PRAXILENE

Land: Italië

Taal: Italiaans

Bron: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Werkstoffen:

NAFTIDROFURILE

Beschikbaar vanaf:

GRUNENTHAL ITALIA S.R.L.

ATC-code:

C04AX21

INN (Algemene Internationale Benaming):

NAFTIDROFURILE

Eenheden in pakket:

"100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30 COMPRESSE; "100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 40 COMPRESSE; "100 MG COMPRESSE RIVEST

klasse:

N

Therapeutisch gebied:

NAFTIDROFURILE

Product samenvatting:

022584054 - IM IV FLEBO 12 F 5 ML 40 MG - Revocato; 022584078 - 3 F.PERFUSIONE 200 MG/10 ML - Revocato; 022584015 - 20 CONFETTI 100 MG - Revocato; 022584041 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE - Revocato; 022584039 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 40 COMPRESSE - Revocato; 022584027 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE - Revocato; 022584066 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 25 COMPRESSE - Revocato

Autorisatie-status:

Revocato

Bijsluiter

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
PRAXILENE 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
PRAXILENE 200 MG COMPRESSE RIVESTITE A RILASCIO MODIFICATO
Naftidrofurile
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Praxilene e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima prima di prendere Praxilene
3.
Come prendere Praxilene
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Praxilene
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È PRAXILENE E A COSA SERVE
Praxilene contiene la sostanza attiva naftidrofurile, che è un
vasodilatatore periferico (un medicinale
che dilata i vasi sanguigni nelle estremità come braccia e gambe).
Praxilene è usato per trattare le ulcere venose croniche (lesioni,
solitamente sulle gambe, causate da
problemi di circolazione del sangue) attraverso la dilatazione dei
vasi sanguigni, per migliorare
l’afflusso di sangue in queste aree e anche per permettere al suo
corpo di utilizzare meglio l’ossigeno
presente nel sangue.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE PRAXILENE
NON PRENDA PRAXILENE SE LEI:
-
è allergico al naftidrofurile o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
-
ha calcoli renali ricorrenti
-
i suoi reni producono troppo una sostanza chiamata ossalato, che la
predispone alla formazione
dei calcoli renali
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Praxilene se ha
avuto recenti emorragie intra ed
extra cerebrali. Se prende Praxilene

Productkenmerken

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
PRAXILENE 200 mg compresse rivestite a rilascio modificato
PRAXILENE 100 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
PRAXILENE 200 MG COMPRESSE RIVESTITE A RILASCIO MODIFICATO
Una compressa contiene:
P_rincipio attivo:_ naftidrofurile ossalato acido
200 mg
_Eccipienti con effetti noti: _lattosio
PRAXILENE 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Una compressa contiene:
_Principio attivo: _naftidrofurile ossalato acido
100 mg
_Eccipienti con effetti noti: _lattosio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Praxilene 200 mg: compresse rivestite a rilascio modificato
Praxilene 100 mg: compresse rivestite con film.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ulcere venose croniche.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
1 compressa rivestita a rilascio modificato da 200 mg, 2 o 3 volte al
giorno.
Eventuali riduzioni della dose possono essere ottenute con una
compressa rivestita con film da
100 mg, 2 o 3 volte al giorno.
_Popolazione pediatrica_
La sicurezza e l'efficacia di Praxilene nella popolazione pediatrica
non sono state stabilite. Non
ci sono dati disponibili.
Modo di somministrazione
La somministrazione può avvenire ai pasti e deve essere accompagnata
da un bicchiere di acqua
o altri liquidi.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti. Storia di iperossaluria o
calcolosi renale calcica recidivante.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
Come per ogni farmaco attivo sulla vasodilatazione l'uso di
naftidrofurile non è indicato nelle
emorragie cerebrali recenti. La somministrazione di Praxilene può
modificare la composizione
delle urine, favorendo la formazione di calcoli renali di ossalato di
calcio (il contenuto di
ossalato è 19 mg per 100 mg di principio attivo) pertanto durante la
terapia con naftidrofurile, è
necessario bere sufficienti quantità di liquidi per mantenere un
a