PRAMIPEXOLE Bluefish 0,18 mg, comprimé

Land: Frankrijk

Taal: Frans

Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

pramipexole base

Beschikbaar vanaf:

Bluefish Pharmaceuticals AB

ATC-code:

N04BC05

INN (Algemene Internationale Benaming):

pramipexole base

Dosering:

0,18 mg

farmaceutische vorm:

comprimé

Samenstelling:

composition pour un comprimé > pramipexole base : 0,18 mg . Sous forme de : dichlorhydrate de pramipexole monohydraté 0,25 mg

Toedieningsweg:

orale

Eenheden in pakket:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s)

Prescription-type:

liste I

Therapeutisch gebied:

AGONISTES DOPAMINERGIQUES

Product samenvatting:

493 666-1 ou 34009 493 666 1 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;493 668-4 ou 34009 493 668 4 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisatie-status:

Abrogée

Autorisatie datum:

2010-08-09

Bijsluiter

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/08/2010
Dénomination du médicament
PRAMIPEXOLE BLUEFISH 0,18 mg, comprimé
PRAMIPÉXOLE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PRAMIPEXOLE BLUEFISH 0,18 mg, comprimé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PRAMIPEXOLE BLUEFISH 0,18 mg,
comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE PRAMIPEXOLE BLUEFISH 0,18 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PRAMIPEXOLE BLUEFISH 0,18 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PRAMIPEXOLE BLUEFISH 0,18 mg, comprimé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
PRAMIPEXOLE BLUEFISH appartient à un groupe de médicaments appelés
agonistes dopaminergiques, qui stimulent les
récepteurs dopaminergiques situés dans le cerveau. Cette stimulation
des récepteurs dopaminergiques déclenche des
impulsions nerveuses dans le cerveau, contribuant au contrôle des
mouvements du corps.
Indications thérapeutiques
PRAMIPEXOLE BLUEFISH est utilisé pour traiter les symptômes de la
maladie de Parkinson idiopathique. Il peut être utilisé
seul ou en association avec la lévodopa.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PRAMIPEXOLE BLUEFISH 0,18 mg,
comprimé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications

Productkenmerken

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/08/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PRAMIPEXOLE BLUEFISH 0,18 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Pramipéxole
...................................................................................................................................
0,18 mg
Sous forme de dichlorhydrate de pramipéxole monohydraté
................................................................ 0,25
mg
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé blanc non enrobé, oblong, 9 mm x 4.5 mm, portant une barre
de cassure.
Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
PRAMIPEXOLE BLUEFISH est indiqué pour le traitement des symptômes et
signes de la maladie de Parkinson
idiopathique, en monothérapie (sans lévodopa) ou en association à
la lévodopa, lorsqu'au cours de l'évolution de la
maladie, au stade avancé, l'effet de la lévodopa s'épuise ou
devient inconstant et que des fluctuations de l'effet
thérapeutique apparaissent (fluctuations de type fin de dose ou
effets "on-off").
4.2. Posologie et mode d'administration
Les doses de pramipéxole publiées dans la littérature font
référence à la forme sel. Par conséquent, les doses seront
exprimées pour le pramipéxole base et pour le sel de pramipéxole
(entre parenthèses).
Pour des dosages qui n'existent pas avec le PRAMIPEXOLE BLUEFISH, des
spécialités de pramipéxole différemment
dosées sont disponibles.
MALADIE DE PARKINSON
Les comprimés sont à prendre par voie orale avec de l'eau, au cours
ou en dehors des repas.
Fractionner la dose journalière totale en trois prises égales.
TRAITEMENT INITIAL
La dose quotidienne doit être augmentée progressivement. Le
traitement doit commencer à la dose de 0,264 mg de la forme
base (0,375 mg de la forme sel) par jour, elle doit être augmentée
ensuite tous les 5 à 7 jours. A condition que les p