Poulvac Marek CVI inj. susp. (lyof.) i.m./s.c. amp.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Levend Marek’s Disease Virus, Stam CVI-988 (Rispens) = 10EXP2.4 DICC50*/do

Beschikbaar vanaf:

Zoetis Belgium

ATC-code:

QI01AD03

INN (Algemene Internationale Benaming):

Marek’s Disease Virus, Live, Strain CVI-988 (Rispens)

farmaceutische vorm:

Lyofilisaat voor suspensie voor injectie

Samenstelling:

Levend Marek’s Disease Virus, Stam CVI-988 (Rispens)

Toedieningsweg:

Intramusculair gebruik; Subcutaan gebruik

Therapeutische categorie:

pluimvee

Therapeutisch gebied:

Avian Herpes Virus (marek's disease)

Product samenvatting:

CTI-code: 071933-02 - De grootte van de verpakking: 5000 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 071933-01 - De grootte van de verpakking: 1000 doses - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1002278 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

1973-05-01

Bijsluiter

Leaflet – Version NL
Poulvac Marek CVI
BIJSLUITER
Poulvac Marek CVI, lyofilisaat voor suspensie voor injectie
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL
BRENGEN
EN
DE
FABRIKANT
VERANTWOORDELIJK
VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
ZOETIS BELGIUM SA
Rue Laid Burniat, 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra. Camprodón s/n "la Riba"
17813 Vall de Bianya (Girona)
Spanje
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat, 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Poulvac Marek CVI lyofilisaat voor suspensie voor injectie
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Een dosis van 0,5 ml bevat:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Levend virus van de ziekte van Marek (MDV), stam CVI 988, celgebonden

10
2.4
CCID
50
*
*
Cell Culture Infective Dose 50%
4.
INDICATIE(S)
Voor de actieve immunisatie van ééndagskippenkuikens tegen het Marek
Herpesvirus, ter vermindering
van mortaliteit en ziekteverschijnselen door de ziekte van Marek.
Aanvang van immuniteit: 5 dagen
Een eenmalige vaccinatie is voldoende om te beschermen gedurende de
risicoperiode.
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Vaccineer geen zieke dieren.
Vaccineer niet in een besmet milieu.
6.
BIJWERKINGEN
Na toediening van het vaccin kunnen lokale en/of algemene
overgevoeligheidsreacties optreden. Deze
zijn van voorbijgaande aard. Onjuiste vaccinatietechnieken kunnen
daarbij een rol spelen.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen
bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
Leaflet – Version NL
Poulvac Marek CVI
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde
dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief
geïsoleerde rapporten).
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet

Productkenmerken

SKP – Version NL
Poulvac Marek CVI
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Poulvac Marek CVI Lyofilisaat voor suspensie voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Een dosis van 0,5 ml bevat:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Levend virus van de ziekte van Marek (MDV), stam CVI 988, celgebonden

10
2.4
CCID
50
*
*
Cell Culture Infective Dose 50%
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Lyofilisaat voor suspensie voor injectie
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Kippenkuikens.
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Voor de actieve immunisatie van ééndagskippenkuikens tegen het Marek
Herpesvirus, ter vermindering
van mortaliteit en ziekteverschijnselen door de ziekte van Marek.
Aanvang van de immuniteit: 5 dagen
Een eenmalige vaccinatie is voldoende om te beschermen gedurende de
risicoperiode.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Vaccineer geen zieke dieren.
Vaccineer niet in een besmet milieu.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Voorkom vroegtijdige blootsteling van de dieren aan het Marekvirus.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
_Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren_
Voorkom dat het vaccin, eenmaal uit de stikstof, herbevriest of aan
hitte en/of direct zonlicht wordt
blootgesteld.
Het vaccin is niet bestand tegen krachtig schudden.
Desinfectantia maken het vaccin onwerkzaam.
In elke populatie kan een aantal dieren voorkomen dat geen of een
geringe immunologische respons op
de vaccinatie vertoont.
SKP – Version NL
Poulvac Marek CVI
_Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de dieren_
_toedient _
Er kunnen zich gevaren voordoen bij het werken met vloeibare stikstof
en bij een mogelijke explosie
van de glasampullen, wanneer deze uit het vat met vloeibare stikstof
worden gehaald of tijdens het
ontdooien. Neem om deze mogelijke gevaren te vermijden alle
voorzorgsmaatregelen,