PREGABALINE Alter 200 mg, gélule

Land: Frankrijk

Taal: Frans

Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
13-05-2020
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
13-05-2020

Werkstoffen:

prégabaline

Beschikbaar vanaf:

LABORATOIRES ALTER

ATC-code:

N03AX16

INN (Algemene Internationale Benaming):

pregabalin

Dosering:

200 mg

farmaceutische vorm:

gélule

Samenstelling:

composition pour une gélule > prégabaline : 200 mg

Prescription-type:

liste I

Therapeutisch gebied:

Antiépileptiques, autres antiépileptiques

Product samenvatting:

34009 301 ou 0 5 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 84 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisatie-status:

Valide

Autorisatie datum:

2019-05-09

Bijsluiter

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/05/2020
Dénomination du médicament
PREGABALINE ALTER 200 mg, gélule
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
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Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
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à d’autres personnes. Il pourrait leur
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·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PREGABALINE ALTER 200 mg, gélule et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PREGABALINE ALTER 200 mg, gélule ?
3. Comment prendre PREGABALINE ALTER 200 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PREGABALINE ALTER 200 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PREGABALINE ALTER 200 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutiqu : ANTIÉPILEPTIQUES, AUTRES
ANTIÉPILEPTIQUES, Code ATC:
N03AX16.
PREGABALINE ALTER appartient à une classe de médicaments utilisés
pour traiter l'épilepsie, les douleurs
neuropathiques et le Trouble Anxieux Généralisé (TAG) chez
l’adulte.
DOULEURS NEUROPATHIQUES PÉRIPHÉRIQUES ET CENTRALES
PREGABALINE ALTER est utilisé pour traiter les douleurs persistantes
causées par des lésions des nerfs.
Différentes pathologies comme le diabète peuvent induire des
douleurs neuropathiques périphériques.
Les manifestations douloureuses peuvent être décrites comme étant
des sensations de chaleur, de brûlure, de
douleur lancinante, d’élancement, de coup de poignard, de doule
                                
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Productkenmerken

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/05/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PREGABALINE ALTER 200 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Prégabaline.........................................................................................................................
200 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
Gélule présentant une coiffe et un corps rouges, portant
l’inscription "200" sur le corps à l’encre noire.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
DOULEURS NEUROPATHIQUES
PREGABALINE ALTER est indiqué dans le traitement des douleurs
neuropathiques périphériques et
centrales chez l'adulte.
EPILEPSIE
PREGABALINE ALTER est indiqué chez l'adulte en association dans le
traitement des crises épileptiques
partielles avec ou sans généralisation secondaire.
TROUBLE ANXIEUX GÉNÉRALISÉ
PREGABALINE ALTER est indiqué dans le traitement du Trouble Anxieux
Généralisé (TAG) chez l’adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie varie de 150 à 600 mg par jour, en deux ou en trois
prises.
_Douleurs neuropathiques_
Le traitement par prégabaline peut être instauré à la dose de 150
mg par jour administrée en deux ou en trois
prises.
En fonction de la réponse et de la tolérance du patient, la dose
peut être augmentée à 300 mg par jour après
un intervalle de 3 à 7 jours, et peut si nécessaire être augmentée
à la dose maximale de 600 mg par jour après
un intervalle supplémentaire de 7 jours.
_Epilepsie_
Le traitement par prégabaline peut être instauré à la dose de 150
mg par jour administrée en deux ou en trois
prises.
En fonction de la réponse et de la tolérance du patient, la dose
peut être augmentée à 300 mg par jour après 1
semaine. La dose maximale de 600 mg par jour peut être atteinte
après un délai supplémentaire d'une
semaine.
_Trouble Anxieux Généralisé_
La posologie varie de 150 à 600 mg par jour, en deu
                                
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