Pregabaline Teva 300 mg harde capsules

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

PREGABALINE 300 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ATC-code:

N03AX16

INN (Algemene Internationale Benaming):

PREGABALINE 300 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Capsule, hard

Samenstelling:

AMMONIA (E 527) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; KALIUMHYDROXIDE (E 525) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK (E 904) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZWARTE INKT,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Pregabalin

Product samenvatting:

Hulpstoffen: AMMONIA (E 527); GELATINE (E 441); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); IJZEROXIDE ZWART (E 172); KALIUMHYDROXIDE (E 525); MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; MANNITOL (D-) (E 421); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SCHELLAK (E 904); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); ZWARTE INKT;

Autorisatie datum:

2015-07-03

Bijsluiter

PREGABALINE TEVA 25 MG
PREGABALINE TEVA 75 MG
PREGABALINE TEVA 150 MG
PREGABALINE TEVA 300 MG
HARDE CAPSULES
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 18 NOVEMBER 2022
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 115847_58_60_63 PIL 1122.15v.LDren
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PREGABALINE TEVA 25 MG HARDE CAPSULES
PREGABALINE TEVA 75 MG HARDE CAPSULES
PREGABALINE TEVA 150 MG HARDE CAPSULES
PREGABALINE TEVA 300 MG HARDE CAPSULES
pregabaline
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Pregabaline Teva en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS PREGABALINE TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Dit medicijn behoort tot de groep van medicijnen gebruikt voor de
behandeling van epilepsie,
neuropathische pijn en gegeneraliseerde angststoornis (GAD) bij
volwassenen.
PERIFERE EN CENTRALE NEUROPATHISCHE PIJN: dit medicijn wordt gebruikt
bij de behandeling van
langdurige pijnen die veroorzaakt worden door beschadiging van de
zenuwen. Diverse ziekten zoals
diabetes of gordelroos kunnen perifere neuropathische pijn
veroorzaken.
Pijnwaarnemingen kunnen worden beschreven als heet, brandend,
kloppend, schietend, stekend,
scherp, kramp, pijnlijk, tintelend, gevoelloos, slapend. Perifere en
centrale neuropathische pijn kan oo

Productkenmerken

PREGABALINE TEVA 25 MG
PREGABALINE TEVA 75 MG
PREGABALINE TEVA 150 MG
PREGABALINE TEVA 300 MG
HARDE CAPSULES
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 29 NOVEMBER 2023
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 1
rvg 115847_58_60_63 SPC 1123.16v.FNren
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Pregabaline Teva 25 mg harde capsules
Pregabaline Teva 75 mg harde capsules
Pregabaline Teva 150 mg harde capsules
Pregabaline Teva 300 mg harde capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke harde capsule bevat 25 mg pregabaline
Elke harde capsule bevat 75 mg pregabaline
Elke harde capsule bevat 150 mg pregabaline
Elke harde capsule bevat 300 mg pregabaline
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Harde capsules
Pregabaline Teva 25 mg harde capsules zijn ivoorkleurige, opake, harde
gelatine capsules maat 3 met
lengte 15,9 mm ± 0,3 mm met een zwarte opdruk ‘25’ op het
capsulelichaam. De capsule is gevuld met
wit tot gebroken-wit granulaatpoeder.
Pregabaline Teva 75 mg harde capsules zijn opake, harde gelatine
capsules maat 3 met lengte 15,9
mm ± 0,3 mm met een roze capsulekapje en ivoorwit capsulelichaam met
een opdruk ‘75’ in zwart. De
capsule is gevuld met wit tot gebroken-wit granulaatpoeder.
Pregabaline Teva 150 mg harde capsules zijn ivoorkleurige, opake,
harde gelatine capsules maat 2 met
lengte 18 mm ± 0,3 mm met een zwarte opdruk ‘150’ op het
capsulelichaam. De capsule is gevuld met
wit tot gebroken-wit granulaatpoeder.
Pregabaline Teva 300 mg harde capsules zijn opake, harde gelatine
capsules maat 0 met lengte 21,7
mm ± 0,3 mm met een roze kapje en ivoorkleurig capsulelichaam met een
zwarte opdruk ‘300’. De
capsule is gevuld met wit tot gebroken-wit granulaatpoeder.
PREGABALINE TEVA 25 MG
PREGABALINE TEVA 75 MG
PREGABALINE TEVA 150 MG
PREGABALINE TEVA 300 MG
HARDE CAPSULES
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 29 NOVEMBER 2023
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 2
rvg 115847_58_60_63 SPC 1123.16v.FNren
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1