Pollinex graspollen Instel- en Onderhoudskuur, suspensie voor injectie in injectieflacon 300, 800 en 2000 SU/0,5 ml

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

GRASPOLLENEXTRACT, GEMODIFICEERD EN GEADSORBEERD 600 SU/ml ; GRASPOLLENEXTRACT, GEMODIFICEERD EN GEADSORBEERD 1600 SU/ml ; GRASPOLLENEXTRACT, GEMODIFICEERD EN GEADSORBEERD 4000 SU/ml

Beschikbaar vanaf:

Allergy Therapeutics Netherlands B.V. Spoetnik 52 3824 MG AMERSFOORT

INN (Algemene Internationale Benaming):

GRASPOLLENEXTRACT, GEMODIFICEERD EN GEADSORBEERD 600 SU/ml ; GRASPOLLENEXTRACT, GEMODIFICEERD EN GEADSORBEERD 1600 SU/ml ; GRASPOLLENEXTRACT, GEMODIFICEERD EN GEADSORBEERD 4000 SU/ml

farmaceutische vorm:

Suspensie voor injectie

Samenstelling:

DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 12-WATER (E 339) ; FENOL ; GLYCEROL (E 422) ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339) ; TYROSINE, (L-) ; WATER VOOR INJECTIE

Toedieningsweg:

Subcutaan gebruik

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

MATA 12 Grass / PIL / Doc-ID 202208-15 / August 2022/ Country specific
text (Netherlands) - NL Page 1 of 7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
POLLINEX
® GRASPOLLEN INSTEL- EN ONDERHOUDSKUUR, SUSPENSIE VOOR INJECTIE IN EEN
VOORGEVULDE SPUIT 300, 800
EN 2000 SU/0,5 ML
POLLINEX
® GRASPOLLEN INSTELKUUR, SUSPENSIE VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE
SPUIT 300, 800 EN 2000 SU/0,5
ML
POLLINEX
® GRASPOLLEN ONDERHOUDSKUUR, SUSPENSIE VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE
SPUIT 2000 SU/0,5 ML
POLLINEX
® GRASPOLLEN INSTEL- EN ONDERHOUDSKUUR, SUSPENSIE VOOR INJECTIE IN
INJECTIEFLACON 300, 800 EN 2000
SU/0,5 ML
POLLINEX
® GRASPOLLEN INSTELKUUR, SUSPENSIE VOOR INJECTIE IN INJECTIEFLACON 300,
800 EN 2000 SU/0,5 ML
POLLINEX
® GRASPOLLEN ONDERHOUDSKUUR, SUSPENSIE VOOR INJECTIE IN INJECTIEFLACON
2000 SU/0,5 ML
Graspollen (chemisch gemodificeerd, aan L-tyrosine geadsorbeerd)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE
IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Pollinex graspollen en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag dit medicijn niet aan u worden toegediend of moet u er
extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe wordt dit medicijn toegediend?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS POLLINEX GRASPOLLEN EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Pollinex graspollen is een suspensie voor injectie voor subcutaan
gebruik.
Pollinex graspollen bevat gemodificeerde allergenen (allergoïden) die
zijn gefabriceerd van gezuiverde
graspollen; dit product wordt geclassificeerd als een
immunotherapeutisch medicijn. Pollinex graspollen bevat
allergoïden als het werkzame bestanddeel e

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Pollinex graspollen Instel- en Onderhoudskuur, suspensie voor injectie
in een voorgevulde spuit 300, 800 en 2000
SU/0,5 ml
Pollinex graspollen Instelkuur, suspensie voor injectie in een
voorgevulde spuit 300, 800 en 2000 SU/0,5 ml
Pollinex graspollen Onderhoudskuur, suspensie voor injectie in een
voorgevulde spuit 2000 SU/0,5 ml
Pollinex graspollen Instel- en Onderhoudskuur, suspensie voor injectie
in injectieflacon 300, 800 en 2000 SU/0,5
ml
Pollinex graspollen Instelkuur, suspensie voor injectie in
injectieflacon 300, 800 en 2000 SU/0,5 ml
Pollinex graspollen Onderhoudskuur, suspensie voor injectie in
injectieflacon 2000 SU/0,5 ml
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Graspollen
Gewoon struisgras
_Agrostis tenuis_
Grote vossenstaart
_Alopecurus pratensis_
Reukgras
_Anthoxanthum odoratum_
Frans raaigras
_Arrhenatherum elatius_
Kweekdravik
_Bromus inermis_
Kamgras
_Cynosurus cristatus_
Kropaar
_Dactylis glomerata_
Beemdlangbloem
_Festuca pratensis_
Witbol
_Holcus lanatus_
Engels raaigras
_Lolium perenne_
Timoteegras
_Phleum pratense_
Veldbeemdgras
_Poa pratensis_
De pollen worden geconverteerd in allergoïden door middel van
behandeling met glutaraldehyde en geadsorbeerd
aan het aminozuur L-tyrosine. De allergeenextracten worden gekenmerkt
en gestandaardiseerd (in SU,
Standardised Units) door middel van immunologische en biochemische
methoden.
Injectiespuit/injectieflacon nr.
Sterkte
1
300 SU/0,5 ml
2
800 SU/0,5 ml
3
2000 SU/0,5 ml
Hulpstoffen
met bekend effect:
Pollinex graspollen bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis,
daarom is het in wezen natriumvrij.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Suspensie voor injectie.
Een witte ondoorzichtige (opake) suspensie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Pollinex graspollen is geïndiceerd voor de behandeling van
rhinoconjunctivitis en/of allergische astma bij
volwassenen, adolescenten en kinderen vanaf de leeftijd van 5 jaar
ve