Pregabalin Pfizer

Land: Europese Unie

Taal: Engels

Bron: EMA (European Medicines Agency)

Koop het nu

Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
12-01-2024
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
12-01-2024

Werkstoffen:

pregabalin

Beschikbaar vanaf:

Upjohn EESV

ATC-code:

N03AX16

INN (Algemene Internationale Benaming):

pregabalin

Therapeutische categorie:

Antiepileptics,

Therapeutisch gebied:

Anxiety Disorders; Epilepsy

therapeutische indicaties:

Neuropathic painPregabalin Pfizer is indicated for the treatment of peripheral and central neuropathic pain in adults.EpilepsyPregabalin Pfizer is indicated as adjunctive therapy in adults with partial seizures with or without secondary generalisation.Generalised Anxiety DisorderPregabalin Pfizer is indicated for the treatment of Generalised Anxiety Disorder (GAD) in adults.

Product samenvatting:

Revision: 29

Autorisatie-status:

Authorised

Autorisatie datum:

2014-04-10

Bijsluiter

                                56
B. PACKAGE LEAFLET
57
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER
PREGABALIN PFIZER 25 MG HARD CAPSULES,
PREGABALIN PFIZER 50 MG HARD CAPSULES,
PREGABALIN PFIZER 75 MG HARD CAPSULES,
PREGABALIN PFIZER 100 MG HARD CAPSULES,
PREGABALIN PFIZER 150 MG HARD CAPSULES,
PREGABALIN PFIZER 200 MG HARD CAPSULES,
PREGABALIN PFIZER 225 MG HARD CAPSULES,
PREGABALIN PFIZER 300 MG HARD CAPSULES
pregabalin
READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TAKING THIS
MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS
IMPORTANT INFORMATION FOR YOU
.
-
Keep this leaflet. You may need to read it again.
-
If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
-
This medicine has been prescribed for you only. Do not pass it on to
others. It may harm them,
even if their signs of illness are the same as yours.
-
If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. This
includes any possible side
effects not listed in this leaflet. See section 4.
WHAT IS IN THIS LEAFLET
1.
What Pregabalin Pfizer is and what it is used for
2.
What you need to know before you take Pregabalin Pfizer
3.
How to take Pregabalin Pfizer
4.
Possible side effects
5.
How to store Pregabalin Pfizer
6.
Contents of the pack and other information
1.
WHAT PREGABALIN PFIZER IS AND WHAT IT IS USED FOR
Pregabalin Pfizer belongs to a group of medicines used to treat
epilepsy, neuropathic pain and
Generalised Anxiety Disorder (GAD) in adults.
PERIPHERAL AND CENTRAL NEUROPATHIC PAIN:
Pregabalin Pfizer is used to treat long lasting pain caused
by damage to the nerves. A variety of diseases can cause peripheral
neuropathic pain, such as diabetes
or shingles. Pain sensations may be described as hot, burning,
throbbing, shooting, stabbing, sharp,
cramping, aching, tingling, numbness, pins and needles. Peripheral and
central neuropathic pain may
also be associated with mood changes, sleep disturbance, fatigue
(tiredness), and can have an impact
on physical and social functioning and overall quality of life.
EPILEPSY:
Pregabalin Pfizer is used to treat a certain form of epilepsy
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Productkenmerken

                                1
ANNEX I
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
2
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Pregabalin Pfizer 25 mg hard capsules
Pregabalin Pfizer 50 mg hard capsules
Pregabalin Pfizer 75 mg hard capsules
Pregabalin Pfizer 100 mg hard capsules
Pregabalin Pfizer 150 mg hard capsules
Pregabalin Pfizer 200 mg hard capsules
Pregabalin Pfizer 225 mg hard capsules
Pregabalin Pfizer 300 mg hard capsules
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Pregabalin Pfizer 25 mg hard capsules
Each hard capsule contains 25 mg of pregabalin.
Pregabalin Pfizer 50 mg hard capsules
Each hard capsule contains 50 mg of pregabalin.
Pregabalin Pfizer 75 mg hard capsules
Each hard capsule contains 75 mg of pregabalin.
_ _
Pregabalin Pfizer 100 mg hard capsules
Each hard capsule contains 100 mg of pregabalin.
Pregabalin Pfizer 150 mg hard capsules
Each hard capsule contains 150 mg of pregabalin.
_ _
Pregabalin Pfizer 200 mg hard capsules
Each hard capsule contains 200 mg of pregabalin.
_ _
Pregabalin Pfizer 225 mg hard capsules
Each hard capsule contains 225 mg of pregabalin.
Pregabalin Pfizer 300 mg hard capsules
Each hard capsule contains 300 mg of pregabalin.
_ _
Excipients with known effect
Pregabalin Pfizer 25 mg hard capsules
Each hard capsule also contains 35 mg lactose monohydrate.
Pregabalin Pfizer 50 mg hard capsules
Each hard capsule also contains 70 mg lactose monohydrate.
Pregabalin Pfizer 75 mg hard capsules
Each hard capsule also contains 8.25 mg lactose monohydrate.
Pregabalin Pfizer 100 mg hard capsules
Each hard capsule also contains 11 mg lactose monohydrate.
Pregabalin Pfizer 150 mg hard capsules
Each hard capsule also contains 16.50 mg lactose monohydrate.
Pregabalin Pfizer 200 mg hard capsules
Each hard capsule also contains 22 mg lactose monohydrate.
3
Pregabalin Pfizer 225 mg hard capsules
Each hard capsule also contains 24.75 mg lactose monohydrate.
Pregabalin Pfizer 300 mg hard capsules
Each hard capsule also contains 33 mg lactose monohydrate.
For the full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Hard cap
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Documenten in andere talen

