Land: Estland
Taal: Estlands
Bron: Ravimiamet
perindopriil+amlodipiin
Les Laboratoires Servier
C09BB04
perindopriil+amlodipine
3,5mg+2,5mg 100TK; 3,5mg+2,5mg 90TK; 3,5mg+2,5mg 60TK; 3,5mg+2,5mg 500TK; 3,5mg+2,5mg 28TK; 3,5mg+2,5mg 30TK
tablett
H
Pakendi infoleht: teave kasutajale Prestalia 3,5 mg/2,5mg tabletid Prestalia 7 mg/5 mg tabletid perindopriilarginiin/amlodipiin Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Prestalia ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Prestalia võtmist 3. Kuidas Prestalia’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Prestalia’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Prestalia ja milleks seda kasutatakse Prestalia on kahe toimeaine, perindopriili ja amlodipiini, kombinatsioon. Mõlemad toimeained aitavad langetada teie kõrget vererõhku. Perindopriil on AKE (angiotensiini konverteeriva ensüümi) inhibiitor. Amlodipiin on kaltsiumi antagonist (dihüdropüridiinide gruppi kuuluv ravim). Koos toimides need laiendavad ja lõõgastavad teie veresooni, et veri neist kergemini läbi saaks voolata ning seetõttu on ka verevool südames parem. Prestalia´t kasutatakse kõrge vererõhu (hüpertensioon) raviks täiskasvanutel. 2. Mida on vaja teada enne Prestalia võtmist Ärge võtke Prestalia’t: - kui olete perindopriili või mõne muu AKE inhibiitori, amlodipiini või mõne muu kaltsiumi antagonisti või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline (ülitundlik), - kui teil on rasked neeruprobleemid, - kui teil on esinenud eelneval AKE inhibiitori kasutamisel selliseid sümptomeid, nagu hingeldus, näo- või keeleturse, tugev sügelus või raske nahalööve või kui teil või teie perekonnaliikmel on esinenud ne Lees het volledige document
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Prestalia 3,5 mg/2,5 mg, tabletid Prestalia 7 mg/5 mg, tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 3,5 mg/2,5 mg: Üks tablett sisaldab 2,378 mg perindopriili, mis vastab 3,5 mg-le perindopriilarginiinile ja 3,4675 mg amlodipiinbesilaati, mis vastab 2,5 mg-le amlodipiinile. 7 mg/5 mg: Üks tablett sisaldab 4,756 mg perindopriili, mis vastab 7 mg-le perindopriilarginiinile ja 6,935 mg amlodipiinbesilaati, mis vastab 5 mg-le amlodipiinile. INN. Perindoprilum, amlodipinum Teadaolevat toimet omav abiaine 3,5 mg/2,5 mg: 31,62 mg laktoosmonohüdraati. 7 mg/5 mg: 63,23 mg laktoosmonohüdraati. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Tablett. 3,5 mg/2,5 mg: Valge, ümmargune 5 mm diameetriga tablett. 7 mg/5 mg: Valge, ümmargune 6 mm diameetriga tablett, mille ühele küljele on pressitud „ “. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Essentsiaalse hüpertensiooni ravi täiskasvanutel. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Suukaudne. Prestalia 3,5 mg/2,5 mg on mõeldud kasutamiseks esmavaliku ravimina arteriaalse hüpertensiooniga patsientidel. Soovitatav algannus on Prestalia 3,5 mg/2,5 mg tablett üks kord ööpäevas. Patsientidel, kellel ei ole Prestalia 3,5 mg/2,5 mg tabletiga saavutatud piisavat vererõhu langust, võib pärast vähemalt 4-nädalast ravi annust suurendada 7mg/5 mg-ni üks kord ööpäevas. Eripopulatsioonid Neerukahjustusega patsiendid (vt lõigud 4.3, 4.4 ja 5.2) Prestalia on vastunäidustatud raske neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens alla 30 ml/min) (vt lõik 4.3). Mõõduka neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens vahemikus 30 ml/min kuni 60 ml/min) on soovitatav algannus Prestalia 3,5 mg/2,5 mg tablett ülepäeviti. Patsiendid, kellel ei saavutata adekvaatset vererõhu kontrolli, võivad võtta Prestalia 3,5 mg/2,5 mg tableti üks kord ööpäevas. Patsientidel, kellel ei saavutata piisavat kontrolli, võib vajadusel annust suurendada. Tavapärane meditsiiniline jälgimine hõlmab k Lees het volledige document