.

ATC-code:

C09BA04

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Perindopril and Diuretics

Product samenvatting:

CTI Extended: 595680-01; 595680-03; 595680-02

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2022-01-31

Bijsluiter

Het
geneesmiddel
dat
zich
in
deze
verpakking
bevindt, is
vergund
als
een
parallel
ingevoerd
geneesmiddel.
Parallelinvoer is de invoer in België van een geneesmiddel waarvoor
een vergunning voor het in de
Handel brengen is verleend in een andere lidstaat van de Europese Unie
of in een land dat deel
uitmaakt van de Europese Economische Ruimte en waarvoor een
referentiegeneesmiddel bestaat in
België.
Een
vergunning
voor
parallelinvoer
wordt
verleend
wanneer
voldaan
is
aan
bepaalde
wettelijke
vereisten
(koninklijk
besluit
van
19
april
2001
betreffende
parallelinvoer
van
geneesmiddelen voor menselijk gebruik en parallelle distributie van
geneesmiddelen voor menselijk
en diergeneeskundig gebruik)
NAAM VAN HET INGEVOERDE MEDICIJN ZOALS HET IN DE HANDEL WORDT GEBRACHT
IN BELGIË:
Preterax 2,5 mg / 0,625 mg filmomhulde tabletten
NAAM VAN HET BELGISCHE REFERENTIEMEDICIJN:
Preterax 2,5 mg / 0,625 mg filmomhulde tabletten
INGEVOERD UIT PORTUGAL
INGEVOERD DOOR ONDER DE VERANTWOORDELIJKKEID VAN:
Orifarm A/S, Energivej 15, 5260 Odense S, Denemarken
HERVERPAKT ONDER DE VERANTWOORDELIJKKEID VAN:
Orifarm Supply s.r.o., Palouky 1366, 253 01 Hostivice, Tsjechische
Republiek
OORSPRONKELIJKE BENAMING VAN HET INGEVOERDE MEDICIJN IN PORTUGAL:
Preterax 2,5 mg/0,625 mg comprimidos revestidos por película
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
PRETERAX 2,5 MG / 0,625 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
perindopril arginine/indapamide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT
ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
−
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
−
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
−
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
−
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER