Povidonjodium 100 mg/ml Denteck, oplossing voor cutaan gebruik

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

POVIDON JODIUM 100 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Denteck B.V. Heliumstraat 8 2718 SL ZOETERMEER

ATC-code:

D08AG02

INN (Algemene Internationale Benaming):

POVIDON JODIUM 100 mg/ml

farmaceutische vorm:

Oplossing voor cutaan gebruik

Samenstelling:

CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; WATER, GEZUIVERD

Toedieningsweg:

Cutaan gebruik

Therapeutisch gebied:

Povidone-Iodine

Autorisatie datum:

2018-10-12

Bijsluiter

dtck20191126
Page 1 of 4
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
POVIDONJODIUM 100 MG/ML DENTECK, OPLOSSING VOOR CUTAAN GEBRUIK
povidonjodium
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met
uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Povidonjodium 100 mg/ml Denteck en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS POVIDONJODIUM 100 MG/ML DENTECK EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Povidonjodium 100 mg/ml Denteck is een desinfectiemiddel, waarvan de
werkzame stof
(povidonjodium) een snelle en lang aanhoudende
bacterie-, schimmel- en virusdodende
werking heeft.
Dit middel wordt gebruikt voor:
-
desinfectie van snij-, schaaf- en brandwonden,
-
desinfectie van de huid voor injecties en bloedtransfusies,
-
desinfectie van het operatiegebied vóór en na een operatie.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
-
Bij een verhoogde werking van de schildklier (hyperthyreoïdie) of bij
andere
schildklierafwijkingen mag dit middel niet worden toegediend op grote
huidoppervlakken.
-
Bij diepe wonden.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN M

Productkenmerken

dtck20191126
Page 1 of 6
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Povidonjodium 100 mg/ml Denteck, oplossing voor cutaan gebruik
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml oplossing voor cutaan gebruik bevat ongeveer 100 mg povidonjodium
(overeenkomend met 10
mg jodium).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor cutaan gebruik.
Heldere bruine oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
Desinfectie van snij-, schaaf- en brandwonden en van de huid voor
injecties en bloedtransfusies.
-
Pre- en postoperatieve desinfectie van het operatiegebied.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Wijze van gebruik
Uitsluitend voor uitwendig gebruik.
_Volwassenen _
Povidonjodium 100 mg/ml oplossing kan direct vanuit de flacon of door
middel van een watje, tampon
of nat kompres opgebracht worden.
Het afdekken met verband kan zonder bezwaar plaatsvinden.
_Ouderen _
Vermijd regelmatig of langdurig opbrengen van grote hoeveelheden op
uitgebreide huidgedeelten bij
oudere patiënten die aanleg hebben voor hyperthyreoïdie en bij
patiënten met nierfunctiestoornis (zie
rubriek 4.4).
_Kinderen _
Pasgeborenen hebben een verhoogd risico op hypothyroïdie ten gevolge
van de toediening van grote
hoeveelheden jodium. Vanwege het doorlaatbare karakter van hun huid en
een verhoogde
gevoeligheid voor jodium, moet het gebruik van povidonjodium bij
pasgeborenen tot het absolute
minimum beperkt blijven (zie rubriek 4.4).
4.3
CONTRA-INDICATIES
-
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek
6.1 vermelde
hulpstoffen.
-
Applicatie op grote huidoppervlakken bij een hyperthyreoïdie of
andere manifeste
schildklieraandoeningen.
dtck20191126
Page 2 of 6
-
Diepe wonden.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
-
Vóór het aanbrengen moet worden gecontroleerd op een geschiedenis
van allergie.
Povidonjodium kan bij gevoelige personen anafylactische reacties
veroorzaken (zie rubriek 4.8).
-
Povidonjodium 100 mg/ml m