Bijsluiter Bijsluiter Bulgaars 12-01-2024
Productkenmerken Productkenmerken Bulgaars 12-01-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Bulgaars 07-05-2014
Bijsluiter Bijsluiter Spaans 12-01-2024
Productkenmerken Productkenmerken Spaans 12-01-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Spaans 07-05-2014
Bijsluiter Bijsluiter Tsjechisch 12-01-2024
Productkenmerken Productkenmerken Tsjechisch 12-01-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Tsjechisch 07-05-2014
Bijsluiter Bijsluiter Deens 12-01-2024
Productkenmerken Productkenmerken Deens 12-01-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Deens 07-05-2014
Bijsluiter Bijsluiter Duits 12-01-2024
Productkenmerken Productkenmerken Duits 12-01-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Duits 07-05-2014
Bijsluiter Bijsluiter Estlands 12-01-2024
Productkenmerken Productkenmerken Estlands 12-01-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Estlands 07-05-2014
Bijsluiter Bijsluiter Grieks 12-01-2024
Productkenmerken Productkenmerken Grieks 12-01-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Grieks 07-05-2014
Bijsluiter Bijsluiter Frans 12-01-2024
Productkenmerken Productkenmerken Frans 12-01-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Frans 07-05-2014
Bijsluiter Bijsluiter Italiaans 12-01-2024
Productkenmerken Productkenmerken Italiaans 12-01-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Italiaans 07-05-2014
Bijsluiter Bijsluiter Letlands 12-01-2024
Productkenmerken Productkenmerken Letlands 12-01-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Letlands 07-05-2014
Bijsluiter Bijsluiter Litouws 12-01-2024
Productkenmerken Productkenmerken Litouws 12-01-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Litouws 07-05-2014
Bijsluiter Bijsluiter Hongaars 12-01-2024
Productkenmerken Productkenmerken Hongaars 12-01-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Hongaars 07-05-2014
Bijsluiter Bijsluiter Maltees 12-01-2024
Productkenmerken Productkenmerken Maltees 12-01-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Maltees 07-05-2014
Bijsluiter Bijsluiter Nederlands 12-01-2024
Productkenmerken Productkenmerken Nederlands 12-01-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Nederlands 07-05-2014
Bijsluiter Bijsluiter Pools 12-01-2024
Productkenmerken Productkenmerken Pools 12-01-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Pools 07-05-2014
Bijsluiter Bijsluiter Portugees 12-01-2024
Productkenmerken Productkenmerken Portugees 12-01-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Portugees 07-05-2014
Bijsluiter Bijsluiter Roemeens 12-01-2024
Productkenmerken Productkenmerken Roemeens 12-01-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Roemeens 07-05-2014
Bijsluiter Bijsluiter Slowaaks 12-01-2024
Productkenmerken Productkenmerken Slowaaks 12-01-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Slowaaks 07-05-2014
Bijsluiter Bijsluiter Sloveens 12-01-2024
Productkenmerken Productkenmerken Sloveens 12-01-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Sloveens 07-05-2014
Bijsluiter Bijsluiter Fins 12-01-2024
Productkenmerken Productkenmerken Fins 12-01-2024
Bijsluiter Bijsluiter Zweeds 12-01-2024
Productkenmerken Productkenmerken Zweeds 12-01-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Zweeds 07-05-2014
Bijsluiter Bijsluiter Noors 12-01-2024
Productkenmerken Productkenmerken Noors 12-01-2024
Bijsluiter Bijsluiter IJslands 12-01-2024
Productkenmerken Productkenmerken IJslands 12-01-2024
Bijsluiter Bijsluiter Kroatisch 12-01-2024
Productkenmerken Productkenmerken Kroatisch 12-01-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Kroatisch 07-05-2014

Zoekwaarschuwingen met betrekking tot dit product

Bekijk de geschiedenis van documenten