Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CARVEDILOL 12,5 mg/stuk ; IVABRADINEHYDROCHLORIDE 5,4 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; IVABRADINE 5 mg/stuk
Les Laboratoires Servier 50, rue Carnot 92284 SURESNES CEDEX (FRANKRIJK)
C07FX06
CARVEDILOL 12,5 mg/stuk ; IVABRADINEHYDROCHLORIDE 5,4 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; IVABRADINE 5 mg/stuk
Filmomhulde tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GLYCEROL (E 422) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTODEXTRINE ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Carvedilol and ivabradine
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); GLYCEROL (E 422); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 6000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; MALTODEXTRINE; SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);
2017-03-13
1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT PRESCORIEL 6,25 MG/5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN PRESCORIEL 6,25 MG/7,5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN PRESCORIEL 12,5 MG/5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN PRESCORIEL 12,5 MG/7,5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN PRESCORIEL 25 MG/5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN PRESCORIEL 25 MG/7,5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN carvedilol / ivabradine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Prescoriel en waarvoor wordt dit medicijn ingenomen? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit medicijn in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS PRESCORIEL EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN INGENOMEN? Dit medicijn wordt gebruikt bij volwassen patiënten voor de behandeling van langdurig onvoldoende pompkracht van het hart (chronisch hartfalen). In plaats van carvedilol en ivabradine als afzonderlijke tabletten in te nemen, krijgt u één tablet van dit medicijn, die beide stoffen in dezelfde sterkte bevat. Dit medicijn is een combinatie van twee werkzame stoffen, carvedilol en ivabradine. Carvedilol is een bètablokker. Bètablokkers vertragen de hartslag, verminderen de kracht waarmee de hartspier samentrekt en verminderen de vernauwing van bloedvaten in het hart, de hersenen en het hele lichaam. Ivabradine werkt voornamelijk door de hartslag met enkele slagen per minuut te vertragen. 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET Lees het volledige document
1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Prescoriel 6,25 mg/5 mg filmomhulde tabletten Prescoriel 6,25 mg/7,5 mg filmomhulde tabletten Prescoriel 12,5 mg/5 mg filmomhulde tabletten Prescoriel 12,5 mg/7,5 mg filmomhulde tabletten Prescoriel 25 mg/5 mg filmomhulde tabletten Prescoriel 25 mg/7,5 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke Prescoriel 6,25 mg/5 mg filmomhulde tablet bevat 6,25 mg carvedilol en 5 mg ivabradine (overeenkomend met 5,390 mg ivabradine als hydrochloride). Elke Prescoriel 6,25 mg/7,5 mg filmomhulde tablet bevat 6,25 mg carvedilol en 7,5 mg ivabradine (overeenkomend met 8,085 mg ivabradine als hydrochloride). Elke Prescoriel 12,5 mg/5 mg filmomhulde tablet bevat 12,5 mg carvedilol en 5 mg ivabradine (overeenkomend met 5,390 mg ivabradine als hydrochloride). Elke Prescoriel 12,5 mg/7,5 mg filmomhulde tablet bevat 12,5 mg carvedilol en 7,5 mg ivabradine (overeenkomend met 8,085 mg ivabradine als hydrochloride). Elke Prescoriel 25 mg/5 mg filmomhulde tablet bevat 25 mg carvedilol en 5 mg ivabradine (overeenkomend met 5,390 mg ivabradine als hydrochloride). Elke Prescoriel 25 mg/7,5 mg filmomhulde tablet bevat 25 mg carvedilol en 7,5 mg ivabradine (overeenkomend met 8,085 mg ivabradine als hydrochloride). Hulpstof met bekend effect: lactosemonohydraat (68,055 mg voor Prescoriel 6,25 mg/5 mg; 65,360 mg voor Prescoriel 6,25 mg/7,5 mg; 78,710 mg voor Prescoriel 12,5 mg/5 mg; 76,015 mg voor Prescoriel 12,5 mg/7,5 mg; 85,530 mg voor Prescoriel 25 mg/5 mg en 82,835 mg voor Prescoriel 25 mg/7,5 mg). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Witte, zeshoekige, filmomhulde tablet (6,25 mg/5 mg) (langste diagonaal: 7,3 mm), gegraveerd met CI2 op één zijde en op de andere zijde. Gele, zeshoekige, filmomhulde tablet (6,25 mg/7,5 mg) (langste diagonaal: 7,3 mm), gegraveerd met CI3 op één zijde en op de andere zijde. Witte, ovale, filmomhulde tablet (12,5 mg/5 mg) (10,6 bij 5,3 mm), gegra Lees het volledige document