Poulvac IBMM + ARK verneveloploss. (pdr.)

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Levend, Geattenueerd, Aviair Cornonavirus 10EXP3.0 DIE50/dose; Levend, Geattenueerd, Aviair Cornonavirus 10EXP3.0 DIE5/dose

Beschikbaar vanaf:

Zoetis Belgium

ATC-code:

QI01AD07

INN (Algemene Internationale Benaming):

Avian Infectious Bronchitis (IB) Virus

farmaceutische vorm:

Poeder voor verneveloplossing

Samenstelling:

Aviair Infectieus Bronchitisvirus

Toedieningsweg:

Toediening door verneveling

Therapeutische categorie:

pluimvee

Therapeutisch gebied:

Avian Infectious Bronchitis Virus

Product samenvatting:

CTI-code: 259375-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 5000 doses - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08714015004114 - CNK-code: 2121101 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 259375-03 - De grootte van de verpakking: 10 x 10000 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 259375-01 - De grootte van de verpakking: 10 x 1000 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2004-02-02

Bijsluiter

Notice – Version NL
Poulvac IBMM+Ark
BIJSLUITER
Poulvac IBMM+ARK
Lyofilisaat voor suspensie voor spraytoediening voor kippen
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL
BRENGEN
EN
DE
FABRIKANT
VERANTWOORDELIJK
VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
ZOETIS BELGIUM SA
Rue Laid Burniat, 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra. Camprodón s/n "la Riba"
17813 Vall de Bianya (Girona)
Spanje
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Poulvac IBMM+ARK
Lyofilisaat voor suspensie voor spraytoediening voor kippen.
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per dosis:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Levend aviair infectieus bronchitis virus (stam Massachusetts 1263 en
stam Arkansas 3168)
10
3.3
– 10
5.8
EID
50
*
* EID
50
: Embryo Infective Dose 50%
Gebroken wit tot crèmekleurig lyofilisaat.
Na reconstitutie, transparante tot witte ondoorzichtige suspensie
(afhankelijk van de gebruikte
hoeveelheid water).
4.
INDICATIE(S)
Voor de actieve immunisatie van vleeskuikens ter vermindering van de
ernst van infecties van de
bovenste luchtwegen veroorzaakt door Massachusetts- en 793/B/91- type
stammen van het aviaire
infectieuze bronchitis virus.
Aanvang van de immuniteit: 21 dagen na vaccinatie.
Duur van de immuniteit: 6 weken na vaccinatie.
5.
CONTRA-INDICATIES
Geen.
6.
BIJWERKINGEN
Een voorbijgaande reactie van de luchtwegen, inclusief zwaardere
ademhaling, gereutel en geruis, kan
vaak worden waargenomen gedurende ongeveer drie dagen.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
1
Notice – Version NL
Poulvac IBMM+Ark
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen
bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde
dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclus

Productkenmerken

RCP – Version NL
Poulvac IBMM+Ark
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
POULVAC IBMM+ARK
lyofilisaat voor suspensie voor spraytoediening voor kippen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per dosis:
WERKZAME BESTANDDELEN
Levend aviair infectieus bronchitis virus
10
3.3
– 10
5.8
EID
50
*
(Stam Massachusetts 1263 en stam Arkansas 3168)
* EID
50
: Embryo Infective Dose 50%
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Lyofilisaat voor suspensie voor spraytoediening. Gebroken wit tot
crèmekleurig lyofilisaat.
Bij reconstitutie, transparante tot witte ondoorzichtige suspensie
(afhankelijk van de gebruikte
hoeveelheid water).
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Kip (vleeskuikens).
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Voor de actieve immunisatie van vleeskuikens ter vermindering van de
ernst van infecties van de
bovenste luchtwegen veroorzaakt door Massachusetts- en 793/B/91 - type
stammen van het aviaire
infectieuze bronchitis virus.
Aanvang van de immuniteit: 21 dagen na vaccinatie.
Duur van de immuniteit: 6 weken na vaccinatie. Bescherming is ook
aangetoond in aanwezigheid van
maternale antilichamen.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Vaccineer alleen gezonde dieren.
1
RCP – Version NL
Poulvac IBMM+Ark
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Vogels niet hervaccineren.
Sprayvaccinatie dient niet te worden toegepast wanneer het vermoeden
van een aanwezige infectie
bestaat.
Aviaire infectieuze bronchitis virusstammen Massachusetts en Arkansas
kunnen zich verspreiden naar
contactvogels. De duur van de verspreiding van het vaccinvirus is tot
30 dagen na vaccinatie.
Het wordt aangeraden om alle kippen op een bedrijf met dit
diergeneesmiddel te vaccineren.
Niet gebruiken op gemengde bedrijven met zowel vleeskuikens als
vermeerderingsdieren.
Het diergenee