Porcilis Parvo inj. emuls. i.m.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Geïnactiveerd, Varkensparvovirus 9 log2 HI/dose

Beschikbaar vanaf:

Intervet International

ATC-code:

QI09AA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Porcine Parvovirus

farmaceutische vorm:

Emulsie voor injectie

Samenstelling:

Varkensparvovirus

Toedieningsweg:

Intramusculair gebruik

Therapeutische categorie:

varken

Therapeutisch gebied:

Porcine Parvovirus

Product samenvatting:

CTI-code: 184606-02 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 261651-02 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1630284 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 184606-01 - De grootte van de verpakking: 20 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 261651-01 - De grootte van de verpakking: 20 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1731140 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1997-07-16

Bijsluiter

Leaflet – NL
Porcilis Parvo
BIJSLUITER
Porcilis Parvo, suspensie voor injectie
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Intervet International B.V., Boxmeer, Nederland vertegenwoordigd door
MSD Animal Health BVBA – Lynx Binnenhof 5 – 1200 Brussel
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Porcilis Parvo, suspensie voor injectie
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDD(E)EL(EN)
Per dosis (2 ml):
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Geïnactiveerd varkensparvovirus (stam PPV 014)
≥ 552 EU*
* zoals bepaald in het afgewerkt product door antigenic mass ELISA
ADJUVANS:
dl-α-Tocopherol acetaat
150 mg
HULPSTOF
:
Formaldehyde
4.
INDICATIE(S)
Actieve immunisatie van zeugen en gelten tegen varkensparvovirus om
embryonale mortaliteit,
mummificatie en mortinataliteit veroorzaakt door transplacentaire
infectie te voorkomen.
Aanvang en duur van bescherming:
Eén injectie ten laatste 2 weken voor de dekking volstaat om de
volgende dracht te beschermen tegen
transplacentaire PPV-infectie.
5.
CONTRA-INDICATIES
Geen gekend.
6.
BIJWERKINGEN
Op de plaats van injectie kan een kortstondige lichte zwelling
optreden.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die
niet in deze bijsluiter worden
vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Varken (zeugen en gelten).
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG(EN)
_Dosis_
: 2 ml per varken.
_Toedieningswijze_
: Via diepe IM-injectie achter het oor.
1/2
Leaflet – NL
Porcilis Parvo
_Basisvaccintatie_
:
Gelten moeten 1x gevaccineerd worden tussen 8 en 2 weken voor de
eerste dekking.
Zeugen moeten 1x gevaccineerd worden minstens 2 weken voor het dekken.
_Herhalingsvaccinatie_
: Jaarlijks hervaccineren.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Vóór vaccinatie het vaccin op kamertemperatuur (15 tot 25 °C) laten
komen.
Schudden voor gebruik.
Bij vaccinatie

Productkenmerken

SKP – NL
Porcilis Parvo
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1/4
SKP – NL
Porcilis Parvo
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Porcilis Parvo, suspensie voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per dosis (2 ml):
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Geïnactiveerd varkensparvovirus (stam 014)
≥ 552 EU*
* zoals bepaald in het afgewerkt product door
_antigenic mass_
ELISA
ADJUVANS:
dl-α-Tocopherol acetaat
150 mg
HULPSTOF:
Formaldehyde
1.08 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Suspensie voor injectie
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Varken (zeugen en gelten).
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Actieve immunisatie van zeugen en gelten tegen varkensparvovirus om
embryonale mortaliteit,
mummificatie en mortinataliteit veroorzaakt door transplacentaire
infectie te voorkomen.
Aanvang en duur van bescherming:
Eén injectie ten laatste 2 weken voor de dekking volstaat om de
volgende dracht te beschermen tegen
transplacentaire PPV-infectie.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geen gekend.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR VARKENS
Geen .
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Enkel gezonde dieren vaccineren.
Vóór vaccinatie het vaccin op kamertemperatuur (15 tot 25 °C) laten
komen.
Schudden voor gebruik.
Bij vaccinatie dienen alle aseptische werkomstandigheden in acht
genomen te worden (steriel
vaccinatiemateriaal, aseptisch werken).
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het
geneesmiddel aan de dieren toedient
Geen gekend.
2/4
SKP – NL
Porcilis Parvo
4.6
BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST)
Op de plaats van injectie kan een kortstondige lichte zwelling
optreden.
4.7
GEBRUIK TIJDENS DRACHT, LACTATIE OF LEG
Het vaccin kan gebruikt worden tijdens de dracht.
4.8
INTERACTIE(S) MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN
INTERACTIE
Kan simultaan met het geïnactiveerde vaccin tegen de ziekte van
Aujeszky toegediend worden.
Er is met betrekking tot de veiligheid en w