Pollival 0.5 mg/ml collyre sol. pompe

Land: België

Taal: Frans

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Chlorhydrate d'Azélastine 0,5 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

URSAPHARM Benelux B.V.

ATC-code:

S01GX07

INN (Algemene Internationale Benaming):

Azelastine Hydrochloride

Dosering:

0,5 mg/ml

farmaceutische vorm:

Collyre en solution

Samenstelling:

Chlorhydrate d'Azélastine 0.5 mg/ml

Toedieningsweg:

Voie intraoculaire

Therapeutisch gebied:

Azelastine

Product samenvatting:

CTI code: 428452-01 - Taille de l'emballage: 10 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 4197513 - Mode de livraison: Délivrance libre

Autorisatie-status:

Commercialisé: Oui

Autorisatie datum:

2012-10-10

Bijsluiter

1.3.1 SPC, labelling and package leaflet
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
POLLIVAL, 0,5 MG/ML COLLYRE EN SOLUTION
Chlorhydrate d’Azélastine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après 2 jours.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce qu’Pollival et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Pollival
3.
Comment utiliser Pollival
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Pollival
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QU’POLLIVAL ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ?
Pollival contient une substance active ; le chlorhydrate
d’azélastine qui appartient à un groupe de
médicaments appelé les antiallergiques (antihistaminiques). Les
antihistaminiques agissent en
prévention des effets de substances comme l’histamine que le corps
produit par réaction allergique.
L’azélastine a déjà démontré qu’elle pouvait réduire
l’inflammation de l’œil.
Pollival peut être appliqué pour traiter et empêcher tout trouble
de la vision qui survient avec le
rhume des foins (
CONJONCTIVITE ALLERGIQUE SAISONNIÈRE
) chez l’adulte et l’enfant de plus de 4 ans.
Pollival peut être utilisé lors de troubles de la vision causés par
une allergie à certains éléments
comme les poils

Productkenmerken

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Pollival, 0,5 mg/ml collyre en solution
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate d’Azélastine 0,05 % (0,50 mg/ml).
Chaque goutte d’environ 30 µl contient 0,015 mg de chlorhydrate
d’Azélastine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution.
Solution claire, incolore.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement et prévention des symptômes des conjonctivites
allergiques saisonnières chez l’adulte et
l’enfant de plus de 4 ans.
Traitement des symptômes des conjonctivites allergiques non
saisonnières (perannuelles) chez
l’adulte et l’enfant de plus de 12 ans.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
POSOLOGIE
Conjonctivites allergiques saisonnières
La posologie habituelle chez l’adulte et l’enfant de plus de 4 ans
est d’une goutte dans chaque œil,
deux fois par jour (matin et soir), qui peut être augmentée à 4
fois par jour si nécessaire. Si un
contact avec un allergène anticipatif est prévu, Pollival devrait
être instillé de manière
prophylactique, avant l’exposition.
Conjonctivites allergiques non saisonnières (perannuelles)
La posologie habituelle chez l’adulte et l’enfant de plus de 12
ans est d’une goutte dans chaque œil,
deux fois par jour (matin et soir), qui peut être augmentée à 4
fois par jour si nécessaire..La sûreté et
l’efficacité du produit ayant été démontrées lors des tests
cliniques sur une période de 6 semaines, la
durée du traitement devrait être limitée à 6 semaines maximum.
Le patient devrait avertir son médecin,si les symptômes
s’aggravent ou si aucune amélioration n’est
abservée après 48 heures de traitement.
Edition 03/2020
Une utilisation de plus de 6 semaines demande un contrôle médical,
même dans le cas de
conjonctivites saisonnières.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubriqeu 6.1.