Prazepam EG 10 mg comp.

Land: België

Taal: Frans

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Prazépam 10 mg

Beschikbaar vanaf:

EG SA-NV

ATC-code:

N05BA11

INN (Algemene Internationale Benaming):

Prazepam

Dosering:

10 mg

farmaceutische vorm:

Comprimé

Samenstelling:

Prazépam 10 mg

Toedieningsweg:

Voie orale

Therapeutisch gebied:

Prazepam

Product samenvatting:

CTI code: 342842-02 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 342842-03 - Taille de l'emballage: 40 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 342842-01 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581005183 - Code CNK: 2620797 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 342842-04 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2620805 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 342842-05 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581005190 - Code CNK: 3022183 - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorisatie-status:

Commercialisé: Oui

Autorisatie datum:

2009-06-08

Bijsluiter

Notice
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
PRAZEPAM EG 10 MG COMPRIMÉS
PRAZEPAM EG 20 MG COMPRIMÉS
PRAZEPAM EG 15 MG/ML SOLUTION BUVABLE EN GOUTTES
Prazépam
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Prazepam EG et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Prazepam
EG?
3.
Comment prendre Prazepam EG?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Prazepam EG?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE PRAZEPAM EG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
La substance active de Prazepam EG est le prazépam. Le prazépam est
un dérivé benzodiazépine et
est indiqué pour traiter les symptômes d’anxiété.
On utilise les benzodiazépines pour traiter les symptômes
sévèrement invalidants ou les symptômes
donnant lieu à une souffrance extrême pour le patient.
On utilise Prazepam EG pour traiter l’anxiété et la tension
nerveuse nécessitant un traitement sédatif.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE PRAZEPAM
EG?
NE PRENEZ JAMAIS PRAZEPAM EG:

si vous êtes allergique au prazépam ou à l’un des autres
composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.

si vous avez présenté une réaction allergique à d’autres
benzodiazépines dans le passé

si vous souffrez d

Productkenmerken

Résumé des caractéristiques du produit
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Prazepam EG 10 mg comprimés
Prazepam EG 20 mg comprimés
Prazepam EG 15 mg/ml solution buvable en gouttes
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
_Prazepam EG 10 mg comprimés_
: chaque comprimé contient 10 mg de prazépam.
Excipient à effet notoire:
Lactose: 119,60 mg
_Prazepam EG 20 mg comprimés_
: chaque comprimé contient 20 mg de prazépam.
Excipient à effet notoire:
Lactose: 83,80 mg
_Prazepam EG 15 mg/ml solution buvable en gouttes_
: chaque ml contient 15 mg de prazépam (équivalent à
30 gouttes).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés
_Prazepam EG 10 mg comprimés:_
Comprimés bleus, ronds, plats, portant une barre de cassure d’un
côté.
_Prazepam EG 20 mg comprimés:_
Comprimés blancs, ronds, plats, portant une barre de cassure d’un
côté.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
Solution buvable en gouttes
_Prazepam EG 15 mg/ml solution buvable en gouttes_
: Solution bleue caractérisée par une odeur et un goût
de menthe et d’anéthol.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement symptomatique de l'anxiété.
Les benzodiazépines sont indiquées en cas de symptômes sévèrement
invalidants ou si ces symptômes
donnent lieu à une souffrance extrême pour le patient.
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Résumé des caractéristiques du produit
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Adultes_
La dose recommandée doit être de 10 à 30 mg/jour, et les doses
supérieures jusqu’à 60 mg doivent être
réservées aux états anxieux les plus sévères chez des patients
psychiatriques.
Cette posologie peut s’administrer en une ou plusieurs prises par 24
heures, par ex.:
a.)
une dose complète le soir ou
b.)
¼ de la dose le matin, ¼ le midi et ½ le soir ou
c.)
½ de la dose le matin et ½ le soir
_Patients âgés_
Chez les patients âgés ou affaiblis, il est conseillé de débuter
le traitement au moyen d’u