Pravastatina Generis 20 mg Comprimido

Land: Portugal

Taal: Portugees

Bron: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Werkstoffen:

Pravastatina

Beschikbaar vanaf:

Generis Farmacêutica, S.A.

ATC-code:

C10AA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

Pravastatin

Dosering:

20 mg

farmaceutische vorm:

Comprimido

Samenstelling:

Pravastatina sódica 20 mg

Toedieningsweg:

Via oral

Eenheden in pakket:

Blister 60 unidade(s)

klasse:

3.7 - Antidislipidémicos

Prescription-type:

MSRM

Therapeutische categorie:

Genérico

Therapeutisch gebied:

pravastatin

therapeutische indicaties:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Product samenvatting:

Número de Registo: 5720016 CNPEM: 50035274 CHNM: 10008127 Temporariamente indisponível

Autorisatie-status:

Autorizado

Autorisatie datum:

2017-11-20

Bijsluiter

APROVADO EM
12-11-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Pravastatina Generis 10 mg comprimido
Pravastatina Generis 20 mg comprimido
Pravastatina Generis 40 mg comprimido
Pravastatina sódica
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Pravastatina Generis e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Pravastatina Generis
3. Como tomar Pravastatina Generis
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Pravastatina Generis
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Pravastatina Generis e para que é utilizado
Pravastatina
Generis
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos
designados
por
estatinas
(ou
inibidores
da
HMG-CoA
redutase).
Este
previne
a
produção
de
colesterol no fígado e, consequentemente reduz os níveis de
colesterol e outras
gorduras (triglicéridos) no organismo. Quando existem níveis
elevados de colesterol
no sangue, o colesterol acumula-se nas paredes dos vasos sanguíneos
obstruindo-
os.
Esta condição é chamada de endurecimento das artérias ou
aterosclerose e pode
conduzir a:
- dor no peito (angina pectoris), quando um vaso sanguíneo no
coração está
parcialmente obstruído;
- ataque cardíaco (enfarte do miocárdio), quando um vaso sanguíneo
no coração
está completamente obstruído;
- AVC (acidente vascular cerebral), quando um vaso sanguíneo no
cérebro está
completamente obstruído.
Este medicamento é usado nas seguintes 3 si

Productkenmerken

APROVADO EM
12-11-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Pravastatina Generis 10 mg comprimido
Pravastatina Generis 20 mg comprimido
Pravastatina Generis 40 mg comprimido
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 10 mg de pravastatina sódica.
Excipiente com efeito conhecido: 67,01 mg de lactose mono-hidratada.
Cada comprimido contém 20 mg de pravastatina sódica.
Excipiente com efeito conhecido: 134,02 mg de lactose mono-hidratada.
Cada comprimido contém 40 mg de pravastatina sódica.
Excipiente com efeito conhecido: 268,05 mg de lactose mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
Pravastatina Generis 10 mg comprimido:
Comprimido amarelo, em forma de cápsula, biconvexo, salpicado, sem
revestimento,
com ambos os lados bissectados em forma de V, gravado com “Y” numa
das faces e
“60” na outra face. O tamanho é de 8,9 mm X 4,5 mm. O comprimido
pode ser
dividido em doses iguais.
Pravastatina Generis 20 mg comprimido:
Comprimido amarelo, em forma de cápsula, biconvexo, salpicado, sem
revestimento,
com ambos os lados bissectados em forma de V, gravado com “Y” numa
das faces e
“61” na outra face. O tamanho é de 11,1 mm X 5,6 mm. O comprimido
pode ser
dividido em doses iguais.
Pravastatina Generis 40 mg comprimido:
Comprimido amarelo, em forma de cápsula, biconvexo, salpicado, sem
revestimento,
com ambos os lados bissectados em forma de V, gravado com “Z” numa
das faces e
“18” na outra face. O tamanho é de 14,1 mm X 7 mm. O comprimido
pode ser
dividido em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Hipercolesterolemia
APROVADO EM
12-11-2021
INFARMED
Tratamento da hipercolesterolemia primária ou dislipidemia mista,
como adjuvante
da dieta, sempre que seja inadequada a resposta à dieta e a outros
tratamentos não
farmacológicos (por ex. exercício físico, redução do peso).
Prevenção primária
Redução
da
mortalidade
e
morbilidade
cardio