PREMIUM 80 MG FILM TABLET, 84 ADET

Land: Turkije

Taal: Turks

Bron: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Werkstoffen:

valsartan

Beschikbaar vanaf:

ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC-code:

C09CA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

valsartan

Prescription-type:

Normal

Therapeutisch gebied:

araç

Autorisatie-status:

Pasif

Autorisatie datum:

2010-06-12

Bijsluiter

KIsA üntrN
niı,cİsİ
ı.
gBŞnRİ
rıugi
trnüNtıN.q.Dı
PREIVIIUM
40
mg
film
tablet
z.
xı.ıİrarİr
vr
xANrİr.q.rİr
giLrŞİNI
Etkin
madde:
Valsaıtan
40
mg
Yardımcı
maddeler:
Laktoz
monohidrat
FP
40.0
mg
Laktoz
graıiül
2l.875
n'ıg
Yardımcı
maddeler
için
6.1'e
bakınız.
3.
FARMASOTIK
FORM
Film
kaplı
tablet.
Sarl
relıkli,
cıbloırg.
bikoııveks, bir tarafı
çentikli
ve:l0
baskılı,
diğer
tarafl
VLS
baskılı filın
kaplı
tabletler
4.
KLiNiK
ÖzBr,r,irr,rcn
4.
1.
Terapötik
endikasyonlar
Hipertansiyon
tedavisi.
6-18
yaş
arasındaki
çocuklar
ve
adölesanların
hipertansiyonu
ile
yetişkinlerde
esansiyel
hipertansiyon
tedavisinde endikedir.
Kalp
yetersizliği
(NYHA
sınıf
II, tII ve
IV).
Diüretikler, dijital
ve anjiotensin
dönüştürücü
enzim
(ADE)
inhibitörleri
ya
dabeta-blokörler
gibi
(son
ikisi
birlikte
olmaksızın);
kalp
yetersizliğinin
standart
tedavisini alan
hastalarda
kullanılabilir; bu
standart
tedavilerin
hepsinin birden
uygulanması
zorunlu
değildir
(bkz.
Bölüm
5.l).
Miyokard
infarktüsü
Sonrası
Miyokard
infarktüsünden
sonra
sol
ventrikül
yetmezliğine
ait
belirtiler,
semptomlar
veya
radyolojik
kanıtlar
velveya
sol
ventrikül
sistolik disfonksiyonu
gelişen,
klinik
bakımdan stabil
hastaların
yaşam
süresinin
uzatılmasında
kullanılır(bkz. Böliım
5.
l
).
4.2.Pozoloji
ve
uygulama
şekli
Pozoloji/uyguIama
sıklığı
ve
süresi:
Doktor tarafından
başka
şekilde
tavsiye
edilmediği
takdirde
aşağıdaki
doz|ar
uygulanır
tltT
Hipertansiyon
Önerilen
PREMiUI\4
dozu, hastanın
ırkına,
yaşına
ve cinsiyetine
bakılmaksızın
günde
l
defa
80 mg
veya
l
60
mg
film
kaplı
tablettir.
Antihipertansif
etki, 2
hafta
içerisinde
kendini
gösterir
ve
4
hafta
Sonra
en
yüksek
düzeye
varır.
Kan
basıncı
yeterince
kontrol
altına
alınamayan
hastalarda
günlük
PREMİUM
dozu
320
mg'a
yükseltilebilir
veya
bir diüretik
ilave
edilebilir.
Tedaviye
diüretik olarak
hidroklorotiyazid
eklendiğinde kan
basıncı dahafazla
düşecektir.
P R
EM
i
U
M,
ay
r
rca
diğer a

Productkenmerken

KULLANMA TALİMATI
PREMiUM
40 mg
fılm
tablet
Ağızdan
alınır.
ı
Etkin
madde:40
mg
valsartan içerir.
ı
Yardımcı
maddeler.'Lakloz
ıııoııohidrat FP, mikrokristalin selüloz
pH
102,
hidroksipropil
selüloz
LH-zl,
magnezyum
stearat,
|aktoz
granül,
kolloidal silikon
dioksit,
shetlboat
,velloıv
30602977
(sarı
deınir
oksit
(E172),
titaır,vum
dioksit
(E17l).
polietileır
glikol
8000
(El52l).
hidroksipropilınetil
seliiloz,
3cps
(E464),
hidroksipropiln'ıetil
seliiloz.
6
cps
(E464)).
Bu
ilacı
kullanmaya
başlamadan
önce
bu
KULLAI\MA
TALiMATINI
dikkatlice
okuyunuz,
çünkü
sizin için önemli
bilgiler
içermektedir.
C
Bu
kullanma
talimatını
saklayınız'
Daha
Sonra
telçror
okumaya ihtiyaç duyabilirsİniz.
ı
Eğer
ilave
sorularınız
olursa,
lıtfen
doktorunuza
veya eczctcınıza
danışınız.
o
Bu
ilaç kişisel
olarak
sizin için
reçete
edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz.
o
Bu
ilacın kullanımı
Sırasında, doktora
veya hastaneye
gittiğinizde
dohorunuzcı bu
ilacı
kul
l
an
dığın
ız
ı
s
öy
leyiniz.
o
Bu
talimatta
yazıIanlara
aynen
uyunuz.
IIaç
hakkında size
önerilen
dozun
dışında
yüksek
veya
düşİik
doz
kullanmayınız
Bu
Kullanma
Talimatında:
1.
PREMİUfor
nedir
ve
ne
için
kullanıIır?
2.
PREfuIİaM
kullanmaılan
önce
dikkat
edilmesi
gerekenler
3.
PREMİafoI
nasıl
kullqnıIır?
4.
Olası
yan
etkiler
nelerdir?
5.
PREMİ
U
M'
un
soklanması
Başlıkları
yer
almaktadır.
1.
PREMiUM
nedir
ve
ne
için
kullanılır?
PREMİUM
,28
ve
84
adet
film kaplı
tablet
içeren
blister ambalajda
takdim edilmektedir.
PRE'MIUM,
sarı reııkIi. obloııg, bikonveks. bir tarafl
çeııtikli
ve
40 baskılı, diğer tarafl
VLS
baskılı
film
kaplı
tabletler
Her
bir
film
tablet,
40
mg
valsartan
içerir.
PREN4iUM,
yüksek
kan
basıncının
kontrol
edilmesine
yardımcı
olan
anjiyotensin
II
antagonistleri
olarak
bilinen
ilaç sınıflna
aittir.
PREMIUN4
6_l8
yaş
arasındaki
çocuklar
ve
ergenlerin
yüksek
kan
basıncı ile
yetişkinlerde
yüksek
kan basıncının
düşürülmesinde
kullan