Pravastatina Tetrafarma 20 mg Comprimido

Land: Portugal

Taal: Portugees

Bron: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Werkstoffen:

Pravastatina

Beschikbaar vanaf:

Tetrafarma - Produtos Farmacêuticos, Lda.

ATC-code:

C10AA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

Pravastatin

Dosering:

20 mg

farmaceutische vorm:

Comprimido

Samenstelling:

Pravastatina sódica 20 mg

Toedieningsweg:

Via oral

Eenheden in pakket:

Frasco 20 unidade(s)

klasse:

3.7 - Antidislipidémicos

Prescription-type:

MSRM

Therapeutische categorie:

Genérico

Therapeutisch gebied:

pravastatin

therapeutische indicaties:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Product samenvatting:

Número de Registo: 5079991 CNPEM: 50014226 CHNM: 10008127 Não Comercializado

Autorisatie-status:

Autorizado

Autorisatie datum:

2003-04-22

Bijsluiter

APROVADO EM
06-05-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Pravastatina Tetrafarma 10 mg comprimidos
Pravastatina Tetrafarma 20 mg comprimidos
Pravastatina Tetrafarma 40 mg comprimidos
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois contém
informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Pravastatina Tetrafarma e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Pravastatina Tetrafarma
3. Como tomar Pravastatina Tetrafarma
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Pravastatina
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é a Pravastatina Tetrafarma e para que é utilizado
Pravastatina Tetrafarma são comprimidos que contêm como substância
ativa a pravastatina. A
pravastatina pertence ao grupo de medicamentos designados por
inibidores da enzima HMG-
CoA redutase (ou estatinas). Este grupo de medicamentos reduzem a
produção do colesterol
“mau” e aumentam os níveis do colesterol “bom”.
Pravastatina Tetrafarma é usado nas seguintes situações:
- Pravastatina Tetrafarma reduz o risco de problemas cardíacos
(enfarte do miocárdio) e de
acidente vascular cerebral (AVC).
- Se tem níveis elevados de colesterol, mas não tem doença
cardíaca coronária, a pravastatina
reduz o risco de ocorrência de ataque cardíaco.
- A pravastatina reduz os níveis de lípidos aumentados após ter
tomado medicação para diminuir
a resposta imunitária.
Quando usar pravastatina, o seu médico recomendar

Productkenmerken

APROVADO EM
06-05-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Pravastatina Tetrafarma 10 mg comprimidos.
Pravastatina Tetrafarma 20 mg comprimidos.
Pravastatina Tetrafarma 40 mg comprimidos.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Pravastatina Tetrafarma 10 mg comprimidos: Cada comprimido contém 10
mg de pravastatina
sódica.
Pravastatina Tetrafarma 20 mg comprimidos: Cada comprimido contém 20
mg de pravastatina
sódica.
Pravastatina Tetrafarma 40 mg comprimidos: Cada comprimido contém 40
mg de pravastatina
sódica.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Pravastatina Tetrafarma 10 mg comprimidos contém lactose: 91,25 mg
por comprimido.
Pravastatina Tetrafarma 20 mg comprimidos contém lactose: 182,50 mg
por comprimido.
Pravastatina Tetrafarma 40 mg comprimidos contém lactose: 365,00 mg
por comprimido.
Pravastatina Tetrafarma 10 mg comprimidos contém sódio: 3,30 mg por
comprimido.
Pravastatina Tetrafarma 20 mg comprimidos contém sódio: 6,61 mg por
comprimido.
Pravastatina Tetrafarma 40 mg comprimidos contém sódio: 13,20 mg por
comprimido.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Comprimidos brancos, oblongos, convexos e ranhurados.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Hipercolesterolemia:
Tratamento da hipercolesterolemia primária ou dislipidemia mista,
como adjuvante da dieta,
sempre que seja inadequada a resposta à dieta e a outros tratamentos
não farmacológicos (por
exemplo, exercício, redução do peso).
APROVADO EM
06-05-2022
INFARMED
Prevenção primária:
Redução da mortalidade e morbilidade cardiovascular em doentes com
hipercolesterolemia
moderada ou grave e em risco elevado de um primeiro acontecimento
cardiovascular, como um
adjuvante para a dieta (ver secção 5.1).
Prevenção secundária:
Redução da mortalidade e morbilidade cardiovascular em doentes com
história de enfarte do
miocárdio ou angina pectoris instável e com níveis de c