Presid 5 mg ilgstošās darbības tabletes

Land: Letland

Taal: Letlands

Bron: Zāļu valsts aģentūra

Werkstoffen:

Felodipīns

Beschikbaar vanaf:

Teva B.V., Netherlands

ATC-code:

C08CA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Felodipinum

Dosering:

5 mg

farmaceutische vorm:

Ilgstošās darbības tablete

Prescription-type:

Pr.

Geproduceerd door:

Merckle GmbH, Germany; TEVA Czech Industries s.r.o., Czech Republic

Product samenvatting:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorisatie-status:

Uz neierobežotu laiku

Bijsluiter

SASKAŅOTS ZVA 20-12-2018
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
PRESID 5 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES
PRESID 10 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES
_Felodipinum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Presid un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Presid lietošanas
3.
Kā lietot Presid
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Presid
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR PRESID UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Presid satur aktīvo vielu felodipīnu.
Tas pieder zāļu grupai, ko sauc par kalcija kanālu blokatoriem. Tas
pazemina asinsspiedienu,
paplašinot mazos asinsvadus. Tas negatīvi neietekmē sirds funkciju.
Presid lieto, lai ārstētu paaugstinātu asinsspiedienu
(hipertensiju) vai novērstu sāpes, kas rodas sirdī un
krūtīs, piemēram, slodzes un stresa situācijās (stenokardiju).
Aktīvā viela no ilgstošās darbības tabletēm atbrīvojas ar
noteiktu ātrumu, tādā veidā nodrošinot
vienmērīgu iedarbību visas dienas garumā.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS PRESID LIETOŠANAS
NELIETOJIET PRESID ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret aktīvo vielu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
ja Jums ir iestājusies grūtniecība. Jums nekavējoties jāpaziņo
ārstam, ja šo zāļu lietošanas laikā
iestājusies grūtniecība;
-
ja Jums ir nekompensēta sirds mazspēja;
-
ja Jums ir akūts miokarda infarkts (sirdslēkme);

Productkenmerken

SASKAŅOTS ZVA 20-12-2018
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Presid 5 mg ilgstošās darbības tabletes
Presid 10 mg ilgstošās darbības tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena ilgstošās darbības tablete satur 5 mg vai 10 mg felodipīna
(_Felodipinum)._
Palīgviela(s) ar zināmu iedarbību:
katra 5 mg tablete satur 23,95 mg laktozes monohidrāta;
katra 10 mg tablete satur 21,45 mg laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Ilgstošās darbības tablete
Presid 5 mg: gaiši rozā, apaļas, abpusēji izliektas tabletes ar
ilgstošu darbību; vienā tabletes pusē ir
marķējums „5”.
Presid 10 mg: sarkanbrūnas, apaļas, abpusēji izliektas tabletes ar
ilgstošu darbību; vienā tabletes pusē
ir marķējums „10”.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Hipertensijas terapijai.
Stabilas stenokardijas profilaksei.
Presid paredzēts pieaugušu pacientu ārstēšanai.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Hipertensija_
Deva jāpielāgo individuāli.
Ārstēšanu var sākt ar 5 mg vienu reizi dienā. Atkarībā no
pacienta atbildes reakcijas, nepieciešamības
gadījumā devu var samazināt līdz 2,5 mg vai paaugstināt līdz 10
mg. Ja nepieciešamas, var arī
pievienot citu antihipertensīvo līdzekli. Parastā balstdeva ir 5 mg
vienu reizi dienā.
_Stenokardija_
Deva jāpielāgo individuāli.
Ārstēšana jāuzsāk ar 5 mg vienu reizi dienā un nepieciešamības
gadījumā devu var paaugstināt līdz
10 mg vienu reizi dienā.
_Gados vecāki pacienti_
1 Version: 2018-11-01_MAH tr_1.1
SASKAŅOTS ZVA 20-12-2018
Sākuma terapijai jāapsver mazākās pieejamās devas lietošana.
_Nieru darbības traucējumi_
Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem devas pielāgošana nav
nepieciešama.
_Aknu darbības traucējumi_
Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem var paaugstināties
felodipīna koncentrācija serumā un tādēļ
var būt nepieciešama mazāka deva (skatīt 4.4. apakšpunktu).
_Pediatriskā populācija_
Kl