Land: Denemarken
Taal: Deens
Bron: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Pregabalin
STADA Arzneimittel AG
N03AX16
pregabalin
300 mg
kapsler, hårde
Markedsført
2015-09-17
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN PREGABALIN STADA 25 MG KAPSEL, HÅRD PREGABALIN STADA 75 MG KAPSEL, HÅRD PREGABALIN STADA 150 MG KAPSEL, HÅRD PREGABALIN STADA 225 MG KAPSEL, HÅRD PREGABALIN STADA 300 MG KAPSEL, HÅRD Pregabalin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE MEDICINEN. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret Pregabalin STADA til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen videre til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se pkt. 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Pregabalin STADA 3. Sådan skal du tage Pregabalin STADA 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Pregabalin STADA tilhører den gruppe medicin, der anvendes til behandling af epilepsi og general angst hos voksne. EPILEPSI: Pregabalin STADA anvendes til behandling af visse former for epilepsi (partielle anfald med eller uden sekundær generalisering) hos voksne. Din læge vil udskrive Pregabalin STADA til behandling af din epilepsi, hvis din nuværende behandling ikke kan kontroller din tilstand. Du skal tage Pregabalin STADA sammen med din nuværende behandling. Pregabalin STADA er ikke beregnet til at blive brugt alene, men skal altid anvendes i kombination med anden behandling mod epilepsi. GENERAL ANGST: Pregabalin STADA anvendes til generaliseret angst. Symptomer på general angst er vedvarende og udtalt angst og bekymring, som er svær at kontrollere. General angst kan også medføre rastløshed, anspændthed, pirrelighed, øget træthed, koncentrationsbesvær, en følelse af at være ”tom i hovedet”, irritabilitet, muskelspændinger eller søvnforstyrrelser. Symptomerne er v Lees het volledige document
9. MAJ 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR PREGABALIN ”STADA”, HÅRDE KAPSLER 0. D.SP.NR. 29395 1. LÆGEMIDLETS NAVN Pregabalin ”STADA” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 25 mg: Hver hård kapsel indeholder 25 mg pregabalin. 75 mg: Hver hård kapsel indeholder 75 mg pregabalin. 150 mg: Hver hård kapsel indeholder 150 mg pregabalin. 225 mg: Hver hård kapsel indeholder 225 mg pregabalin. 300 mg: Hver hård kapsel indeholder 300 mg pregabalin. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Hårde kapsler. 25 mg Hvid kapsel, størrelse 4 (14,5 mm), mærket “PGB 25” med sort blæk. 75 mg Hvid og orange kapsel, størrelse 4 (14,5 mm), mærket “PGB 75” med sort blæk. 150 mg Hvid kapsel, størrelse 2 (18 mm), mærket “PGB 150” med sort blæk. 225 mg Hvid og lysorange kapsel, størrelse 1 (19,5 mm), mærket “PGB 225” med sort blæk. 300 mg Hvid og orange kapsel, størrelse 0 (21,5 mm), mærket “PGB 300” med sort blæk. _54536_spc.docx_ _Side 1 af 16_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Epilepsi Pregabalin ”STADA” er indiceret som supplerende behandling til voksne med refraktære partielle anfald med eller uden sekundær generalisering. Generaliseret angst Pregabalin ”STADA” er indiceret til behandling af generaliseret angst (GAD) hos voksne. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Dosisområdet er 150-600 mg daglig fordelt på enten to eller tre enkeltdoser. _Epilepsi_ Behandling med pregabalin kan startes med en dosis på 150 mg daglig fordelt på to eller tre doser. Afhængigt af patientens respons og tolerabilitet kan dosis efter 7 dage øges til 300 mg daglig. Den maksimale dosis på 600 mg daglig kan nås efter yderligere 7 dage. _Generaliseret angst_ Dosisområdet er 150-600 mg daglig fordelt på to eller tre enkeltdoser. Behov for behandling bør regelmæssigt revurderes. Behandling med pregabalin kan startes med en dosis på 150 mg daglig. Afhængigt af patientens respons og tolerabilitet kan dosis efter 7 dage øges til 300 mg daglig. Efte Lees het volledige document