PMS-DEFERASIROX (TYPE J) Comprimé

Land: Canada

Taal: Frans

Bron: Health Canada

Werkstoffen:

Déférasirox

Beschikbaar vanaf:

PHARMASCIENCE INC

ATC-code:

V03AC03

INN (Algemene Internationale Benaming):

DEFERASIROX

Dosering:

360MG

farmaceutische vorm:

Comprimé

Samenstelling:

Déférasirox 360MG

Toedieningsweg:

Orale

Eenheden in pakket:

15G/50G

Prescription-type:

Prescription

Product samenvatting:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151733006; AHFS:

Autorisatie-status:

APPROUVÉ

Autorisatie datum:

2022-06-22

Productkenmerken

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MEDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
PMS-DEFERASIROX (TYPE J)
Comprimés de déférasirox
Comprimés, 90 mg, 180 mg, 360 mg; par voie orale
Chélateur du fer
PHARMASCIENCE INC
6111 Royalmount Ave., Suite 100
Montréal, Canada
H4P 2T4
www.pharmascience.com
Date de l'autorisation initiale :
21 juin 2022
Date de révision :
31 mars 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 268613
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MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
3 Encadré sur les Mises en garde et précautions importantes
03/2023
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.1 Considérations posologiques; 4.2
Posologie
recommandée et ajustement posologique
03/2023
5 SURDOSAGE
03/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS; Oreille/nez/gorge;
Hépatique/biliaire/pancréatique; Surveillance et tests de
laboratoire; Rénal
03/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1 Populations particulières,
7.1.3 Enfants (de 2
à 16 ans)
03/2023
8 EFFETS INDÉSIRABLES, 8.2 Effets indésirables observés dans les
études cliniques
03/2023
RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS, Enfants et adolescents (de 2 à
16 ans),
Dose habituelle
03/2023
TABLE DES MATIÈRES
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
............................... 2
TABLE DES MATIÈRES
..........................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
................................................. 4
1
INDICATIONS
...........................................................................................................................
4
1.1
Enfants
................................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
.................................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
........................