PREDNISOLONE Rpg 5 mg, comprimé effervescent

Land: Frankrijk

Taal: Frans

Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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27-02-2009
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27-02-2009

Werkstoffen:

prednisolone

Beschikbaar vanaf:

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

ATC-code:

H02AB06

INN (Algemene Internationale Benaming):

prednisolone

Dosering:

5 mg

farmaceutische vorm:

comprimé

Samenstelling:

composition pour un comprimé > prednisolone : 5 mg . Sous forme de : métasulfobenzoate sodique de prednisolone

Toedieningsweg:

orale

Eenheden in pakket:

flacon(s) en verre brun de 30 comprimé(s)

Prescription-type:

liste I

Therapeutisch gebied:

GLUCOCORTICOIDES

Product samenvatting:

368 576-0 ou 34009 368 576 0 5 - flacon(s) en verre brun de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisatie-status:

Abrogée

Autorisatie datum:

2005-05-16

Bijsluiter

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/02/2009
Dénomination du médicament
PREDNISOLONE RPG 5 mg, comprimé effervescent
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PREDNISOLONE RPG 5 mg, comprimé effervescent ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PREDNISOLONE RPG 5 mg, comprimé
effervescent ?
3. COMMENT PRENDRE PREDNISOLONE RPG 5 mg, comprimé effervescent ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PREDNISOLONE RPG 5 mg, comprimé effervescent ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PREDNISOLONE RPG 5 mg, comprimé effervescent ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un corticoïde.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué dans certaines maladies, où il est utilisé pour son
effet anti-inflammatoire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PREDNISOLONE RPG 5 mg, comprimé
effervescent ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS PREDNISOLONE RPG 5 MG, COMPRIMÉ EFFERVESCENT DANS
LES CAS SUIVANTS:
·
la plupart des infections,
·
certaines maladies virales en évolution (hépatites virales, herpès,
varicelle, zona),
·
certains troubles mentaux non traités,
·
vaccination par des vaccins vivants,
·
allergie à l'un des constituants 
                                
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Productkenmerken

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/02/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PREDNISOLONE RPG 5 mg, comprimé effervescent
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Prednisolone
...................................................................................................................................
5,00 mg
Sous forme de métasulfobenzoate sodique de prednisolone
Pour un comprimé effervescent.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé effervescent.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
AFFECTIONS OU MALADIES:
I -COLLAGENOSES-CONNECTIVITES
a -Poussées évolutives de maladies systémiques, notamment: lupus
érythémateux disséminé, vascularite, polymyosite,
sarcoïdose viscérale
II -DERMATOLOGIQUES
a -dermatoses bulleuses auto-immunes sévères, en particulier
pemphigus et pemphigoïde bulleuse
b -formes graves des angiomes du nourrisson
c -certaines formes de lichen plan
d -certaines urticaires aiguës
e -formes graves de dermatoses neutrophiliques
III - DIGESTIVES
a -poussées évolutives de la rectocolite hémorragique et de la
maladie de Crohn
b -hépatite chronique active auto-immune (avec ou sans cirrhose)
c -hépatite alcoolique aiguë sévère, histologiquement prouvée
IV - ENDOCRINIENNES
a -thyroïdite subaiguë de de Quervain sévère
b -certaines hypercalcémies
V -HEMATOLOGIQUES
a -purpuras thrombopéniques immunologiques sévères
b -anémies hémolytiques auto-immunes
c -en association avec diverses chimiothérapies dans le traitement
d'hémopathies malignes lymphoïdes
d -érythroblastopénies chroniques acquises ou congénitales
VI - INFECTIEUSES
a -péricardite tuberculeuse et formes graves de tuberculose mettant
en jeu le pronostic vital
b -pneumopathie à Pneumocystis carinii avec hypoxie sévère
VII - NEOPLASIQUES
a -traitement anti-émétique au cours des chimiothérapies
antinéoplasiques
b-poussée œdémateuse et inflammatoire associée aux traitements
antinéoplasiques (radio et
                                
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