PORCILIS PORCOLI DILUVAC FORTE

Land: Spanje

Taal: Spaans

Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Werkstoffen:

ENTEROTOXOIDE LT DE E. COLI

Beschikbaar vanaf:

Intervet International Bv

ATC-code:

QI09AB02

INN (Algemene Internationale Benaming):

ENTEROTOXOIDE LT OF E. COLI

farmaceutische vorm:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Samenstelling:

Excipientes: PARAFINA LIQUIDA

Toedieningsweg:

VÍA INTRAMUSCULAR

Prescription-type:

Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida

Therapeutische categorie:

Cerdas nulíparas, Cerdas reproductoras

Therapeutisch gebied:

Escherichia

Product samenvatting:

PORCILIS PORCOLI DILUVAC FORTE Caja con 1 vial de vidrio de 50 ml Suspenso No comercializado

Autorisatie-status:

Autorizado

Autorisatie datum:

2016-01-01

Bijsluiter

ANEXO I 

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1/25

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

Porcilis Porcoli Diluvac Forte 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Por dosis de 2 ml: 

PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)  
Adhesina fímbrica F4ab (K88ab) 
≥ 9,0 log
2
 título de anticuerpos
1

Adhesina fímbrica F4ac (K88ac) 
≥ 5,4 log
2
 título de anticuerpos
1

Adhesina fímbrica F5 (K99) 
≥ 6,8 log
2
 título de anticuerpos
1

Adhesina fímbrica F6 (987 P) 
≥ 7,1 log
2
 título de anticuerpos
1

Toxoide LT 
≥ 6,8 log
2
 título de anticuerpos
1

1
 Título medio de anticuerpos obtenido tras la vacunación de
ratones con 1/20 dosis para cerda 

ADYUVANTE(S)  
dl-
α-tocoferol 
acetato 
  150 
mg 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. FORMA 
FARMACÉUTICA 

Suspensión inyectable. 

4. DATOS 
CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO EL MEDICAMENTO 

Cerdas (adultas y nulíparas) 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES A LAS QUE VA
DESTINADO 

Inmunización pasiva de los lechones mediante la inmunización activa
de cerdas adultas y nulíparas, para la 
reducción de la mortalidad y síntomas clínicos de la
enterotoxicosis neonatal, provocada por cepas de _E. _
_coli_ que expresan las adhesinas F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5
(K99) o F6 (987P), durante los primeros 
días de vida. 

4.3 CONTRAINDICACIONES 

Ninguna. 

4.4 
ADVERTENCIAS ESPECIALES  

Ninguna. 

4.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBEN ADOPTARSE DURANTE SU EMPLEO 

PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES 

Antes de su uso, permitir que la vacuna alcance la temperatura
ambiente (15-25°C) y agitar enérgicamente.  

2/25

Utilizar jeringas y agujas estériles. 
Evitar la introducción de contaminación. 
Va

Productkenmerken

ANEXO I 

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1/25

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

Porcilis Porcoli Diluvac Forte 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Por dosis de 2 ml: 

PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)  
Adhesina fímbrica F4ab (K88ab) 
≥ 9,0 log
2
 título de anticuerpos
1

Adhesina fímbrica F4ac (K88ac) 
≥ 5,4 log
2
 título de anticuerpos
1

Adhesina fímbrica F5 (K99) 
≥ 6,8 log
2
 título de anticuerpos
1

Adhesina fímbrica F6 (987 P) 
≥ 7,1 log
2
 título de anticuerpos
1

Toxoide LT 
≥ 6,8 log
2
 título de anticuerpos
1

1
 Título medio de anticuerpos obtenido tras la vacunación de
ratones con 1/20 dosis para cerda 

ADYUVANTE(S)  
dl-
α-tocoferol 
acetato 
  150 
mg 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. FORMA 
FARMACÉUTICA 

Suspensión inyectable. 

4. DATOS 
CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO EL MEDICAMENTO 

Cerdas (adultas y nulíparas) 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES A LAS QUE VA
DESTINADO 

Inmunización pasiva de los lechones mediante la inmunización activa
de cerdas adultas y nulíparas, para la 
reducción de la mortalidad y síntomas clínicos de la
enterotoxicosis neonatal, provocada por cepas de _E. _
_coli_ que expresan las adhesinas F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5
(K99) o F6 (987P), durante los primeros 
días de vida. 

4.3 CONTRAINDICACIONES 

Ninguna. 

4.4 
ADVERTENCIAS ESPECIALES  

Ninguna. 

4.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBEN ADOPTARSE DURANTE SU EMPLEO 

PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES 

Antes de su uso, permitir que la vacuna alcance la temperatura
ambiente (15-25°C) y agitar enérgicamente.  

2/25

Utilizar jeringas y agujas estériles. 
Evitar la introducción de contaminación. 
Va