POTASSIO CLORURO GALENICA SENESE

Land: Italië

Taal: Italiaans

Bron: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Werkstoffen:

Potassio cloruro

Beschikbaar vanaf:

INDUSTRIA FARMACEUTICA GALENICA SENESE S.R.L.

ATC-code:

B05XA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Potassium chloride

Eenheden in pakket:

"2 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FIALA 10 ML; "2 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 10 FIALE 10

klasse:

N

Therapeutisch gebied:

Potassio cloruro

Product samenvatting:

029861010 - 3 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FIALA 10 ML - Autorizzato; 029861046 - 2 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FIALE 10 ML - Autorizzato; 029861034 - 3 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FIALE 10 ML - Autorizzato; 029861059 - 2 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FIALE 10 ML - Autorizzato; 029861061 - 3 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FIALE 10 ML - Autorizzato; 029861022 - 2 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FIALA 10 ML - Autorizzato

Autorisatie-status:

Autorizzato

Bijsluiter

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
POTASSIO CLORURO GALENICA SENESE_ _2 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE
PER INFUSIONE
POTASSIO CLORURO GALENICA SENESE_ _3 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE
PER INFUSIONE
Potassio cloruro
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è POTASSIO CLORURO GALENICA SENESE e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare POTASSIO CLORURO GALENICA SENESE
3.
Come usare POTASSIO CLORURO GALENICA SENESE
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare POTASSIO CLORURO GALENICA SENESE
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È POTASSIO CLORURO GALENICA SENESE E A COSA SERVE
POTASSIO CLORURO GALENICA SENESE è una soluzione salina per iniezione
diretta in vena (infusione
endovenosa) che contiene il principio attivo potassio cloruro.
Questo medicinale è indicato per fornire all’organismo ioni
potassio e cloruro, in modo da ristabilire i
normali livelli di sali nell’organismo, quando non è possibile la
somministrazione per via orale.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE POTASSIO CLORURO GALENICA SENESE
NON USI POTASSIO CLORURO GALENICA SENESE
-
se è allergico al potassio cloruro o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati
al paragrafo 6);
-
se ha alti livelli di potassio nel sangue (iperkaliemia o ritenzione
di potassio);
-
se ha gravi problemi ai reni (insufficienza renale grave);
-

Productkenmerken

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Potassio cloruro Galenica Senese 2 mEq/ml concentrato per soluzione
per infusione
Potassio cloruro Galenica Senese 3 mEq/ml concentrato per soluzione
per infusione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Potassio cloruro Galenica Senese 2 mEq/ml concentrato per soluzione
per infusione_
10 ml di soluzione contengono:
Principio attivo:
potassio cloruro
1,49 g
(ogni ml contiene 2 mEq di K
+
e di Cl
-
)
(10 ml contengono 20 mEq di K
+
e di Cl
-
)
pH: 5,5 – 6,5.
_Potassio cloruro Galenica Senese 3 mEq/ml concentrato per soluzione
per infusione_
10 ml di soluzione contengono:
Principio attivo:
potassio cloruro
2,24 g
(ogni ml contiene 3 mEq di K
+
e di Cl
-
)
(10 ml contengono 30 mEq di K
+
e di Cl
-
)
pH: 5,5 – 6,5.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Concentrato per soluzione per infusione, sterile e apirogeno.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento di deficienze di potassio in pazienti per i quali non è
possibile una reintegrazione
per via orale.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il medicinale non deve essere iniettato come tale. È mortale se
infuso non diluito (vedere
paragrafo 4.4).
Il medicinale deve essere somministrato per via endovenosa solo dopo
diluizione in soluzione di
glucosio 5% o di sodio cloruro 0,9% (soluzione fisiologica) o di altre
soluzioni compatibili
(vedere paragrafo 6.2).
_AGITARE _
_BENE _
_DURANTE _
_LA _
_PREPARAZIONE _
_DELLA _
_DILUIZIONE _
_E _
_PRIMA _
_DELLA_
_SOMMINISTRAZIONE._
La dose è dipendente dall’età, dal peso e dalle condizioni
cliniche del paziente, tenendo in
considerazione che il fabbisogno giornaliero ordinario di potassio è
il seguente
_Adulti_: 40-80 mEq al giorno. La dose totale non deve eccedere i 200
mEq al giorno.
_Bambini_: 2-3 mEq/kg al giorno.
Nei bambini la sicurezza e l’efficacia di potassio cloruro non sono
state determinate.
Il medicinale deve essere somministrato solo a funzionalità