Prelexa 50 mg harde capsules

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

PREGABALINE 50 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Maddox Pharma Swiss B.V. Wilhelminapark 17 2342 AD OEGSTGEEST

INN (Algemene Internationale Benaming):

PREGABALINE 50 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Capsule, hard

Samenstelling:

AMMONIA (E 527) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; KALIUMHYDROXIDE (E 525) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MAÏSZETMEEL ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK (E 904) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZWARTE INKT

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Autorisatie datum:

2020-11-26

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PRELEXA 25 MG HARDE CAPSULES,
PRELEXA 50 MG HARDE CAPSULES,
PRELEXA 75 MG HARDE CAPSULES,
PRELEXA 100 MG HARDE CAPSULES,
PRELEXA 150 MG HARDE CAPSULES,
PRELEXA 200 MG HARDE CAPSULES,
PRELEXA 225 MG HARDE CAPSULES,
PRELEXA 300 MG HARDE CAPSULES
pregabaline
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Prelexa en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PRELEXA EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Prelexa behoort tot de groep van medicijnen gebruikt voor de
behandeling van epilepsie,
neuropathische pijn en gegeneraliseerde angststoornis (GAD) bij
volwassenen.
PERIFERE EN CENTRALE NEUROPATHISCHE PIJN
: Prelexa wordt gebruikt bij de behandeling van
langdurige pijnen die veroorzaakt worden door beschadigingen van de
zenuwen. Diverse ziekten
zoals diabetes of gordelroos (zona) kunnen perifere neuropathische
pijn veroorzaken.
Pijnwaarnemingen kunnen worden beschreven als heet, brandend,
kloppend, schietend, stekend,
scherp, kramp, pijnlijk, tintelend, gevoelloos, slapend. Perifere en
centrale neuropathische pijn kan
ook gepaard gaan met stemmingswisselingen, slaapstoornissen,
vermoeidheid en kan invloed
hebben op het lichamelijke en sociale functioneren en de totale
kwaliteit va

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE
PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Prelexa 25 mg harde capsules
Prelexa 50 mg harde capsules
Prelexa 75 mg harde capsules
Prelexa 100 mg harde capsules
Prelexa 150 mg harde capsules
Prelexa 200 mg harde capsules
Prelexa 225 mg harde capsules
Prelexa 300 mg harde capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Prelexa 25 mg harde capsules
Elke harde capsule bevat 25 mg pregabaline.
Prelexa 50 mg harde capsules
Elke harde capsule bevat 50 mg pregabaline.
Prelexa 75 mg harde capsules
Elke harde capsule bevat 75 mg pregabaline.
Prelexa 100 mg harde capsules
Elke harde capsule bevat 100 mg pregabaline.
Prelexa 150 mg harde capsules
Elke harde capsule bevat 150 mg pregabaline.
Prelexa 200 mg harde capsules
Elke harde capsule bevat 200 mg pregabaline.
Prelexa 225 mg harde capsules
Elke harde capsule bevat 225 mg pregabaline.
Prelexa 300 mg harde capsules
Elke harde capsule bevat 300 mg pregabaline.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Harde capsule
Prelexa 25 mg harde capsules
Wit, met opdruk “PGB 25” in zwarte inkt. De gemiddelde lengte
bedraagt ongeveer 14,4 mm.
Prelexa 50 mg harde capsules
Wit, met opdruk “PGB 50” in zwarte inkt en gemerkt met een zwarte
band. De gemiddelde lengte
bedraagt ongeveer 15,8 mm.
Prelexa 75 mg harde capsules
Wit en oranje, met opdruk “PGB 75” in zwarte inkt. De gemiddelde
lengte bedraagt ongeveer 14,4 mm.
Prelexa 100 mg harde capsules
Oranje, met opdruk “PGB 100” in zwarte inkt.
De gemiddelde lengte bedraagt ongeveer 15,8 mm.
Prelexa 150 mg harde capsules
Wit, met opdruk “PGB 150” in zwarte inkt.
De gemiddelde lengte bedraagt ongeveer 17,8 mm.
Prelexa 200 mg harde capsules
Lichtoranje, met opdruk “PGB 200” in zwarte inkt.
De gemiddelde lengte bedraagt ongeveer 19,3 mm.
Prelexa 225 mg harde capsules
Wit en lichtoranje, met opdruk “PGB 225” in zwarte inkt. De
gemiddelde lengte bedraagt ongeveer
19,3 mm.
Prelexa 300 mg harde capsules
Wit en oranje, met opdruk “PGB 300” in zwarte