PREDNISOLONE VIATRIS 20 mg, comprimé effervescent sécable

Land: Frankrijk

Taal: Frans

Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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20-10-2023
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20-10-2023

Werkstoffen:

prednisolone 20 mg sous forme de : prednisolone (métasulfobenzoate sodique de)

Beschikbaar vanaf:

VIATRIS SANTE

ATC-code:

H02AB06

INN (Algemene Internationale Benaming):

prednisolone 20 mg sous forme de : prednisolone (métasulfobenzoate sodique de)

Dosering:

20 mg

farmaceutische vorm:

Comprimé

Samenstelling:

pour un comprimé > prednisolone 20 mg sous forme de : prednisolone (métasulfobenzoate sodique de)

Toedieningsweg:

orale

Eenheden in pakket:

1 flacon(s) en verre brun de 20 comprimé(s)

klasse:

Liste I

Prescription-type:

liste I

Therapeutisch gebied:

GLUCOCORTICOÏDES

therapeutische indicaties:

Classe pharmacothérapeutique : glucocorticoïdes - usage systémique (H : Hormones non sexuelles) – code ATC : H02AB06.Ce médicament est un corticoïde (également appelé anti-inflammatoire stéroïdien).Indications thérapeutiquesCe médicament est réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 10 kg.Ce médicament est utilisé dans certaines maladies, où il est utilisé pour son effet anti‑inflammatoire.Son action est utile dans le traitement de nombreuses affections inflammatoires ou allergiques.À fortes doses, ce médicament diminue les réactions immunitaires et est donc également utilisé pour prévenir ou traiter le rejet des greffes d’organes.

Product samenvatting:

PREDNISOLONE (METASULFOBENZOATE SODIQUE DE) équivalant à PREDNISOLONE 20 mg - SOLUPRED 20 mg, comprimé effervescent.

Autorisatie-status:

Valide

Autorisatie datum:

2002-11-26

Bijsluiter

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/10/2023
Dénomination du médicament
PREDNISOLONE VIATRIS 20 mg, comprimé effervescent sécable
Prednisolone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PREDNISOLONE VIATRIS 20 mg, comprimé effervescent
sécable et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PREDNISOLONE VIATRIS 20 mg,
comprimé effervescent sécable ?
3. Comment prendre PREDNISOLONE VIATRIS 20 mg, comprimé effervescent
sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PREDNISOLONE VIATRIS 20 mg, comprimé
effervescent sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PREDNISOLONE VIATRIS 20 mg, comprimé effervescent
sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : glucocorticoïdes - usage systémique
(H : Hormones non sexuelles) –
code ATC : H02AB06.
Ce médicament est un corticoïde (également appelé
anti-inflammatoire stéroïdien).
Indications thérapeutiques
Ce médicament est réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de
10 kg.
Ce médicament est utilisé dans certaines maladies, où il est
utilisé pour son effet anti-inflammatoire.
Son action est utile dans le traitement de nombreuses affections
inflammatoires ou
                                
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Productkenmerken

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/10/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PREDNISOLONE VIATRIS 20 mg, comprimé effervescent sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Prednisolone..........................................................................................................................
20 mg
Sous forme de métasulfobenzoate sodique de prednisolone.
Pour un comprimé effervescent sécable.
Excipients à effet notoire : Ce médicament contient 106,6 mg de
lactose, 0,133 mg de sorbitol, 27 mg de
sodium, 10,50 mg de benzoate de sodium (E211) et du glucose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé effervescent sécable.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
AFFECTIONS OU MALADIES
·
COLLAGENOSES-CONNECTIVITES
o
Poussées évolutives de maladies systémiques, notamment : lupus
érythémateux disséminé, vascularite,
polymyosite, sarcoïdose viscérale
·
DERMATOLOGIQUES
o
dermatoses bulleuses auto-immunes sévères, en particulier pemphigus
et pemphigoïde bulleuse
o
formes graves des angiomes du nourrisson
o
certaines formes de lichen plan
o
certaines urticaires aiguës
o
formes graves de dermatoses neutrophiliques
·
DIGESTIVES
o
poussées évolutives de la rectocolite hémorragique et de la maladie
de Crohn
o
hépatite chronique active auto-immune (avec ou sans cirrhose)
o
hépatite alcoolique aiguë sévère, histologiquement prouvée
·
ENDOCRINIENNES
o
thyroïdite subaiguë de De Quervain sévère
o
certaines hypercalcémies
·
HEMATOLOGIQUES
o
purpuras thrombopéniques immunologiques sévères
o
anémies hémolytiques auto-immunes
o
en association avec diverses chimiothérapies dans le traitement
d'hémopathies malignes lymphoïdes
o
érythroblastopénies chroniques acquises ou congénitales
·
INFECTIEUSES
o
péricardite tuberculeuse et formes graves de tuberculose mettant en
jeu le pronostic vital
o
pneumopathie à _Pneumocystis carinii
                                
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