Pollispray 1 mg/ml neusspray, oplossing

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

AZELASTINEHYDROCHLORIDE 1 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; AZELASTINE 0,9 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

URSAPHARM Benelux B.V. Steenovenweg 5 5708 HN HELMOND

ATC-code:

R01AC03

INN (Algemene Internationale Benaming):

AZELASTINEHYDROCHLORIDE 1 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; AZELASTINE 0,9 mg/ml

farmaceutische vorm:

Neusspray, oplossing

Samenstelling:

CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 12-WATER (E 339) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; NATRIUMCHLORIDE ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; WATER, GEZUIVERD,

Toedieningsweg:

Nasaal gebruik

Therapeutisch gebied:

Azelastine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CITROENZUUR 0-WATER (E 330); DINATRIUMEDETAAT 2-WATER; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 12-WATER (E 339); HYPROMELLOSE (E 464); NATRIUMCHLORIDE; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941); WATER, GEZUIVERD;

Autorisatie datum:

2015-01-08

Bijsluiter

1.3.1 SPC, etikettering en bijsluiter
Editie 01/2023
BIJSLUITER:
INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
POLLISPRAY 1 MG/ML NEUSSPRAY, OPLOSSING
Azelastinehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op
met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Pollispray neusspray, oplossing en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS POLLISPRAY 1 MG/ML NEUSSPRAY, OPLOSSING EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL
GEBRUIKT?
Pollispray neusspray, oplossing bevat de werkzame stof azelastine die
behoort tot de groep
geneesmiddelen genaamd antihistaminen. Antihistaminen werken door het
voorkómen van de
effecten van histamine, een verbinding die door het lichaam wordt
geproduceerd wanneer u
een allergische reactie heeft.
Dit middel wordt gebruikt voor de symptomatische behandeling van
hooikoorts
(seizoensgebonden allergische rinitis).
Dit middel is bestemd voor gebruik door volwassenen en kinderen van 6
jaar en ouder.
1.3.1 SPC, etikettering en bijsluiter
Editie 01/2023
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
Dit middel moet niet worden gebruikt door

Productkenmerken

1.3.1 SPC, etikettering en bijsluiter
Editie 01/2023
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Pollispray 1 mg/ml neusspray, oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Oplossing met 1 mg/ml azelastinehydrochloride
De afgegeven dosis per verstuiving (0,14 ml) bevat 0,14 mg
azelastinehydrochloride.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Neusspray, oplossing.
Heldere, kleurloze oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van seizoensgebonden allergische rinitis.
Pollispray neusspray,
oplossing is geïndiceerd bij volwassenen en kinderen van 6 jaar en
ouder.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Tweemaal daags (ochtend en avond) wordt in elk neusgat één
verstuiving van Pollispray
neusspray, oplossing toegediend. Dit komt overeen met een dagelijkse
dosering van 0,56 mg
azelastinehydrochloride.
_Pediatrische patiënten _
Pollispray neusspray, oplossing is geschikt voor volwassenen en
kinderen van 6 jaar en
ouder. Vanwege het ontbreken van gegevens over veiligheid en
werkzaamheid dient
Pollispray neusspray, oplossing niet gebruikt te worden bij kinderen
jonger dan 6 jaar.
Wijze van toediening
Voor nasaal gebruik.
Voor gebruik de dop verwijderen.
Druk op het pompmechanisme (doorgaans eenmaal of tweemaal) tot de
oplossing wordt uitgestoten. Het systeem is nu gereed voor gebruik
voor elke
verdere toediening.
Breng de spray opening ('nozzle') in een neusgat in en pomp eenmaal,
terwijl
u op hetzelfde moment licht inademt. Doe één verstuiving in elk
neusgat.
Spray terwijl u uw hoofd rechtop houdt, hel het hoofd niet te veel
achterover
tijdens de toediening. Veeg om redenen van hygiëne na elke toediening
de
spray opening af en sluit deze af met de beschermdop.
Pollispray neusspray, oplossing dient uitsluitend door één en
dezelfde persoon te worden
gebruikt.
1.3.1 SPC, etikettering en bijsluiter
Editie 01/2023
Behandelingsduur
Pollispray neusspray, oplossing kan worden gebruikt tot de klachten
verdwenen zijn, maar
dient zonde