Pregabaline EG 225 mg harde caps.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Pregabaline 225 mg

Beschikbaar vanaf:

EG SA-NV

ATC-code:

N02BF02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Pregabalin

Dosering:

225 mg

farmaceutische vorm:

Capsule, hard

Samenstelling:

Pregabaline 225 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Pregabalin

Product samenvatting:

CTI-code: 518604-11 - De grootte van de verpakking: 28 (28 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 518604-10 - De grootte van de verpakking: 14 (14 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 518604-04 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 518604-15 - De grootte van de verpakking: 70 (70 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 518604-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 518604-14 - De grootte van de verpakking: 60 (60 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 518604-02 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 518604-13 - De grootte van de verpakking: 56 (56 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 518604-01 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 518604-12 - De grootte van de verpakking: 30 (30 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 518604-08 - De grootte van de verpakking: 200 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 518604-07 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 518604-18 - De grootte van de verpakking: 210 (210 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 518604-06 - De grootte van de verpakking: 70 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 518604-17 - De grootte van de verpakking: 200 (200 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 518604-05 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 518604-16 - De grootte van de verpakking: 100 (100 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 518604-09 - De grootte van de verpakking: 210 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2017-10-24

Bijsluiter

1/9
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PREGABALINE EG 25 MG HARDE CAPSULES
PREGABALINE EG 50 MG HARDE CAPSULES
PREGABALINE EG 75 MG HARDE CAPSULES
PREGABALINE EG 100 MG HARDE CAPSULES
PREGABALINE EG 150 MG HARDE CAPSULES
PREGABALINE EG 225 MG HARDE CAPSULES
PREGABALINE EG 300 MG HARDE CAPSULES
pregabaline
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Pregabaline EG en waarvoor wordt het ingenomen?
2.
Wanneer mag u Pregabaline EG niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Pregabaline EG in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Pregabaline EG?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS PREGABALINE EG EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN?
Pregabaline EG behoort tot de groep van geneesmiddelen gebruikt voor
de behandeling van epilepsie,
neuropathische pijn en gegeneraliseerde angststoornis (GAD) bij
volwassenen.
PERIFERE EN CENTRALE NEUROPATHISCHE PIJN: Pregabaline EG wordt
gebruikt bij de behandeling van
langdurige pijnen die veroorzaakt worden door beschadigingen van de
zenuwen. Diverse ziekten zoals
diabetes of gordelroos (zona) kunnen perifere neuropathische pijn
veroorzaken. Pijnwaarnemingen
kunnen worden beschreven als heet, brandend, kloppend, schietend,
stekend, scherp, kramp, pijnlijk,
tintelend, gevoelloos, slapend. Perifere en centrale neuropathische
pijn kan ook gepaard gaan met
stemmingswisselingen, slaapstoornissen, vermoeidheid en kan invloed
hebben op het lichamelijke

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
1/18
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Pregabaline EG 25 mg harde capsules
Pregabaline EG 50 mg harde capsules
Pregabaline EG 75 mg harde capsules
Pregabaline EG 100 mg harde capsules
Pregabaline EG 150 mg harde capsules
Pregabaline EG 225 mg harde capsules
Pregabaline EG 300 mg harde capsules
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke harde capsule bevat 25 mg pregabaline.
Hulpstof met bekend effect
Elke harde capsule bevat 35,0 mg lactosemonohydraat.
Elke harde capsule bevat 50 mg pregabaline.
Hulpstof met bekend effect
Elke harde capsule bevat 70,0 mg lactosemonohydraat.
Elke harde capsule bevat 75 mg pregabaline.
Hulpstof met bekend effect
Elke harde capsule bevat 8,25 mg lactosemonohydraat.
Elke harde capsule bevat 100 mg pregabaline.
Hulpstof met bekend effect
Elke harde capsule bevat 11,00 mg lactosemonohydraat.
Elke harde capsule bevat 150 mg pregabaline.
Hulpstof met bekend effect
Elke harde capsule bevat 16,5 mg lactosemonohydraat.
Elke harde capsule bevat 225 mg pregabaline.
Hulpstof met bekend effect
Elke harde capsule bevat 24,75 mg lactosemonohydraat.
Elke harde capsule bevat 300 mg pregabaline.
Hulpstof met bekend effect
Elke harde capsule bevat 33,00 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Harde capsule.
De 25 mg-capsule is een witte capsule, maat 4 (ongeveer 14 mm).
De 50 mg-capsule is een witte capsule, maat 3 (ongeveer 16 mm). Het
lichaam is gemerkt met een
zwarte ronde band.
De 75 mg-capsule is een witte en oranje capsule, maat 4 (ongeveer 14
mm).
De 100 mg-capsule is een oranje capsule, maat 3 (ongeveer 16 mm).
De 150 mg-capsule is een witte capsule, maat 2 (ongeveer 18 mm).
De 225mg-capsule is een witte en lichtoranje capsule, maat 1 (ongeveer
19 mm). Het lichaam is gemerkt
met een zwarte ronde band.
De 300mg-capsule is een witte en oranje capsule, maat 0 (ongeveer 22
mm).
Samenvatting van de productkenmerken
2/18
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISC