Porcilis Lawsonia süsteemulsiooni lüofilisaat ja lahusti

Land: Estland

Taal: Estlands

Bron: Ravimiamet

Werkstoffen:

Lawsonia intracellularis, inaktiveeritud

Beschikbaar vanaf:

Intervet International B.V.

ATC-code:

QI09AB18

INN (Algemene Internationale Benaming):

Lawsonia intracellularis, inactivated

Dosering:

1annus 2ml 200ml 1TK; 1annus 2ml 100ml 1TK

farmaceutische vorm:

süsteemulsiooni lüofilisaat ja lahusti

Prescription-type:

R

Bijsluiter

1
PAKENDI INFOLEHT
Porcilis Lawsonia, süsteemulsiooni lüofilisaat ja lahusti sigadele
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Holland
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Porcilis Lawsonia, süsteemulsiooni lüofilisaat ja lahusti sigadele
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks 2 ml annus manustamiskõlblikuks muudetud vaktsiini sisaldab:
Toimeained (lüofilisaat):
Inaktiveeritud Lawsonia intracellularis’e
tüvi SPAH-08
 5323 Ü
1
1
Antigeeni massiühikud määratuna in vitro tugevustestiga (ELISA)
Adjuvant (lahusti):
Kergmineraalõli
222,4 mg
Alumiinium (hüdroksiidina)
2,0 mg
Lüofilisaat: valged/peaaegu valged graanulid/pulber.
Lahusti: pärast loksutamist homogeenne valge kuni peaaegu valge
emulsioon.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Sigade aktiivseks immuniseerimiseks alates 3 nädala vanusest, et
vähendada Lawsonia
intracellularis’e eritumist ja infektsiooni põhjustatud
kõhulahtisust, juurdekasvu vähenemist,
soolekahjustusi ja suremust.
Immuunsuse teke: 4 nädalat pärast vaktsineerimist.
Immuunsuse kestus: 21 nädalat pärast vaktsineerimist.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole.
6.
KÕRVALTOIMED
Väga sageli esineb kehatemperatuuri tõusu (keskmiselt 0,6 °C,
üksikutel sigadel kuni 1,3 °C).
Loomade kehatemperatuur normaliseerub ühe päeva jooksul pärast
vaktsineerimist.
Sageli võib esineda ka paikseid reaktsioone süstekohal, mis
avalduvad tursena (< 5 cm läbimõõduga)
ja kaovad 23 päeva jooksul.
Turustamisjärgsed kogemused:
Aeg-ajalt on teatatud anoreksiast (isutus) ja letargiast (varjusurm).
Väga harva on teatatud anafülaksialaadsetest reaktsioonidest.
Selliste reaktsioonide tekkimisel on
soovitatav rakendada sobivat ravi.
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:
- väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st
ravitud loomast)
- sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud
loomast)
- aeg-ajalt (rohkem kui 1

Productkenmerken

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Porcilis Lawsonia, süsteemulsiooni lüofilisaat ja lahusti sigadele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks 2 ml annus manustamiskõlblikuks muudetud vaktsiini sisaldab:
Toimeained (lüofilisaat):
Inaktiveeritud Lawsonia intracellularis’e tüvi SPAH-08
 5323 Ü
1
1
Antigeeni massiühikud määratuna in vitro tugevustestiga (ELISA)
Adjuvant (lahusti):
Kergmineraalõli
222,4 mg
Alumiinium (hüdroksiidina)
2,0 mg
Abiained:
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süsteemulsiooni lüofilisaat ja lahusti.
Lüofilisaat: valged/peaaegu valged graanulid/pulber.
Lahusti: pärast loksutamist homogeenne valge kuni peaaegu valge
emulsioon.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
Loomaliigid
Siga.
4.2.
Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Sigade aktiivseks immuniseerimiseks alates 3 nädala vanusest, et
vähendada Lawsonia
intracellularis’e eritumist ja infektsiooni põhjustatud
kõhulahtisust, juurdekasvu vähenemist,
soolekahjustusi ja suremust.
Immuunsuse teke: 4 nädalat pärast vaktsineerimist.
Immuunsuse kestus: 21 nädalat pärast vaktsineerimist.
4.3.
Vastunäidustused
Ei ole.
4.4.
Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Vaktsineerida ainult terveid loomi.
4.5.
Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Ei rakendata.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Kasutajale:
See veterinaarravim sisaldab mineraalõli. Juhuslik süstimine
iseendale võib põhjustada tugevat valu ja
turset, eriti kui on süstitud liigesepiirkonda või sõrme. Harvadel
juhtudel võib see viia vigastatud
sõrme kaotuseni, kui viivitamatult ei pöörduta arsti poole.
Kui olete juhuslikult endale seda veterinaarravimit süstinud, võtta
kaasa pakendi infoleht ja pöörduda
kiiresti arsti poole, isegi kui süstitud kogus oli väga väike.
Juhul kui valu püsib rohkem kui 12 tundi pärast arstlikku kontrolli,
pöörduda uuesti arsti poole.
Arstile:
See veterinaarravim sisaldab mineraalõli. Isegi kui süstitud kogu