Polfilin 100 mg Roztwór do wstrzykiwań

Land: Polen

Taal: Pools

Bron: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Werkstoffen:

Pentoxifyllinum

Beschikbaar vanaf:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

ATC-code:

C04AD03

INN (Algemene Internationale Benaming):

Pentoxifyllinum

Dosering:

100 mg

farmaceutische vorm:

Roztwór do wstrzykiwań

Product samenvatting:

Opakowania: Zawartość opakowania: 5 amp. 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990772414

Autorisatie-status:

Bezterminowe

Bijsluiter

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
POLFILIN, 20 MG/ML (100 MG/5 ML), ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ
POLFILIN, 20 MG/ML (300 MG/15 ML), KONCENTRAT DO SPORZĄDZANIA
ROZTWORU DO INFUZJI
_Pentoxifyllinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Polfilin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Polfilin
3.
Jak stosować lek Polfilin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Polfilin
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK POLFILIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Pentoksyfilina, substancja czynna leku, jest syntetyczną pochodną
ksantyny. Ułatwia przepływ krwi
w naczyniach włosowatych poprzez zmniejszenie lepkości krwi i
zwiększenie elastyczności krwinek
czerwonych. W ten sposób może zwiększać ukrwienie niedokrwionych
tkanek m.in. mózgu i kończyn
dolnych.
Wskazania do stosowania leku są następujące:

chromanie przestankowe;

zaburzenia krążenia w obrębie gałki ocznej (ostre i przewlekle
zaburzenia krążenia w obrębie
siatkówki i naczyniówki oka);

zaburzenia czynności ucha wewnętrznego (np. zaburzenia słuchu,
nagła utrata słuchu itd.)
spowodowane zmianami krążenia;

stany niedokrwienia mózgu (np. stany po udarze mózgu, zaburzenia
czynności mózgu
pochodzenia naczyniowego z objawami, takimi jak brak koncentracji,
zawro

Productkenmerken

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Polfilin, 20 mg/ml (100 mg/5 ml), roztwór do wstrzykiwań
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 20 mg pentoksyfiliny (
_Pentoxifyllinum_
).
Każda ampułka o pojemności 5 ml zawiera 100 mg pentoksyfiliny (
_Pentoxifyllinum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sód.
Każdy ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 3,54 mg sodu.
Każda ampułka o pojemności 5 ml zawiera 17,7 mg sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań
Przezroczysty roztwór, bezbarwny lub prawie bezbarwny.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Chromanie przestankowe.
Zaburzenia krążenia w obrębie gałki ocznej (ostre i przewlekle
zaburzenia krążenia w obrębie
siatkówki i naczyniówki oka).
Zaburzenia czynności ucha wewnętrznego (np. zaburzenia słuchu,
nagła utrata słuchu itd.)
spowodowane zmianami krążenia.
Stany niedokrwienia mózgu (np. stany po udarze mózgu, zaburzenia
czynności mózgu pochodzenia
naczyniowego z objawami, takimi jak brak koncentracji, zawroty głowy,
zaburzenia pamięci).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zwykle stosuje się u dorosłych:
_ _
100 do 600 mg pentoksyfiliny na dobę w 1 lub 2 dawkach podzielonych,
rozcieńczone w 100 do
500 ml roztworu do infuzji, jak 0,9% roztwór sodu chlorku lub
roztwór Ringera (w innych
przypadkach należy sprawdzić zgodność farmaceutyczną roztworu
zastosowanego do rozcieńczenia).
Wlew należy podawać z szybkością 100 mg pentoksyfiliny w czasie 60
minut. Należy przestrzegać
zalecanego czasu podawania wlewu.
W przypadku zaawansowanych stanów chorobowych, szczególnie u
pacjentów z silnym bólem
spoczynkowym, zgorzelą lub owrzodzeniem, może być wskazane podanie
ciągłego, 24-godzinnego
2
wlewu pentoksyfiliny. Dawkę produktu należy obliczyć
uwzględniając szybkość podawania
0,6 mg/kg mc./godz. U dorosłych o przeciętnej masie ciała nie
nale