PRENESSA 8MG Tableta

Land: Tsjechië

Taal: Tsjechisch

Bron: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Werkstoffen:

13049 PERINDOPRIL-ERBUMIN

Beschikbaar vanaf:

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array

ATC-code:

C09AA04

INN (Algemene Internationale Benaming):

13049 PERINDOPRIL-ERBUMIN

Dosering:

8MG

farmaceutische vorm:

Tableta

Toedieningsweg:

Perorální podání

Prescription-type:

Rx Array

Therapeutisch gebied:

PERINDOPRIL

Product samenvatting:

Kód SÚKL: 0229906 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229909 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229912 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229911 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229913 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229908 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229910 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229907 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0128423 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0128426 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0128424 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0128428 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0128425 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0128422 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0128421 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0128427 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Autorisatie-status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Autorisatie datum:

2008-07-16

Bijsluiter

1
Sp. zn. sukls264990/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
PRENESSA 8 MG TABLETY
perindoprilum erbuminum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli
z
nežádoucích
účinků,
sdělte
to svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉT
O
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Prenessa 8 mg a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Prenessa 8
mg užívat
3.
Jak se přípravek Prenessa 8 mg užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Prenessa 8 mg uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK PRENESSA 8 MG A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Léčivá látka přípravku Prenessa 8 mg patří do skupiny léků
nazývaných inhibitory angiotensin-
konvertujícího enzymu (ACE).
Přípravek Prenessa 8 mg se používá:
-
k léčbě vysokého krevního tlaku (hypertenze);
-
ke snížení rizika srdečních příhod, jako je srdeční záchvat,
u pacientů se stabilní ischemickou
chorobou srdeční (onemocnění, kdy je sníženo či zamezeno
zásobování srdce krví) a u těch,
kteří již prodělali srdeční záchvat a/nebo operaci ke
zlepšení zásobování srdce krví rozšířením
cév, které krev do srdce přivádějí.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK PRENESSA 8
MG UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK PRENESSA 8 MG
-
jestliže jste alergický(á) na peri

Productkenmerken

1
Sp. zn. sukls268723/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Prenessa 8 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje perindoprilum erbuminum 8 mg, což odpovídá
perindoprilum 6,68 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: laktosa
137,33 mg laktosy/tableta.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
Bílá, kulatá, mírně bikonvexní tableta se zkosenými hranami, s
půlicí rýhou na jedné straně.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ Ú
DAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ IND
IKACE
_Hypertenze _
Léčba hypertenze.
_Stabilní ischemická choroba srdeční_
_ _
Snížení rizika kardiálních příhod u pacientů s anamnézou
infarktu myokardu a/nebo revaskularizace.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dávka má být určena individuálně pro každého pacienta (viz bod
4.4) a na základě odpovědi krevního
tlaku.
_Hypertenze: _
Perindopril může být používán v monoterapii nebo v kombinaci s
jinými třídami antihypertenziv (viz
body 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1).
Doporučená počáteční dávka je 4 mg jednou denně ráno.
U pacientů se silně aktivovaným systémem
renin-angiotensin-aldosteron (zvláště s renovaskulární
hypertenzí, deplecí solí a/nebo objemu, srdeční dekompenzací
nebo závažnou hypertenzí) může dojít
k nadměrnému poklesu krevního tlaku po úvodní dávce. U takových
pacientů se doporučuje počáteční
dávka 2 mg a léčba má být zahájena pod lékařským dohledem.
Po jednom měsíci léčby může být dávka zvýšena na 8 mg jednou
denně.
Po
zahájení
léčby
perindoprilem
se
může
vyskytnout
symptomatická
hypotenze;
s větší
pravděpodobností se může vyskytnout u pacientů souběžně
léčených diuretiky. Proto se doporučuje
opatrnost, neboť tito pacienti mohou trpět deplecí objemu a/nebo
solí.
2
Je-li to možné, diuretikum má být vysazeno 2 až 3 dny před
zahájením léčby perindoprilem (viz bod
4.4).
U hypertoniků, u nichž vysazení diu