Pramipexol EG 2.1 mg tabl. verl. afgifte

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Pramipexoldihydrochloridemonohydraat 3 mg - Eq. Pramipexol 2,1 mg

Beschikbaar vanaf:

EG SA-NV

ATC-code:

N04BC05

INN (Algemene Internationale Benaming):

Pramipexole Dihydrochloride Monohydrate

Dosering:

2,10 mg

farmaceutische vorm:

Tablet met verlengde afgifte

Samenstelling:

Pramipexoldihydrochloridemonohydraat 3 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Pramipexole

Product samenvatting:

CTI-code: 543333-03 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581008665 - CNK-code: 4391785 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 543333-02 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 543333-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2019-07-04

Bijsluiter

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PRAMIPEXOL EG 0,26 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
PRAMIPEXOL EG 0,52 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
PRAMIPEXOL EG 1,05 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
PRAMIPEXOL EG 1,57 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
PRAMIPEXOL EG 2,10 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
PRAMIPEXOL EG 2,62 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
PRAMIPEXOL EG 3,15 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
Pramipexol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Pramipexol EG en waarvoor wordt het ingenomen?
2. Wanneer mag u Pramipexol EG niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u Pramipexol EG in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Pramipexol EG?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS PRAMIPEXOL EG EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN?
Pramipexol EG bevat de werkzame stof pramipexol en behoort tot een
groep geneesmiddelen, gekend
als dopamineagonisten, die de dopaminereceptoren in de hersenen
stimuleren. Stimulatie van de
dopaminereceptoren veroorzaakt zenuwimpulsen in de hersenen die de
bewegingen van het lichaam
helpen controleren.
Pramipexol EG wordt gebruikt om de symptomen van primaire ziekte van
Parkinson bij volwassenen
te behandelen. Het kan alleen worden gebruikt of in combinatie met
levodopa (een ander
geneesmiddel voor de ziekte van Parkinson).
2. WANNEER MAG U PRAMIPEXOL EG NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANN

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Pramipexol EG 0,26 mg tabletten met verlengde afgifte
Pramipexol EG 0,52 mg tabletten met verlengde afgifte
Pramipexol EG 1,05 mg tabletten met verlengde afgifte
Pramipexol EG 1,57 mg tabletten met verlengde afgifte
Pramipexol EG 2,10 mg tabletten met verlengde afgifte
Pramipexol EG 2,62 mg tabletten met verlengde afgifte
Pramipexol EG 3,15 mg tabletten met verlengde afgifte
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 0,375 mg
pramipexoldihydrochloridemonohydraat equivalent
aan 0,26 mg pramipexol.
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 0,75 mg
pramipexoldihydrochloridemonohydraat equivalent
aan 0,52 mg pramipexol.
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 1,5 mg
pramipexoldihydrochloridemonohydraat equivalent aan
1,05 mg pramipexol.
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 2,25 mg
pramipexoldihydrochloridemonohydraat equivalent
aan 1,57 mg pramipexol.
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 3 mg
pramipexoldihydrochloridemonohydraat equivalent aan
2,1 mg pramipexol.
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 3,75 mg
pramipexoldihydrochloridemonohydraat equivalent
aan 2,62 mg pramipexol.
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 4,5 mg
pramipexoldihydrochloridemonohydraat equivalent aan
3,15 mg pramipexol.
Let op:
Pramipexoldoses die in de literatuur gepubliceerd zijn, verwijzen naar
de zoutvorm.
Daarom zullen de doses in termen van zowel de base- als de zoutvorm
(tussen haakjes) van
pramipexol worden uitgedrukt.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Tablet met verlengde afgifte.
Pramipexol EG 0,26 mg tabletten met verlengde afgifte: De tabletten
van 9 mm zijn wit of bijna wit,
rond, met vlak oppervlak, hebben afgeschuinde randen en zijn
gemarkeerd met 026 aan één zijde.
Pramipexol EG 0,52 mg tabletten met verlengde afgifte: De tabletten
van 10 mm zijn wit of bijna wit,
rond, biconvex en gemarkeerd met 052 aan één zijde.
Pramipexol