Prazitel Plus XL tabletten voor honden

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

FEBANTEL; PRAZIQUANTEL; PYRANTELEMBONAAT

Beschikbaar vanaf:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

ATC-code:

QP52AA51

INN (Algemene Internationale Benaming):

FEBANTEL; PRAZIQUANTEL; PYRANTELEMBONAAT

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

FEBANTEL 525 mg/stuk; PRAZIQUANTEL 175 mg/stuk; PYRANTELEMBONAAT 504 mg/stuk,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Prescription-type:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Therapeutische categorie:

Honden

Therapeutisch gebied:

Praziquantel, combinations

Autorisatie-status:

IE/V/0241/002

Autorisatie datum:

2012-09-05

Productkenmerken

BD/2023/REG NL 111684/zaak 955292
1 / 19
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 111684/zaak 955292
2 / 19
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Prazitel Plus XL tabletten voor honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Praziquantel
175 mg
Pyrantel Embonaat
504 mg (overeenkomend met 175 mg pyrantel)
Febantel
525 mg
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN
ANDERE BESTANDDELEN
Lactose monohydraat
Microkristallijne cellulose
Magnesiumstearaat
Colloïdaal siliciumdioxide anhydraat
Croscarmellose natrium
Natriumlaurilsulfaat
Varkensvleessmaakstof
Een gele langwerpige tablet met een breukstreep aan beide zijden.
De tabletten kunnen verdeeld worden in twee gelijke delen.
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT(EN)
Hond.
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Bij volwassen honden: behandeling van menginfecties door nematoden en
cestoden van de volgende
species:
NEMATODEN:
ASCARIDIA: _Toxocara canis_
,
_Toxascaris leonina _
(volwassen en laat-onvolwassen vormen).
HAAKWORMEN: _Uncinaria stenocephala_
,
_Ancylostoma canium _
(volwassen).
_ _
ZWEEPWORMEN: _Trichuris vulpis _
(volwassen).
BD/2023/REG NL 111684/zaak 955292
3 / 19
CESTODEN:
LINTWORMEN: _Echinococcus _
species,
_(E. granulosus, E. multilocularis)_
,
_Taenia _
species (
_T. _
_hydatigena, T. pisiformis, T.taeniformis)_
,
_Dipylidium caninum _
(volwassen en onvolwassen
_ _
vormen).
_ _
3.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gelijktijdig gebruiken met piperazine bevattende middelen.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of
voor één van de hulpstoffen.
3.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Vlooien functioneren als tussengastheren voor een veelvoorkomend type
lintworm –
_Dipylidium _
_caninum_
. Een lintworminfestatie zal zeker terugkeren tenzij de
tussengastheren zoals vlooien, muizen,
etc. worden aangepakt.
De volgende situaties dienen vermeden te worden, omdat deze de
ontwikkeling van resistentie
bevorderen en uiteindelijk kunnen leiden tot ondoeltreffendheid va