Poulvac AE liofilizat do podania w wodzie do picia. min. 10^3,1 EID50 max. 10^5,5 log10 EID50. Liofilizat do podania w wodzie do picia

Land: Polen

Taal: Pools

Bron: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Werkstoffen:

Wirus zakaźnego zapalenia mózgu i rdzenia kręgowego ptaków, szczep Calnek, podszczep AE-67

Beschikbaar vanaf:

Zoetis Polska Sp. z o.o.

ATC-code:

QI01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Szczepionka przeciwko zakaźnemu zapaleniu mózgu i rdzenia kręgowego ptaków

Dosering:

min. 10^3,1 EID50 max. 10^5,5 log10 EID50.

farmaceutische vorm:

Liofilizat do podania w wodzie do picia

Therapeutische categorie:

kura

Product samenvatting:

Okresy karencji: kura - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 1 fiol. 1000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997003436; Zawartość opakowania: 10 fiol. 1000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997003443; Zawartość opakowania: 10 fiol. 2000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991534196; Zawartość opakowania: 1 fiol. 2000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991534202

Autorisatie-status:

Bezterminowe

Bijsluiter

ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
POULVAC AE
WIRUS ZAKAŹNEGO ZAPALENIA
MÓZ
GU I RDZENIA KRĘGOWEGO PTAKÓW,
SZCZEP AE-67: OD 10
3,1 DO 10
5,5 EID
50
/DAWKA
LIOFILIZAT DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY DO PODAWANIA W WODZIE DO PICIA.
DO STOSOWANIA U KURCZĄT
.
1.
NAZWA
I
ADRES
PODMIOTU
ODPOWIEDZIALNEGO
ORAZ
WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIEN
IE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Zoetis Polska Sp. z o.o.
ul. Postępu 17B
02-676 Warszawa
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra. De Camprodón s/n
o
, Finca La Riba
Vall de Bianya
17813 Gerona
Hiszpania
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
POULVAC AE
Liofilizat do sporządzania zawiesiny do podawania w wodzie do picia
3.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ (
-CH) I INNYCH
SUBSTANCJI
Wirus zakaźnego zapalen
ia
mózgu i rdzenia kręgowego ptaków, szczep Calnek, podszczep AE
-67: od
10
3,1
do 10
5,5
EID
50
/dawka
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Do czynnego uodporniania przyszłych kur niosek
stad towarowych i stad rodzicielskich w celu
zapewnienia biernej odporności i ogranic
zen
ia pionowej transmisji wirusa zakaźnego zapalenia mózgu
i rdzenia kręgowego ptaków.
Wykazano, że
zaszczepione kury stad reprodukcyjnych
są w stanie przekazywać potomstwu bierną
odporność przez okres do 12 miesięcy po szczepieniu,
tj.
do końca okresu nieśn
o
ści.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie szczepić ptaków chorych, osłabionych
lub poddanych czynnikom stresowym.
Nie szczepić ptaków poniżej 10 tygodnia życia.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
W
przypadku
zaobserwowania
jakichkolwiek
poważnych
objawów
lub
innych
objawó
w
nie
wymienionych w ulotce, poinformuj o nich swojego lekarza weterynarii
7.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kury (
kurczę
ta od
10 tyg. życia)
8.
DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (
-I) I SPOSÓB PODANIA
Schemat szczepień
Szczepionkę należy podawać w wo
dzie do picia.
Ptaki nie powinny być szczepione przed osiągnięciem 10 tygodnia
życia
i
później niż 4 tygodnie przed

Productkenmerken

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Poulvac AE
L
iofilizat do sporządzania zawiesiny do podawania w wodzie do picia
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY PRODUKTU LECZNICZ
EGO
1 DAWKA ZAWIERA:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Wirus zakaźnego zapalenia mózgu i rdzenia kręgowego ptaków, szczep
Calnek, podszczep AE
-67: nie
mniej niż 10
3,1
nie więcej niż 10
5,5
EID
50
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Liofilizat do sporządzania zawiesiny do podawania w wodzie do picia
Brązowawy proszek
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kury (
kurczę
ta od
10 tyg. życia)
4.2
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Z WYSZCZEGÓLNIENIEM DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Do
czynnego
uodporniania
przyszłych
kur
niosek
stad
towarowych
i
rodzicielskich
w
celu
zapewnienia biernej odporności i ograniczenia pionowej transmisji
wirusa
zakaźnego zapalenia mózgu
i rdzenia kręgow
ego ptaków.
Wykazano, że
zaszczepione kury stad reprodukcyjnych
są w stanie
przekazywać potomstwu bierną odporność przez okres do 12 miesięcy
po szczepieniu,
tj.
do końca
okresu nieśności.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie szczepić ptaków chorych, osłabionych
lub poddanych czynnikom stresowym.
Nie szczepić ptaków poniżej 10 tygodnia życia.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA
W celu uniknięcia rozprzestrzenienia się szczepu szczepionkowego z
zaszczepion
ych stad na stada
niezaszczepione, wszystkie niezaszczepione ptaki obecne na fermie musz
ą
zostać
poddane szczepieniu
w tym samym czasie.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA U ZWIERZĄT
Zas
zczepione zwierzęta nie powinny kontaktować się ze zwierzętami
niezaszczepionymi przez 42 dni
po szczepieniu.
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DLA OSÓB PODAJĄCYCH PRODUKTY
LECZNICZE WETERYNARYJNE ZWIERZĘTOM
Brak
INNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Brak
4.6
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE (CZĘSTOTLIWOŚĆ I STOPIEŃ NASILE