Pregabaline Indoco 100 mg, harde capsules

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

PREGABALINE 100 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Indoco Remedies Czech s.r.o. Trtinova 260/1, Cakovice 196 00 PRAHA 9 (TSJECHIË)

ATC-code:

N03AX16

INN (Algemene Internationale Benaming):

PREGABALINE 100 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Capsule, hard

Samenstelling:

AMMONIA (E 527) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; KALIUMHYDROXIDE (E 525) ; LACTOSE 1-WATER ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK (E 904) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZWARTE INKT,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Pregabalin

Product samenvatting:

Hulpstoffen: AMMONIA (E 527); GELATINE (E 441); IJZEROXIDE ROOD (E 172); IJZEROXIDE ZWART (E 172); KALIUMHYDROXIDE (E 525); LACTOSE 1-WATER; MAÏSZETMEEL; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SCHELLAK (E 904); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); ZWARTE INKT;

Autorisatie datum:

2017-02-14

Bijsluiter

1/9
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PREGABALINE INDOCO 25 MG, HARDE CAPSULES
PREGABALINE INDOCO 50 MG, HARDE CAPSULES
PREGABALINE INDOCO 75 MG, HARDE CAPSULES
PREGABALINE INDOCO 100 MG, HARDE CAPSULES
PREGABALINE INDOCO 150 MG, HARDE CAPSULES
PREGABALINE INDOCO 200 MG, HARDE CAPSULES
PREGABALINE INDOCO 225 MG, HARDE CAPSULES
PREGABALINE INDOCO 300 MG, HARDE CAPSULES
Pregabaline
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
−
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
−
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
−
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
−
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
:
1.
Wat is Pregabaline Indoco en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PREGABALINE INDOCO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Pregabaline Indoco behoort tot de groep van geneesmiddelen gebruikt
voor de behandeling van
epilepsie, neuropathische pijn en gegeneraliseerde angststoornis (GAD)
bij volwassenen.
PERIFERE EN CENTRALE NEUROPATHISCHE PIJN
: Dit middel wordt gebruikt bij de behandeling van
langdurige pijnen die veroorzaakt worden door beschadigingen van de
zenuwen. Diverse ziekten zoals
diabetes of gordelroos (zona) kunnen perifere neuropathische pijn
veroorzaken. Pijnwaarnemingen
kunnen worden beschreven als heet, brandend, kloppend, schietend,
stekend, scherp, kramp, pijnlijk,
tintelend, gevoelloos,slapend. Perifere en centrale neuropathische
pijn kan ook gepaard gaan met
ste

Productkenmerken

1/17
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Pregabaline Indoco 25 mg, harde capsules
Pregabaline Indoco 50 mg, harde capsules
Pregabaline Indoco 75 mg, harde capsules
Pregabaline Indoco 100 mg, harde capsules
Pregabaline Indoco 150 mg, harde capsules
Pregabaline Indoco 200 mg, harde capsules
Pregabaline Indoco 225 mg, harde capsules
Pregabaline Indoco 300 mg, harde capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke harde capsule bevat 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg,
225 mg of 300 mg
pregabaline.
Hulpstoffen met bekend effect:
[25 mg] Elke harde capsule bevat 35 mg lactosemonohydraat.
[50 mg] Elke harde capsule bevat 70 mg lactosemonohydraat.
[75 mg] Elke harde capsule bevat 8,25 mg lactosemonohydraat.
[100 mg] Elke harde capsule bevat 11 mg lactosemonohydraat.
[150 mg] Elke harde capsule bevat 16,50 mg lactosemonohydraat.
[200 mg] Elke harde capsule bevat 22 mg lactosemonohydraat.
[225 mg] Elke harde capsule bevat 24,75 mg lactosemonohydraat.
[300 mg] Elke harde capsule bevat 33 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Harde capsule
CAPSULE VAN 25 MG:
witte, harde gelatinecapsule maat ‘4’, met ‘I’ gedrukt op het
kapje en ‘33’ op de
romp met daarin een wit tot gebroken wit poeder.
CAPSULE VAN 50 MG:
witte, harde gelatinecapsule maat ‘3’, met ‘I’ gedrukt op het
kapje en ‘34’ op de
romp met daarin een wit tot gebroken wit poeder.
CAPSULE VAN 75 MG:
wit en oranje, harde gelatinecapsule maat ‘4’, met ‘I’ gedrukt
op het kapje en ‘35’
op de romp met daarin een wit tot gebroken wit poeder.
CAPSULE VAN 100 MG:
oranje, harde gelatinecapsule maat ‘3’, met ‘I’ gedrukt op het
kapje en ‘36’ op
de romp met daarin een wit tot gebroken wit poeder.
CAPSULE VAN 150 MG:
witte, harde gelatinecapsule maat ‘2’, met ‘I’ gedrukt op het
kapje en ‘37’ op de
romp met daarin een wit tot gebroken wit poeder.
CAPSULE VAN 200 MG:
oranje, harde gelatinecapsule maat ‘1’, me