Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
PRAVASTATINE NATRIUM 20 mg/stuk
Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE
C10AA03
PRAVASTATINE NATRIUM 20 mg/stuk
Tablet
CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON (E 1201) ; TROMETAMOL, CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POVIDON (E 1201) ; TROMETAMOL,
Oraal gebruik
Pravastatin
Hulpstoffen: CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339); IJZEROXIDE GEEL (E 172); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POVIDON (E 1201); TROMETAMOL;
2004-06-03
Sandoz B.V. Page 1/9 Pravastatinenatrium Sandoz ® 10/20/40 mg, tabletten RVG 30138-9-41 1313-V17 1.3.1.3 Package leaflet Maart 2023 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT PRAVASTATINENATRIUM SANDOZ ® 10 MG, TABLETTEN PRAVASTATINENATRIUM SANDOZ ® 20 MG, TABLETTEN PRAVASTATINENATRIUM SANDOZ ® 40 MG, TABLETTEN pravastatinenatrium LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Pravastatinenatrium Sandoz en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS PRAVASTATINENATRIUM SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Pravastatinenatrium Sandoz tabletten behoren tot een groep geneesmiddelen bekend als HMG-CoA reductaseremmers (of statines), die de productie van 'slecht cholesterol' in uw lichaam verminderen en het 'goede cholesterol' verhogen. Cholesterol is een vet dat hartkwalen kan veroorzaken door de vaten die het hart van bloed voorzien te vernauwen. Deze aandoening, genaamd het verharden van de slagaderen of arteriosclerose, kan leiden tot een beklemmend pijnlijk gevoel op de borst (angina pectoris), een hartaanval (myocardiaal infarct) of een beroerte. Als u reeds een hartaanval gehad heeft of last heeft van instabiele angina (pijn op de borst), verkleint Pravastatinenatrium Sandoz het risico op een nieuwe h Lees het volledige document
Sandoz B.V. Page 1/17 Pravastatinenatrium Sandoz 10/20/30/40 mg, tabletten RVG 30138-9-40-41 1311-V16 1.3.1.1 Summary of Product Characteristics Maart 2023 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Pravastatinenatrium Sandoz 10 mg, tabletten Pravastatinenatrium Sandoz 20 mg, tabletten Pravastatinenatrium Sandoz 40 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 10 mg pravastatinenatrium. Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 0,0666 mmol (1,532 mg) natrium. Elke tablet bevat 20 mg pravastatinenatrium. Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 0,1332 mmol (3,064 mg) natrium. Elke tablet bevat 40 mg pravastatinenatrium. Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 0,2664 mmol (6,128 mg) natrium. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet. _10 mg tabeltten: _ Een gele, langwerpige, biconvexe tablet met breukstreep aan de zijkant met code P 10. De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het inslikken makkelijker gaat en niet voor de verdeling in gelijke doses. _20 mg tabletten: _ Een gele, langwerpige, biconvexe tablet met breukstreep aan de zijkant met code P 20. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. _40 mg tabletten: _ Een gele, langwerpige, biconvexe tablet met breukstreep aan de zijkant met code P 40. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES _Hypercholesterolemie _ Ter behandeling van primaire hypercholesterolemie of gemengde dyslipidemie, in combinatie met dieetmaatregelen, indien geen adequaat effect wordt verkregen met alleen Sandoz B.V. Page 2/17 Pravastatinenatrium Sandoz 10/20/30/40 mg, tabletten RVG 30138-9-40-41 1311-V16 1.3.1.1 Summary of Product Characteristics Maart 2023 dieetmaatregelen en andere niet-farmacologische maatregelen (bijv. lichaamsbeweging en afvallen). _Primaire preventie _ Ter verlaging van het risico op cardiovasculaire mortaliteit en morbiditeit bij patiënten met matige tot ernstige hyp Lees het volledige document