Pregabalin Axapharm 75 mg Hartkapseln

Land: Zwitserland

Taal: Duits

Bron: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
01-04-2023
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
22-05-2024

Werkstoffen:

pregabalinum

Beschikbaar vanaf:

axapharm ag

ATC-code:

N03AX16

INN (Algemene Internationale Benaming):

pregabalinum

farmaceutische vorm:

Hartkapseln

Samenstelling:

pregabalinum 75 mg, lactosum monohydricum 8.3 mg, maydis amylum, talcum, Kapselhülle: gelatina, E 127, E 132, E 171 pro capsula.

klasse:

B

Therapeutische categorie:

Synthetika

Therapeutisch gebied:

Neuropathische Schmerzen, Epilepsie, Generalisierte Angststörungen

Autorisatie-status:

zugelassen

Autorisatie datum:

2020-12-21

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Pregabalin axapharm
Was ist Pregabalin axapharm und wann wird es angewendet?
Wann darf Pregabalin axapharm nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Pregabalin axapharm Vorsicht geboten?
Darf Pregabalin axapharm während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Pregabalin axapharm?
Welche Nebenwirkungen kann Pregabalin axapharm haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Pregabalin axapharm enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Pregabalin axapharm? Welche Packungen sind
erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im April 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Pregabalin axapharm
Was ist Pregabalin axapharm und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Pregabalin axapharm gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln die
alpha-2-delta-Liganden genannt
werden. Diese Arzneimittel werden zur Behandlung von Epilepsie und
neuropathischen Schmerzen bei
Erwachsenen verwendet. Pregabalin axapharm wird zusätzlich zur
Behandlung von generalisierten
Angststörungen bei Erwachsenen angewendet.
Periphere und zentrale neuropathische Schmerzen
Pregabalin axapharm wird bei Erwachsenen verwendet zur Behandlung von
langanhaltenden Schmerzen,
welche dur
                                
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Productkenmerken

                                Pregabalin Axapharm
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Pregabalin.
Hilfsstoffe
Hartkapseln zu 25 mg: Lactose Monohydrat (65 mg) entspricht 62 mg
Lactose, Maisstärke, Talk,
Titandioxid (E171), Gelatine.
Hartkapseln zu 50 mg: Lactose Monohydrat (130 mg) entspricht 124 mg
Lactose, Maisstärke, Talk,
Rotes Eisenoxid (E172), Titandioxid (E171), Gelatine.
Hartkapseln zu 75 mg: Lactose Monohydrat (8.3 mg) entspricht 7.9 mg
Lactose, Maisstärke, Talk,
Indigo Carmin (E132), Erythrosin (E127), Titandioxid (E171), Gelatine.
Hartkapseln zu 100 mg: Lactose Monohydrat (11 mg) entspricht 10.5 mg
Lactose, Maisstärke, Talk,
Indigo Carmin (E132), Erythrosin (E127), Titandioxid (E171), Gelatine.
Hartkapseln zu 150 mg: Lactose Monohydrat (16.5 mg) entspricht 15.8 mg
Lactose, Maisstärke, Talk,
Titandioxid (E171), Gelatine.
Hartkapseln zu 200 mg: Lactose Monohydrat (22 mg) entspricht 20.9 mg
Lactose, Maisstärke, Talk,
Rotes Eisenoxid (E172), Titandioxid (E171), Gelatine.
Hartkapseln zu 300 mg: Lactose Monohydrat (33 mg) entspricht 31.4 mg
Lactose, Maisstärke, Talk,
Indigo Carmin (E132), Erythrosin (E127), Titandioxid (E171), Gelatine.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Hartkapseln zu 25 mg: weisse Hartkapsel.
Hartkapseln zu 50 mg: rosafarbene Hartkapsel.
Hartkapseln zu 75 mg: weisse und braune Hartkapsel.
Hartkapseln zu 100 mg: braune Hartkapsel.
Hartkapseln zu 150 mg: weisse Hartkapsel.
Hartkapseln zu 200 mg: rosafarbene Hartkapsel.
Hartkapseln zu 300 mg: weisse und braune Hartkapsel.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Neuropathische Schmerzen
Pregabalin Axapharm wird angewendet zur Behandlung peripherer und
zentraler neuropathischer
Schmerzen im Erwachsenenalter.
Belegt wurde in klinischen Studien die Wirksamkeit von Pregabalin
gegen neuropathische Schmerzen
bei diabetischer Neuropathie, postherpetischer Neuralgie und
Rückenmarksverletzung (als Modell für
zentralen neuropathischen Schmerz) (siehe «Eigenschaften/Wirkungen»,
«Klinische Wirksamkeit»).
Epilepsie
Pregabalin Axapharm wird zur Zusatztherapie von partiell
                                
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