Pramipexol Teva 1,05 mg tabl. verl. afgifte

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Pramipexoldihydrochloridemonohydraat 1,5 mg - Eq. Pramipexol 1,05 mg

Beschikbaar vanaf:

Teva Pharma Belgium SA-NV

ATC-code:

N04BC05

INN (Algemene Internationale Benaming):

Pramipexole Dihydrochloride Monohydrate

Dosering:

1,05 mg

farmaceutische vorm:

Tablet met verlengde afgifte

Samenstelling:

Pramipexoldihydrochloridemonohydraat 1.5 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Pramipexole

Product samenvatting:

CTI-code: 468782-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 468782-02 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 468782-03 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003824360 - CNK-code: 3303872 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2015-01-27

Bijsluiter

PramipexolTeva-BSN-implV8-jun20.docx
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
PRAMIPEXOL TEVA 0,26 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
PRAMIPEXOL TEVA 1,05 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
PRAMIPEXOL TEVA 2,1 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
PRAMIPEXOL TEVA 3,15 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
pramipexol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Pramipexol Teva en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS PRAMIPEXOL TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Pramipexol Teva bevat de werkzame stof pramipexol en behoort tot de
dopamine-agonisten, een groep
geneesmiddelen die de dopaminereceptoren in de hersenen stimuleren.
Stimulatie van de
dopaminereceptoren veroorzaakt zenuwimpulsen in de hersenen die de
bewegingen van het lichaam onder
controle helpen houden.
Pramipexol Teva wordt gebruikt om de verschijnselen van de primaire
ziekte van Parkinson bij volwassenen
te behandelen. Het wordt alleen of in combinatie met levodopa (een
ander geneesmiddel toegepast bij de
ziekte van Parkinson) gegeven.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kun

Productkenmerken

PramipexolTeva-SKPN-afsl-implV8-jun20.docx
SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Pramipexol Teva 0,26 mg, tabletten met verlengde afgifte
Pramipexol Teva 1,05 mg, tabletten met verlengde afgifte
Pramipexol Teva 2,1 mg, tabletten met verlengde afgifte
Pramipexol Teva 3,15 mg, tabletten met verlengde afgifte
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Pramipexol Teva 0,26 mg, tabletten met verlengde afgifte
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 0,375 mg
pramipexoldihydrochloridemonohydraat overeenkomend
met 0,26 mg pramipexol.
Pramipexol Teva 1,05 mg, tabletten met verlengde afgifte
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 1,5 mg
pramipexoldihydrochloridemonohydraat overeenkomend met
1,05 mg pramipexol.
Pramipexol Teva 2,1 mg, tabletten met verlengde afgifte
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 3 mg
pramipexoldihydrochloridemonohydraat overeenkomend met
2,1 mg pramipexol.
Pramipexol Teva 3,15 mg, tabletten met verlengde afgifte
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 4,5 mg
pramipexoldihydrochloridemonohydraat overeenkomend met
3,15 mg pramipexol.
Let op:
In de literatuur worden pramipexol doses weergegeven als de zoutvorm.
Daarom zullen doses worden
weergegeven in zowel de base als de zoutvorm (tussen haakjes) van
pramipexol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten met verlengde afgifte
Pramipexol Teva 0,26 mg, tabletten met verlengde afgifte:
De ronde tabletten met een diameter van 9 mm zijn wit of bijna wit,
met een vlak oppervlak met schuine
randen en gemarkeerd met “026” aan één kant.
Pramipexol Teva 1,05 mg, tabletten met verlengde afgifte:
De ronde tabletten met een diameter van 10 mm zijn wit of bijna wit,
biconvex en gemarkeerd met “105”
aan één kant.
1
/
15
PramipexolTeva-SKPN-afsl-implV8-jun20.docx
Pramipexol Teva 2,1 mg, tabletten met verlengde afgifte:
De ronde tabletten met een diameter van 10 mm zijn wit of bijna wit,
biconvex en gemarkeerd met “210”
aan één kant.
Pramipexol Teva 3,15 mg,