Pramipexol Retard Sandoz 1,05 mg tabl. verl. afgifte

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Pramipexoldihydrochloridemonohydraat 1,5 mg - Eq. Pramipexol 1,05 mg

Beschikbaar vanaf:

Sandoz SA-NV

ATC-code:

N04BC05

INN (Algemene Internationale Benaming):

Pramipexole Dihydrochloride Monohydrate

Dosering:

1,05 mg

farmaceutische vorm:

Tablet met verlengde afgifte

Samenstelling:

Pramipexoldihydrochloridemonohydraat 1.5 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Pramipexole

Product samenvatting:

CTI-code: 461315-03 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421002947 - CNK-code: 3195302 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 461315-02 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421002954 - CNK-code: 3195294 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 461315-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2014-08-19

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Pramipexol Retard Sandoz 0,26 mg tabletten met verlengde afgifte
Pramipexol Retard Sandoz 1,05 mg tabletten met verlengde afgifte
Pramipexol Retard Sandoz 2,1 mg tabletten met verlengde afgifte
Pramipexol Retard Sandoz 3,15 mg tabletten met verlengde afgifte
Pramipexol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Pramipexol Retard Sandoz en waarvoor wordt dit middel
ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PRAMIPEXOL RETARD SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
INGENOMEN?
Pramipexol Retard Sandoz behoort tot een groep geneesmiddelen, gekend
als dopamine-agonisten, die
de dopaminereceptoren in de hersenen stimuleert. Door stimulering van
de dopaminereceptoren
worden zenuwimpulsen in de hersenen geactiveerd die de
lichaamsbewegingen helpen controleren.
Pramipexol Retard Sandoz wordt gebruikt om de symptomen van primaire
ziekte van Parkinson bij
volwassenen te behandelen. Het kan alleen worden gebruikt of in
combinatie met levodopa (een ander
geneesmiddel voor de ziekte van Parkinson).
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Pramipexol Retard Sandoz 0,26 mg tabletten met verlengde afgifte
Pramipexol Retard Sandoz 1,05 mg tabletten met verlengde afgifte
Pramipexol Retard Sandoz 2,1 mg tabletten met verlengde afgifte
Pramipexol Retard Sandoz 3,15 mg tabletten met verlengde afgifte
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elk tablet met verlengde afgifte bevat 0,375 mg
pramipexoldihydrochloridemonohydraat equivalent
aan 0,26 mg pramipexol.
Elk tablet met verlengde afgifte bevat 1,5 mg
pramipexoldihydrochloridemonohydraat equivalent aan
1,05 mg pramipexol.
Elk tablet met verlengde afgifte bevat 3 mg
pramipexoldihydrochloridemonohydraat equivalent aan
2,1 mg pramipexol.
Elk tablet met verlengde afgifte bevat 4,5 mg
pramipexoldihydrochloridemonohydraat equivalent aan
3,15 mg pramipexol.
_Let op:_
Pramipexoldoses die in de literatuur gepubliceerd zijn, verwijzen naar
de zoutvorm.
Daarom worden doses in termen van zowel pramipexolbase als
pramipexolzout (tussen haakjes)
weergegeven.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten met verlengde afgifte.
Pramipexol Retard Sandoz 0,26 mg tabletten met verlengde afgifte: de
tabletten van 9 mm zijn wit of
bijna wit, cilindrisch, vlak, met afgeschuinde randen en gemarkeerd
met 026 aan een kant
Pramipexol Retard Sandoz 1,05 mg tabletten met verlengde afgifte: de
tabletten van 10 mm zijn wit of
bijna wit, cilindrisch, biconvex en gemarkeerd met 105 aan een kant
Pramipexol Retard Sandoz 2,1 mg tabletten met verlengde afgifte: de
tabletten van 10 mm zijn wit of
bijna wit, cilindrisch, biconvex en gemarkeerd met 210 aan een kant
Pramipexol Retard Sandoz 3,15 mg tabletten met verlengde afgifte: de
tabletten van 11 mm zijn wit of
bijna wit, cilindrisch, vlak, met afgeschuinde randen en gemarkeerd
met 315 aan een kant
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Pramipexol Retard Sandoz is geïndiceerd bij volwassenen voor de
behandeling van de tekenen en
symptomen van de idiopathische