POTASSIO LATTATO

Land: Italië

Taal: Italiaans

Bron: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Werkstoffen:

Potassio lattato

Beschikbaar vanaf:

INDUSTRIA FARMACEUTICA GALENICA SENESE S.R.L.

ATC-code:

B05XA15

INN (Algemene Internationale Benaming):

Potassium lactate

Eenheden in pakket:

"2 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA", 10 FIALE; "2 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOV

klasse:

N

Therapeutisch gebied:

Potassio lattato

Product samenvatting:

034910012 - 2 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA, 5 FIALE - Revocato; 034910024 - 2 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA, 10 FIALE - Revocato

Autorisatie-status:

Revocato

Bijsluiter

_DICITURE CONDIZIONAMENTO SECONDARIO _
POTASSIO LATTATO GALENICA SENESE
2 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE
POTASSIO LATTATO
10 FIALE DA 10 ML
K
DILUIRE PRIMA DELLA SOMMINISTRAZIONE: MORTALE SE INFUSO NON DILUITO
.
_CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:_
Reintegratore di potassio ed alcalinizzante.
_INDICAZIONI TERAPEUTICHE_
Nel trattamento delle deficienze di potassio quando la reintegrazione
per via orale non è possibile e nelle acidosi di
lieve entità.
_CONTROINDICAZIONI_
CONTROINDICATO NELLA ACIDOSI LATTICA.
Non utilizzare nei pazienti con alterazioni dei processi ossidativi
che
impediscono l’utilizzazione del lattato (shock, ipossiemie),
nell’alcalosi metabolica o respiratoria. Non somministrare
in condizioni in cui è presente ipercaliemia o in cui esista
ritenzione di potassio.
_PRECAUZIONI PER L’USO_
La somministrazione deve essere guidata attraverso elettrocardiogrammi
seriati; la potassemia non è indicativa delle
concentrazioni di potassio cellulari. Se la funzionalità renale è
buona, la somministrazione dei sali di potassio non è
seguita da effetti indesiderati perché un eventuale eccesso di
concentrazione viene subito corretto dal rene. E’
importante comunque assicurarsi che l’apporto alimentare non sia
eccessivo e che non sia instaurata
contemporaneamente una terapia con medicinali che influenzano i
livelli di potassio.
Utilizzare con cautela in cardiopatici specie se digitalizzati, nelle
insufficienze renali, nelle insufficienze surrenaliche,
in soggetti con paralisi periodica familiare e miotonia congenita,
nelle prime fasi postoperatorie.
MONITORARE IL
BILANCIO DEI FLUIDI E GLI ELETTROLITI.
Somministrare solo a funzionalità renale integra e ad una velocità
di perfusione non superiore a 10 mEq potassio/ora.
PER EVITARE GLI EFFETTI DELL’IPERPOTASSIEMIA, IL PRODOTTO VA
SOMMINISTRATO SEGUENDO ATTENTAMENTE LE MODALITÀ
INDICATE
.
QUESTO È UN MEDICINALE GENERICO PRODOTTO SECONDO LE REGOLE DELLA
FARMACOPEA. PER ULTERIORI NOTIZIE IN RELAZIONE AL
SUO USO SI RIMANDA IL MEDICO UTIL

Productkenmerken

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
POTASSIO LATTATO GALENICA SENESE
2 mEq/ml concentrato per soluzione per infusione
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
:
10 ml di soluzione contengono:
Potassio idrossido g 1,12; Acido lattico g 1,80; Acqua per
preparazioni iniettabili q.b. a ml 10.
[mEq/10 ml: (K
+
) 20; (Lattato) 20] - pH: fra 6,5 e 8,5.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3
FORMA FARMACEUTICA:
C
ONCENTRATO
PER
SOLUZIONE
PER
INFUSIONE
4
INFORMAZIONI CLINICHE:
1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Nel trattamento delle deficienze di potassio quando la reintegrazione
per via orale non è
possibile e nelle acidosi di media entità.
2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
DILUIRE PRIMA DELLA SOMMINISTRAZIONE: MORTALE SE INFUSO NON DILUITO
Per via endovenosa. La dose è dipendente dall’età, peso, e
condizioni cliniche del paziente,
tenendo in considerazione che il fabbisogno giornaliero ordinario di
potassio è nell’adulto
di circa 40-80 mEq e nel bambino di 2-3 mEq/kg e la dose totale per
l’adulto non deve
eccedere i 200 mEq al giorno. In condizioni di urgenza, valori di
potassemia a 2 mEq/L
con modificazioni elettrocardiografiche e paralisi muscolare, non
superare la velocità
d’infusione di 40 mEq/ora, sotto monitoraggio elettrocardiografico e
non superare la dose
di 400 mEq nelle 24 ore. Infusioni troppo rapide possono causare
dolore locale e la
velocità di infusione deve essere aggiustata in rapporto alla
tolleranza. Agitare bene
durante la preparazione e prima dell’uso.
3
CONTROINDICAZIONI
Controindicato nella acidosi lattica.
NON UTILIZZARE NEI PAZIENTI CON ALTERAZIONI DEI
PROCESSI OSSIDATIVI CHE IMPEDISCONO L’UTILIZZAZIONE DEL LATTATO
(SHOCK, IPOSSIEMIE),
NELL’ALCALOSI METABOLICA O RESPIRATORIA.
Non somministrare in condizioni in cui è presente iperkaliemia o in
cui esista ritenzione di
potassio.
4
AVVERTENZE SPECIALI E OPPORTUNE PRECAUZIONI D’IMPIEGO
DA NON INIETTARE COME TALE, MA SOLO DOPO OPPORTUNA DILUIZIONE CON
SOLUZIONE DI