PREDNISON MCC 5 mg

Land: Roemenië

Taal: Roemeens

Bron: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Werkstoffen:

PREDNISONUM

Beschikbaar vanaf:

MAGISTRA C&C S.R.L. - ROMANIA

ATC-code:

H02AB07

INN (Algemene Internationale Benaming):

PREDNISONUM

Dosering:

5mg

farmaceutische vorm:

COMPR.

Prescription-type:

PRF

Geproduceerd door:

MAGISTRA C&C S.R.L. - ROMANIA

Therapeutische categorie:

CORTICOSTEROIZI SISTEMICI GLUCOCORTICOIZI

Product samenvatting:

8530/2016/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr.;

Bijsluiter

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8530/2016/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PREDNISON MCC 5 MG COMPRIMATE
Prednisonă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este PREDNISON MCC 5 mg comprimate şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi PREDNISON MCC 5 mg
comprimate
3.
Cum să utilizaţi PREDNISON MCC 5 mg comprimate
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează PREDNISON MCC 5 mg comprimate
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PREDNISON MCC 5 MG COMPRIMATE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
PREDNISON MCC 5 mg comprimate aparţine grupului de medicamente
hormonale sistemice (excluzând
hormoni sexuali) şi insuline, corticosteroizi de uz sistemic;
glucocorticoizi.
PREDNISON MCC 5 mg comprimate este indicat în tratamentul:

Colagenozelor: pusee evolutive ale afecţiunilor sistemice – în
special lupus eritematos sistemic,
vasculite, polimiozite, sarcoidoză viscerală;

Afecţiunilor dermatologice , cum sunt lupus eritematos, pemfigus şi
pemfigoid bulos, forme severe
de psoriazis eritrodermic sau pustular, rezistent la alte tratamente,
forme severe de urticarie acută;

Afecţiunilor digestive , cum sunt formele grave de rectocolită
hemoragică şi boală Crohn, hepatită
cronică activă a

Productkenmerken

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8530/2016/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Prednison MCC 5 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine prednisonă 5 mg
Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat conţine lactoză
monohidrat 116,50 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate rotunde de culoare albă, plate, cu diametrul de 7 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
- colagenoze: pusee evolutive ale afecţiunilor sistemice – în
special lupus eritematos sistemic, vasculite,
polimiozite, sarcoidoză viscerală;
- afecţiuni dermatologice: lupus eritematos, pemfigus şi pemfigoid
bulos, forme severe de psoriazis
eritrodermic sau pustular, rezistent la alte tratamente, forme severe
de urticarie acută;
- afecţiuni digestive: forme grave de rectocolită hemoragică şi
boală Crohn, hepatită cronică activă
autoimună, hepatită alcoolică acută severă;
- afecţiuni endocrine: tiroidită (nesupurativă), cazuri
selecţionate de hipercalcemie;
- afecţiuni hematologice: purpură trombocitopenică autoimună
severă, anemie hemolitică autoimună,
eritroblastopenie, hemopatii maligne limfoide - leucemie limfocitară
acută sau cronică, limfoame
Hodgkiniene sau non- Hodgkiniene (în asocieri polichimioterapice);
- afecţiuni neoplazice: ameliorarea simptomatologiei determinate de
neoplazie, a unor reacţii adverse la
citostatice (greaţă, vărsături), ameliorarea calităţii vieţii
bolnavului şi în cadrul unor asocieri
polichimioterapice;
- afecţiuni renale: sindrom nefrotic cu leziuni glomerulare minime,
sindrom nefrotic cu hialinoză segmentară
şi focală primitive, nefropatie lupică stadiile III-IV, sarcoidoză
granulomatoasă intrarenală, vasculite cu
afectare renală, glomerulonefrite extracapilare primitive;
- afecţiuni neurologice: edem cerebral asociat neoplasmelor
cerebrale, pol