prednisolona

Land: Brazilië

Taal: Portugees

Bron: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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Download Bijsluiter (PIL)
29-07-2021
Download Productkenmerken (SPC)
22-12-2021

Werkstoffen:

PREDNISOLONA

Beschikbaar vanaf:

ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A

ATC-code:

GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS

INN (Algemene Internationale Benaming):

PREDNISOLONE

Therapeutisch gebied:

GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS

Product samenvatting:

5 MG COM CT BL AL/AL X 10  - 1057305600019 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 5 MG COM CT BL AL/AL X 20 - 1057305600027 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 5 MG COM CT BL AL/AL X 500 - 1057305600035 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 20 MG COM CT BL AL/AL X 10 - 1057305600043 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 20 MG COM CT BL AL/AL X 20 - 1057305600051 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 20 MG COM CT BL AL/AL X 500 - 1057305600061 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES

Autorisatie-status:

Válido

Autorisatie datum:

2018-12-24

Bijsluiter

                                AAS
prednisolona
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
comprimidos
5 mg
BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
PREDNISOLONA
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos 5 mg. Embalagens com 20 comprimidos
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de prednisolona 5 mg contém:
prednisolona
............................................................................................................
5 mg
Excipientes: lactose monoidratada, dióxido de silício, celulose
microcristalina, estearato de magnésio, óleo
vegetal hidrogenado, amidoglicolato de sódio e talco.
II-
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A
prednisolona
é
indicada
como
agente
anti-inflamatório
e
imunossupressor
em
patologias
cujos
mecanismos fisiopatológicos envolvam processos inflamatórios e/ou
autoimunes; para o tratamento de
condições endócrinas (glândulas); e em composição de esquemas
terapêuticos em algumas neoplasias.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este é um medicamento à base de prednisolona com propriedades
predominantes dos glicocorticoides
(hormônios esteroides). Possui potente ação anti-inflamatória,
antirreumática e antialérgica destinado ao
tratamento de doenças que respondem aos corticosteroides.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes alérgicos
à prednisolona ou a qualquer outro
componente da fórmula; e para pacientes com infecções fúngicas
sistêmicas ou infecções não controladas.
4.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
É muito importante que você informe seu médico dos problemas de
saúde que você tenha e todos os
medicamentos que estiver utilizando.
Nos pacientes com insuficiência hepática, pode ser necessária uma
redução da dose. No tratamento de
doenças hepáticas crônicas ativas com prednisolona, as principais
reações adversas, como: fratura vertebral,
hiperglicemia 
                                
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Productkenmerken

                                AAS
prednisolona
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
comprimidos
5 mg e 20 mg
prednisolona_comprimidos_VPS02
1
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
PREDNISOLONA
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos 5 mg. Embalagens com 20 comprimidos
Comprimidos 20 mg. Embalagem com 10 comprimidos
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de prednisolona 5 mg contém:
prednisolona
....................................................................................................................................................................................
5 mg
Excipientes: lactose monoidratada, dióxido de silício, celulose
microcristalina, estearato de magnésio, óleo vegetal hidrogenado,
amidoglicolato de sódio e talco.
Cada comprimido de prednisolona 20 mg contém:
prednisolona
...................................................................................................................................................................................
20 mg
Excipientes: lactose monoidratada, dióxido de silício, celulose
microcristalina, estearato de magnésio, óleo vegetal hidrogenado,
amidoglicolato de sódio e talco.
II-
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
A prednisolona é indicado como agente anti-inflamatório e
imunossupressor em patologias cujos mecanismos fisiopatológicos
envolvam processos inflamatórios e/ou autoimunes; para o tratamento
de condições endócrinas; e em composição de esquemas
terapêuticos em algumas neoplasias:
- DISTÚRBIOS ENDÓCRINOS
Insuficiência adrenocortical primária ou secundária (sendo que
corticosteroides naturais como cortisona ou hidrocortisona são de
primeira escolha). Análogos sintéticos podem ser utilizados em
conjunto com mineralocorticoides, quando necessário (na infância a
suplementação de mineralocorticoides é especialmente importante);
hiperplasia adrenal congênita; tireoidite não su
                                
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