Precosa Neutral 250 mg Pulver till oral suspension i dospåse

Land: Zweden

Taal: Zweeds

Bron: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Werkstoffen:

Saccharomyces boulardii, stam CNCM I-745, frystorkad

Beschikbaar vanaf:

Biocodex

ATC-code:

A07FA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Saccharomyces boulardii, strain CNCM I-745, freeze dried

Dosering:

250 mg

farmaceutische vorm:

Pulver till oral suspension i dospåse

Samenstelling:

Saccharomyces boulardii, stam CNCM I-745, frystorkad 250 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Prescription-type:

Vissa förpackningar receptbelagda

Product samenvatting:

Förpacknings: Dospåse, 10 st; Dospåse, 14 st; Dospåse, 20 st; Dospåse, 10 st; Dospåse, 14 st; Dospåse, 20 st

Autorisatie-status:

Godkänd

Autorisatie datum:

2024-02-23

Bijsluiter

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
PRECOSA NEUTRAL
250 MG PULVER TILL ORAL SUSPENSION I DOSPÅSE
_Saccharomyces boulardii_
stam CNCM I-745 (frystorkad)
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt
anvisningar från din läkare eller apotekspersonal. Spara denna
information, du kan behöva läsa
den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
-
Du måste tala med läkare om du får svår diarré som inte
förbättras efter 2-3 dagar trots
behandling med Precosa Neutral.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Precosa Neutral är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Precosa Neutral
3.
Hur du använder Precosa Neutral
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Precosa Neutral ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD PRECOSA NEUTRAL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Precosa Neutral består av en jästsvamp (
_Saccharomyces boulardii_
) i frystorkad form som hindrar
skadliga effekter av sjukdomsframkallande bakterier på
tarmslemhinnan.
Precosa Neutral används för att förebygga diarré vid användning
av antibiotika hos vuxna och barn
från 2 års ålder.
_Saccharomyces boulardii_
stam CNCM I-745 (frystorkad) som finns i Precosa Neutral kan också
vara
godkänd för att behandla andra tillstånd som inte nämns i denna
produktinformation. Fråga läkare,
apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har
ytterligare frågor och följ alltid deras
instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER PRECOSA NEUTRAL
ANVÄND INTE PRECOSA NEUTRAL
-
om du är allergisk mot
_Saccharomyces boulardii_
eller jäst eller något annat innehållsämne i
detta l�

Productkenmerken

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Precosa Neutral 250 mg pulver till oral suspension i dospåse
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
1 dospåse innehåller 250 mg
_Saccharomyces boulardii_
stam CNCM I-745 (frystorkad)
som motsvarar
minst 1 x 10
9
jästceller.
Hjälpämne med känd effekt:
1 dospåse innehåller: laktosmonohydrat 32,5 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Pulver till oral suspension i dospåse.
Beige pulver.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
_Vuxna:_
Tillägg till antibiotikabehandling för profylax mot recidiv vid
_Clostridioides difficile_
-orsakad diarré
(CDD).
Profylax mot antibiotikaassocierad diarré (AAD).
_Barn:_
Profylax mot antibiotikaassocierad diarré (AAD).
Immunosupprimerade patienter har uteslutits i studierna.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna: _
Tillägg till antibiotikabehandling för profylax mot recidiv vid
_Clostridioides difficile_
-orsakad diarré
(CDD).
1 000 mg dagligen, vilket innebär 2 dospåsar (2 x 250 mg) morgon och
kväll. Behandlingen bör påbörjas
snarast möjligt efter första antibiotikadosen och pågå i 4 veckor.
Profylax mot antibiotikaassocierad diarré (AAD):
Vuxna: 1 000 mg dagligen, vilket innebär 2 dospåsar (2 x 250 mg)
morgon och kväll. Behandlingen bör
påbörjas inom 48─72 timmar efter första antibiotikadosen och
pågå i minst 3 dagar efter avslutad
antibiotikabehandling men bör inte pågå i mer än högst 4 veckor.
_Pediatrisk population_
Profylax mot antibiotikaassocierad diarré (AAD).
Barn ≥ 3 år: 500 mg dagligen, vilket innebär 1 dospåse (250 mg)
morgon och kväll.
Barn 2-3 år: 250 mg dagligen.
Behandlingen bör påbörjas inom 48─72 timmar efter första
antibiotikadosen och pågå i minst 3 dagar efter
avslutad antibiotikabehandling men bör inte pågå i mer än högst 4
veckor.
Säkerhet och effekt för Precosa Neutral för barn under 2 år har
ännu inte fastställts. Inga data finns
tillgängliga.
Administreringssät