Povidone Iodine Minims 50 mg/ml oogdruppels opl. verp. éénmalig gebr.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Povidon-jood 50 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Bausch + Lomb Ireland

ATC-code:

S01AX18

INN (Algemene Internationale Benaming):

Povidone-Iodine

Dosering:

50 mg/ml

farmaceutische vorm:

Oogdruppels, oplossing

Samenstelling:

Povidon-jood 50 mg/ml

Toedieningsweg:

Oculair gebruik

Therapeutisch gebied:

Povidone-Iodine

Product samenvatting:

CTI-code: 432223-01 - De grootte van de verpakking: 20 x 0.5 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05425028321206 - CNK-code: 2997328 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2013-01-07

Bijsluiter

PIL
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
POVIDONE IODINE MINIMS 50 MG/ML OOGDRUPPELS, OPLOSSING
Povidon-jood
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Povidone Iodine Minims en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS POVIDONE IODINE MINIMS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Povidone Iodine Minims is een oplossing dat een ontsmettingsmiddel
(antisepticum) in een
oogspoeloplossing bevat. Dit ontsmettingsmiddel is bekend onder de
naam povidon-jood.
Het wordt gebruikt voor het reinigen van het oppervlak van uw oog
voorafgaand aan een
oogoperatie of ooginjectie.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
_ _
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor povidon-jood, een product dat povidon-jood
bevat, of één van de
andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
-
Bij te vroeg geboren baby’s.
-
Voor het injecteren in het oog en rond het oog.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel
gebruikt:
- Als u een aandoening van de schildklier heeft. Bij regelmatig en
herhaald gebruik van dit
geneesmiddel moet monitoring van de schildklierfunctie overwo

Productkenmerken

SPC - Belgium
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Povidone Iodine Minims 50 mg/ml oogdruppels, oplossing
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke verpakking voor éénmalig gebruik bevat 20 mg povidon-jood in
0,4 ml oplossing. Eén
ml oplossing bevat 50 mg povidon-jood.
Hulpstof met bekend effect:
Watervrij dinatriumfosfaat 0.75 mg/ml (0.03 mg per druppel) (zie
rubriek 4.8).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Oogdruppels, oplossing
Donkerbruin-rood gekleurde oplossing.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Dit geneesmiddel is geïndiceerd voor cutane peri-oculaire en
conjunctivale disinfectie
voorafgaand aan een oogoperatie en/of een intravitreale injectie ter
ondersteuning van
infectiebeheersing na de ingreep.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen (met inbegrip van ouderen)_
Druppel 2 tot 3 druppels van de vloeistof op het oog / de ogen en laat
twee minuten inwerken.
Zie “Wijze van toediening” voor meer informatie.
_ _
_Pediatrische patiënten_
De dosis voor volwassenen mag gebruikt worden voor baby’s,
zuigelingen, kinderen en
adolescenten.
_ _
Wijze van toediening
-
Handen wassen voor gebruik.
-
Het gebied rond de ogen met een steriel wattenstaafje reinigen.
-
Het dopje van de verpakking voor éénmalig gebruik draaien om deze te
openen.
-
Het oog niet aanraken met de opening van verpakking voor éénmalig
gebruik.
-
Breng voorzichtig 2 tot 3 druppels van de oplossing op het oog/de ogen
aan.
-
Zorg ervoor dat de oplossing zich kan verspreiden door de patiënt te
vragen zijn
ogen te sluiten en rond te draaien.
1
SPC - Belgium
-
Laat de druppels twee minuten op het oog / de ogen inwerken alvorens
te
spoelen: met gebruik van een passende spuit, het oog / de ogen grondig
spoelen
met een steriele zoutoplossing 0,9% totdat de karakteristieke kleur
van de
joodoplossing verdwijnt.
4.3 CONTRA-INDICATIES
Dit geneesmiddel mag niet gebruikt worden in volgende gevallen:
-
Overgevoeligheid voor povi