Land: Servië
Taal: Servisch
Bron: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
abamektin, prazikvantel
FARMANIMA D.O.O.
QP54AA52
abamektin, prazikvantel
0.25mg+6.25mg
tableta
tableta; 0.25mg+6.25mg; blister, 50x2kom
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
BIOVET JSC
OBNOVA
2019-10-17
Broj rešenja: 323-01-00276-19-001 od 17.10.2019. godine za lek PRAZIMEC-C, TABLETA, 0.25 MG + 6.25 MG, 50 X 2 TBL 1 od 4 _UPUTSTVO ZA LEK_ PRAZIMEC-C, TABLETA, 0.25 MG + 6.25 MG, 50 X 2 TBL (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: Biovet JSC Adresa: 39 Petar Rakov Street, 4550 Peštera, Bugarska Podnosilac zahteva: Farmanima d.o.o. Adresa: Živka Davidovića 113, Beograd, Srbija Broj rešenja: 323-01-00276-19-001 od 17.10.2019. godine za lek PRAZIMEC-C, TABLETA, 0.25 MG + 6.25 MG, 50 X 2 TBL 2 od 4 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK Farmanima d.o.o. , Živka Davidovića 113, Beograd NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA Biovet JSC, 39 Petar Rakov Street, Peštera, Bugarska. 2. IME LEKA PRAZIMEC-C abamektin, prazikvantel 0.25 mg + 6.25 mg tableta za mačke 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 tableta sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Abamektin 0.250 mg Prazikvantel 6.250 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Laktoza,monohidrat; natrijum-laurilsulfat; mikrokristalna celuloza; pšenični skrob; saharoza; askorbinska kiselina; talk; magnezijum-stearat i silicijum-dioksid, koloidni, hidratisan. 4. INDIKACIJE Lek je indikovan za terapiju mačaka invadiranih endoparazitima i ektoparazitima osetljivim na ove dve aktivne komponente i koji su podeljeni na sledeće klase: PANTLJIČARE (CESTODE) : Dipylidium caninum, Hydatigera taeniaeformis, Mesocestoides lineatus, Taenia hydatigena, Taenia ovis, Taenia pisiformis, Echinococcus multilocularis ( eksperimentalna infekcija ) , Diphyllobothrium erinacei ( sin. Spirometra erinacei-europei), Diphyllobotrium latum, Joyeuxiella pasqualei. METILJI (TREMATODE) : Opistorchis felineus, Paragonimus kellicotti, Alaria alata. VALJKASTE GLISTE (NEMATODE): Toxocara cati (mystax), Aelurustrongylus abstrusus, Toxascaris leonina, Ancylostoma tubaeforme, A.braziliense, Thominx aerophilus ( ili Trichocephalus vulpis), Uncinaria stenocephala, Capillaria aerophila, Strongyliodes stercoralis, Angyostrongylus vasorum. ŠUGARCI : Notoedres cati , Otodectes synotis, Rhypicephalus bursa, Felicola subrostratus, Ixodes r Lees het volledige document
Broj rešenja: 323-01-00276-19-001 od 17.10.2019. godine za lek PRAZIMEC-C, TABLETA, 0.25 MG + 6.25 MG, 50 X 2 TBL 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ PRAZIMEC-C, TABLETA, 0.25 MG + 6.25 MG, 50 X 2 TBL (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) PROIZVOĐAČ: Biovet JSC ADRESA: 39 Petar Rakov Street, 4550 Peštera, Bugarska PODNOSILAC ZAHTEVA: Farmanima d.o.o. ADRESA: Živka Davidovića 113, Beograd Broj rešenja: 323-01-00276-19-001 od 17.10.2019. godine za lek PRAZIMEC-C, TABLETA, 0.25 MG + 6.25 MG, 50 X 2 TBL 2 od 6 1.IME LEKA PRAZIMEC-C abamektin, prazikvantel 0.25 mg + 6.25 mg tableta za mačke 2.KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 tableta sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Abamektin 0.25 mg Prazikvantel 6.25 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3.FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. KLINIČKI PODACI 4. 1. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Mačke. 4. 2. INDIKACIJE Lek je indikovan za terapiju mačaka invadiranih endoparazitima i ektoparazitima osetljivim na ove dve aktivne komponente i koji su podeljeni na sledeće klase: PANTLJIČARE (CESTODE) : Dipylidium caninum, Hydatigera taeniaeformis, Mesocestoides lineatus, Taenia hydatigena, Taenia ovis, Taenia pisiformis, Echinococcus multilocularis ( eksperimentalna infekcija ), Diphyllobothrium erinacei ( sin. Spirometra erinacei-europei), Diphyllobotrium latum, Joyeuxiella pasqualei. METILJI (TREMATODE) : Opistorchis felineus, Paragonimus kellicotti, Alaria alata. VALJKASTE GLISTE (NEMATODE): Toxocara cati (mystax), Aelurustrongylus abstrusus, Toxascaris leonina, Ancylostoma tubaeforme, A.braziliense, Thominx aerophilus ( ili Trichocephalus vulpis), Uncinaria stenocephala, Capillaria aerophila, Strongyliodes stercoralis, Angyostrongylus vasorum. ŠUGARCI : Notoedres cati , Otodectes synotis, Rhypicephalus bursa, Felicola subrostratus, Ixodes ricinus. BUVE : Ctenocephalus cati (felis) 4. 3. KONTRAINDIKACIJE Broj rešenja: 323-01-00276-19-001 od 17.10.2019. godine za lek PRAZIMEC-C, TABLETA, 0.25 MG + 6.25 MG, 50 X 2 TBL 3 od 6 Lek je kontraindikovan za gr Lees het volledige document